IADAPT-第三阶段
研究概览
详细说明
如果您同意参加这项研究，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 个研究组中的 1 个：
- 第 1 组将观看 DVD 并收到一本有关其疾病类型（膝骨关节炎、骨质疏松症或类风湿性关节炎）的信息手册。
- 第 2 组将阅读一本关于他们的疾病类型的小册子。
包括 DVD、小册子和调查问卷在内的所有材料都将使用英语和西班牙语。 您可以选择在观看和/或阅读材料时喜欢使用的语言。
您将被要求在观看 DVD 或阅读小册子之前和之后完成调查问卷。 我们将询问您这些材料如何让您思考和感受，以及材料理解起来的难易程度。
您还将填写简短的调查问卷，其中包括有关您的人口统计信息、您的健康状况、您对骨/关节疾病的想法、您可能如何选择骨/关节疾病的治疗方法以及您如何做出治疗决定的问题。 这些问卷最多需要 45 分钟才能在诊所完成。
第一次访问总共需要大约 60-90 分钟才能完成。 如果您今天无法完成首次访问，则需要在接下来的两周内完成。
3 个月和 6 个月后，您将被要求通过邮寄方式再次填写这些问卷。 研究人员会将调查问卷邮寄给您，并附上一个邮资已付的回邮信封，您可以用它来寄回调查问卷。 如果您愿意，您也可以通过电话完成调查问卷，或者研究人员可以在诊所或您家中与您会面，以在第 3 个月和第 6 个月时完成调查问卷。
在您寄回 6 个月的调查问卷后，您对本研究的参与将结束。
这是一项调查研究。
多达 828 名参与者将参加这项多中心研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、美国、77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston、Texas、美国、77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 膝关节骨性关节炎 (OA)：(a) 45 岁及以上 (b) 医生先前诊断为膝关节 OA（单侧或双侧）。
- 类风湿性关节炎 (RA)：(a) 18 岁及以上，(b) 符合美国风湿病学会诊断 RA 的标准，(c) 病程 < 或 = 10 年
- 骨质疏松症 (OP)：(a) 女性，(b) 45 岁及以上，(c) 绝经后至少 3 年
- 由研究助理确定的适当认知状态（参见“招聘资格”中的描述）
- 能够在没有翻译的情况下用英语或西班牙语进行交流
- 可以使用电话
排除标准：
- 住院
- 患有 RA 或膝关节 OA 同时患有任何其他结缔组织疾病或脊柱关节病的患者。
- 诊断为 RA 且病程（>10 年）的患者
- 未签署知情同意书的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骨关节炎 (OA)
一个 OA 小组将观看一张 DVD - 多媒体患者决策辅助 (MM-PtDA)，其中包含有关其疾病类型的信息。 一个 OA 小组将阅读一本关于他们的疾病类型的小册子 - 比较有效性研究摘要指南 (CERSG)。 在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。 |
患者组将观看有关其疾病类型信息的 DVD。
其他名称：
患者小组阅读有关其疾病类型的小册子。
其他名称：
在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。
其他名称：
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骨质疏松症 (OP)
一个 OP 小组将观看 DVD - 多媒体患者决策辅助 (MM-PtDA)，其中包含有关其疾病类型的信息。 一个 OP 小组将阅读一本关于他们的疾病类型的小册子 - 比较有效性研究摘要指南 (CERSG)。 在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。 |
患者组将观看有关其疾病类型信息的 DVD。
其他名称：
患者小组阅读有关其疾病类型的小册子。
其他名称：
在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。
其他名称：
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类风湿性关节炎 (RA)
一个 RA 小组将观看一张 DVD - 多媒体患者决策辅助 (MM-PtDA)，其中包含有关其疾病类型的信息。 一个 RA 小组将阅读一本关于他们的疾病类型的小册子 - 比较有效性研究摘要指南 (CERSG)。 在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。 |
患者组将观看有关其疾病类型信息的 DVD。
其他名称：
患者小组阅读有关其疾病类型的小册子。
其他名称：
在基线、3 个月和 6 个月时完成的问卷调查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病知识和治疗方案
大体时间：3个月
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使用重复测量方差分析进行主要分析，组分配 - 多媒体患者决策辅助工具 (MM-PtDA) 与比较有效性研究摘要指南 (CERSG) 作为兴趣因素和知识作为中心结果测量。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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