- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01698762
IADAPT-derde fase
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 onderzoeksgroepen:
- Groep 1 kijkt naar een dvd en ontvangt een boekje met informatie over hun ziektetype (knieartrose, osteoporose of reumatoïde artritis).
- Groep 2 leest een boekje over hun ziektetype.
Al het materiaal, inclusief de dvd, het boekje en de vragenlijsten, is in het Engels en Spaans. U kunt kiezen welke taal u wilt gebruiken tijdens het bekijken en/of lezen van de materialen.
Voor en na het bekijken van de dvd of het lezen van het boekje wordt u gevraagd vragenlijsten in te vullen. We zullen u vragen hoe het materiaal u aan het denken en voelen zette en hoe gemakkelijk of moeilijk het materiaal te begrijpen was.
U vult ook korte vragenlijsten in met vragen over uw demografische informatie, uw gezondheid, uw mening over bot-/gewrichtsaandoeningen, hoe u behandelingen voor bot-/gewrichtsaandoeningen kunt kiezen en hoe u behandelbeslissingen neemt. Het invullen van deze vragenlijsten duurt maximaal 45 minuten in de kliniek.
Dit eerste bezoek duurt in totaal ongeveer 60-90 minuten. Als u dit eerste bezoek vandaag niet kunt voltooien, moet u dit binnen twee weken doen.
U wordt gevraagd deze vragenlijsten 3 maanden en 6 maanden later opnieuw in te vullen, per post. De onderzoeksmedewerkers sturen u de vragenlijsten toe, samen met een gefrankeerde retourenvelop die u kunt gebruiken om de vragenlijsten terug te sturen. Als u wilt, kunt u de vragenlijsten ook telefonisch invullen of het onderzoekspersoneel kan u ontmoeten in de kliniek of bij u thuis om de vragenlijsten na 3 en 6 maanden in te vullen.
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat u de zesmaandelijkse vragenlijsten hebt teruggestuurd.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 828 deelnemers deelnemen aan deze multicenter studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van de knie (OA): (a) 45 jaar en ouder (b) voorafgaande diagnose van artrose van de knie (unilateraal of bilateraal) door een arts.
- Reumatoïde artritis (RA): (a) 18 jaar en ouder, (b) naleving van de criteria van het American College of Rheumatology voor de diagnose van RA, (c) en ziekteduur < of = 10 jaar
- Osteoporose (OP): (a) vrouwelijk geslacht, (b) 45 jaar en ouder, (c) en ten minste 3 jaar na de menopauze
- Adequate cognitieve status zoals bepaald door de onderzoeksassistent (zie beschrijving in "Rekruteringsgeschiktheid")
- Mogelijkheid om in het Engels of Spaans te communiceren zonder vertaler
- Toegang hebben tot een telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Opgenomen in het ziekenhuis
- Patiënten met RA of artrose van de knie die ook een andere bindweefselaandoening of spondyloartropathie hebben.
- Patiënten met de diagnose RA en ziekteduur (>10 jaar)
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Artrose (OA)
Eén OA-groep kijkt naar een dvd - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA's) met informatie over hun ziektetype. Eén OA-groep leest een boekje - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) over hun ziektetype. Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden. |
Patiëntengroep kijkt naar een dvd met informatie over hun ziektetype.
Andere namen:
Patiëntengroep om een boekje over hun ziektetype te lezen.
Andere namen:
Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden.
Andere namen:
|
|
Osteoporose (OP)
Eén OP-groep kijkt naar een dvd - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA's) met informatie over hun ziektetype. Eén OP-groep leest een boekje - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) over hun ziektetype. Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden. |
Patiëntengroep kijkt naar een dvd met informatie over hun ziektetype.
Andere namen:
Patiëntengroep om een boekje over hun ziektetype te lezen.
Andere namen:
Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden.
Andere namen:
|
|
Reumatoïde artritis (RA)
Eén RA-groep kijkt naar een dvd - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA's) met informatie over hun ziektetype. Eén RA-groep leest een boekje - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) over hun ziektetype. Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden. |
Patiëntengroep kijkt naar een dvd met informatie over hun ziektetype.
Andere namen:
Patiëntengroep om een boekje over hun ziektetype te lezen.
Andere namen:
Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziektekennis en therapeutische opties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Primaire analyses uitgevoerd met behulp van ANOVA met herhaalde metingen, met groepstoewijzing - multimedia-beslissingshulpmiddelen voor patiënten (MM-PtDA) vs. Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) als de factor van belang en kennis als de centrale uitkomstmaat.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
- NCI-2016-00638 (Register-ID: NCI-CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .