IADAPT — trzecia faza
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup badawczych:
- Grupa 1 obejrzy DVD i otrzyma broszurę zawierającą informacje na temat rodzaju choroby (choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, osteoporoza lub reumatoidalne zapalenie stawów).
- Grupa 2 przeczyta broszurę na temat rodzaju swojej choroby.
Wszystkie materiały, w tym płyta DVD, broszura i kwestionariusze, będą w języku angielskim i hiszpańskim. Możesz wybrać język, którego wolisz używać podczas oglądania i/lub czytania materiałów.
Zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy przed i po obejrzeniu DVD lub przeczytaniu broszury. Zapytamy Cię o to, w jaki sposób materiał skłonił Cię do myślenia i odczuwania oraz jak łatwy lub trudny był materiał do zrozumienia.
Wypełnisz również krótkie kwestionariusze, które zawierają pytania dotyczące twoich danych demograficznych, twojego zdrowia, twoich przemyśleń na temat chorób kości/stawów, jak możesz wybrać leczenie chorób kości/stawów i jak podejmujesz decyzje dotyczące leczenia. Wypełnienie tych kwestionariuszy w klinice zajmie do 45 minut.
Ta pierwsza wizyta zajmie łącznie około 60-90 minut. Jeśli nie możesz odbyć tej pierwszej wizyty dzisiaj, musisz ją odbyć w ciągu najbliższych dwóch tygodni.
Zostaniesz poproszony o ponowne wypełnienie tych kwestionariuszy pocztą 3 miesiące i 6 miesięcy później. Pracownicy badania wyślą Ci kwestionariusze wraz z opłaconą kopertą zwrotną, której możesz użyć do odesłania kwestionariuszy. Jeśli wolisz, możesz również wypełnić kwestionariusze przez telefon lub personel badawczy może spotkać się z Tobą w klinice lub w Twoim domu, aby wypełnić kwestionariusze po 3 i 6 miesiącach.
Twój udział w tym badaniu zakończy się po odesłaniu 6-miesięcznych kwestionariuszy.
To jest badanie eksperymentalne.
W tym wieloośrodkowym badaniu weźmie udział do 828 uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (OA): (a) wiek 45 lat i starszy (b) wcześniejsze rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (jednostronnej lub obustronnej) przez lekarza.
- Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS): (a) wiek 18 lat i więcej, (b) zgodność z kryteriami American College of Rheumatology dotyczącymi rozpoznania RZS, (c) czas trwania choroby < lub = 10 lat
- Osteoporoza (OP): (a) płeć żeńska, (b) wiek 45 lat i więcej, (c) i co najmniej 3 lata po menopauzie
- Odpowiedni stan poznawczy określony przez asystenta badawczego (patrz opis w „Uprawnienia do rekrutacji”)
- Umiejętność porozumiewania się w języku angielskim lub hiszpańskim bez tłumacza
- Mieć dostęp do telefonu
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizowany
- Pacjenci z RZS lub chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których występuje również jakakolwiek inna choroba tkanki łącznej lub spondyloartropatia.
- Pacjenci z rozpoznaniem RZS i czasem trwania choroby (>10 lat)
- Pacjenci, którzy nie podpisują świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS)
Jedna grupa OA obejrzy DVD - Multimedialne Pomoce w Podjęciu Decyzji Pacjenta (MM-PtDAs) zawierające informacje o typie choroby. Jedna grupa OA przeczyta broszurę — Przewodnik podsumowujący badania porównawcze efektywności (CERSG) na temat rodzaju ich choroby. Kwestionariusze wypełniane na początku badania, 3 i 6 miesięcy. |
Grupa pacjentów obejrzy DVD z informacjami na temat rodzaju ich choroby.
Inne nazwy:
Grupa pacjentów do przeczytania broszury na temat ich rodzaju choroby.
Inne nazwy:
Kwestionariusze wypełniane na początku badania, 3 i 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Osteoporoza (OP)
Jedna grupa OP obejrzy DVD - Multimedialne Pomoce w Decyzji Pacjenta (MM-PtDAs) zawierające informacje o typie choroby. Jedna grupa OP przeczyta broszurę — Przewodnik podsumowujący badania porównawcze efektywności (CERSG) na temat rodzaju swojej choroby. Kwestionariusze wypełniane na początku badania, 3 i 6 miesięcy. |
Grupa pacjentów obejrzy DVD z informacjami na temat rodzaju ich choroby.
Inne nazwy:
Grupa pacjentów do przeczytania broszury na temat ich rodzaju choroby.
Inne nazwy:
Kwestionariusze wypełniane na początku badania, 3 i 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
|
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
Jedna grupa RZS obejrzy DVD - Multimedialne Pomoce w Decyzji Pacjenta (MM-PtDAs) zawierające informacje o typie choroby. Jedna grupa RZS przeczyta broszurę — Porównawczy przewodnik po badaniach skuteczności (CERSG) na temat ich rodzaju choroby. Kwestionariusze wypełniane na początku badania, 3 i 6 miesięcy. |
Grupa pacjentów obejrzy DVD z informacjami na temat rodzaju ich choroby.
Inne nazwy:
Grupa pacjentów do przeczytania broszury na temat ich rodzaju choroby.
Inne nazwy:
Kwestionariusze wypełniane na początku badania, 3 i 6 miesięcy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o chorobach i opcje terapeutyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawowe analizy przeprowadzono za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami, z przydziałem do grup – multimedialne pomoce decyzyjne dla pacjentów (MM-PtDA) vs. Przewodnik podsumowujący badania porównawcze skuteczności (CERSG) jako czynnik zainteresowania i wiedzy jako centralną miarę wyniku.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
- NCI-2016-00638 (Identyfikator rejestru: NCI-CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .