Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IADAPT-derde fase

24 mei 2021 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van een boekje en een dvd voor patiënten met knieartrose, osteoporose of reumatoïde artritis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als u ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 onderzoeksgroepen:

  • Groep 1 kijkt naar een dvd en ontvangt een boekje met informatie over hun ziektetype (knieartrose, osteoporose of reumatoïde artritis).
  • Groep 2 leest een boekje over hun ziektetype.

Al het materiaal, inclusief de dvd, het boekje en de vragenlijsten, is in het Engels en Spaans. U kunt kiezen welke taal u wilt gebruiken tijdens het bekijken en/of lezen van de materialen.

Voor en na het bekijken van de dvd of het lezen van het boekje wordt u gevraagd vragenlijsten in te vullen. We zullen u vragen hoe het materiaal u aan het denken en voelen zette en hoe gemakkelijk of moeilijk het materiaal te begrijpen was.

U vult ook korte vragenlijsten in met vragen over uw demografische informatie, uw gezondheid, uw mening over bot-/gewrichtsaandoeningen, hoe u behandelingen voor bot-/gewrichtsaandoeningen kunt kiezen en hoe u behandelbeslissingen neemt. Het invullen van deze vragenlijsten duurt maximaal 45 minuten in de kliniek.

Dit eerste bezoek duurt in totaal ongeveer 60-90 minuten. Als u dit eerste bezoek vandaag niet kunt voltooien, moet u dit binnen twee weken doen.

U wordt gevraagd deze vragenlijsten 3 maanden en 6 maanden later opnieuw in te vullen, per post. De onderzoeksmedewerkers sturen u de vragenlijsten toe, samen met een gefrankeerde retourenvelop die u kunt gebruiken om de vragenlijsten terug te sturen. Als u wilt, kunt u de vragenlijsten ook telefonisch invullen of het onderzoekspersoneel kan u ontmoeten in de kliniek of bij u thuis om de vragenlijsten na 3 en 6 maanden in te vullen.

Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat u de zesmaandelijkse vragenlijsten hebt teruggestuurd.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Er zullen maximaal 828 deelnemers deelnemen aan deze multicenter studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

676

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Harris County Hospital District (HCHD)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Harris County Hospital District (HCHD) en Kelsey-Seybold-patiënten in reumatologie, interne geneeskunde en huisartspraktijken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Artrose van de knie (OA): (a) 45 jaar en ouder (b) voorafgaande diagnose van artrose van de knie (unilateraal of bilateraal) door een arts.
  2. Reumatoïde artritis (RA): (a) 18 jaar en ouder, (b) naleving van de criteria van het American College of Rheumatology voor de diagnose van RA, (c) en ziekteduur < of = 10 jaar
  3. Osteoporose (OP): (a) vrouwelijk geslacht, (b) 45 jaar en ouder, (c) en ten minste 3 jaar na de menopauze
  4. Adequate cognitieve status zoals bepaald door de onderzoeksassistent (zie beschrijving in "Rekruteringsgeschiktheid")
  5. Mogelijkheid om in het Engels of Spaans te communiceren zonder vertaler
  6. Toegang hebben tot een telefoon

Uitsluitingscriteria:

  1. Opgenomen in het ziekenhuis
  2. Patiënten met RA of artrose van de knie die ook een andere bindweefselaandoening of spondyloartropathie hebben.
  3. Patiënten met de diagnose RA en ziekteduur (>10 jaar)
  4. Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Artrose (OA)

Eén OA-groep kijkt naar een dvd - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA's) met informatie over hun ziektetype.

Eén OA-groep leest een boekje - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) over hun ziektetype.

Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden.

Patiëntengroep kijkt naar een dvd met informatie over hun ziektetype.
Andere namen:
  • DVD
Patiëntengroep om een ​​boekje over hun ziektetype te lezen.
Andere namen:
  • Boekje
  • Materiaal lezen
Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden.
Andere namen:
  • Enquêtes
Osteoporose (OP)

Eén OP-groep kijkt naar een dvd - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA's) met informatie over hun ziektetype.

Eén OP-groep leest een boekje - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) over hun ziektetype.

Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden.

Patiëntengroep kijkt naar een dvd met informatie over hun ziektetype.
Andere namen:
  • DVD
Patiëntengroep om een ​​boekje over hun ziektetype te lezen.
Andere namen:
  • Boekje
  • Materiaal lezen
Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden.
Andere namen:
  • Enquêtes
Reumatoïde artritis (RA)

Eén RA-groep kijkt naar een dvd - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA's) met informatie over hun ziektetype.

Eén RA-groep leest een boekje - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) over hun ziektetype.

Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden.

Patiëntengroep kijkt naar een dvd met informatie over hun ziektetype.
Andere namen:
  • DVD
Patiëntengroep om een ​​boekje over hun ziektetype te lezen.
Andere namen:
  • Boekje
  • Materiaal lezen
Vragenlijsten ingevuld bij baseline, 3 en na 6 maanden.
Andere namen:
  • Enquêtes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektekennis en therapeutische opties
Tijdsspanne: 3 maanden
Primaire analyses uitgevoerd met behulp van ANOVA met herhaalde metingen, met groepstoewijzing - multimedia-beslissingshulpmiddelen voor patiënten (MM-PtDA) vs. Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) als de factor van belang en kennis als de centrale uitkomstmaat.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-0172
  • 1R18HS019354-02 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
  • NCI-2016-00638 (Register-ID: NCI-CTRP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren