IADAPT – třetí fáze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 studijních skupin:
- Skupina 1 zhlédne DVD a obdrží brožuru s informacemi o typu svého onemocnění (osteoartróza kolena, osteoporóza nebo revmatoidní artritida).
- Skupina 2 si přečte brožuru o svém typu onemocnění.
Všechny materiály včetně DVD, brožury a dotazníků budou v angličtině a španělštině. Můžete si vybrat, jaký jazyk chcete používat při sledování a/nebo čtení materiálů.
Před a po zhlédnutí DVD nebo přečtení brožury budete požádáni o vyplnění dotazníků. Zeptáme se vás na to, jak vás materiál přiměl k přemýšlení a pocitu a jak snadné nebo těžké bylo materiálu porozumět.
Vyplníte také krátké dotazníky, které obsahují otázky týkající se vašich demografických informací, vašeho zdraví, vašich názorů na onemocnění kostí/kloubů, jak byste si mohli vybrat léčbu onemocnění kostí/kloubů a jak se rozhodujete o léčbě. Vyplnění těchto dotazníků na klinice zabere až 45 minut.
Tato první návštěva zabere celkem asi 60–90 minut. Pokud tuto první návštěvu nemůžete dokončit dnes, budete ji muset dokončit během následujících dvou týdnů.
Budete požádáni o vyplnění těchto dotazníků znovu za 3 měsíce a 6 měsíců později poštou. Pracovníci studie vám dotazníky zašlou poštou spolu se zpáteční obálkou se zaplaceným poštovným, kterou můžete použít k odeslání dotazníků zpět. Pokud chcete, můžete dotazníky vyplnit také po telefonu nebo se s vámi výzkumní pracovníci mohou setkat na klinice nebo u vás doma, aby dotazníky vyplnili ve 3. a 6. měsíci.
Vaše účast na této studii bude ukončena poté, co zašlete zpět 6měsíční dotazníky.
Toto je výzkumná studie.
Této multicentrické studie se zúčastní až 828 účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza kolena (OA): (a) věk 45 a více let (b) předchozí diagnóza kolenního kloubu OA (jednostranná nebo oboustranná) lékařem.
- Revmatoidní artritida (RA): (a) věk 18 a více let, (b) dodržování kritérií American College of Rheumatology pro diagnózu RA, (c) a trvání onemocnění < nebo = 10 let
- Osteoporóza (OP): (a) ženské pohlaví, (b) věk 45 a více let, (c) a alespoň 3 roky po menopauze
- Adekvátní kognitivní stav stanovený výzkumným asistentem (viz popis v části „Vhodnost pro nábor“)
- Schopnost komunikovat v anglickém nebo španělském jazyce bez překladatele
- Mít přístup k telefonu
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizován
- Pacienti s RA nebo OA kolena, kteří mají také jakékoli jiné onemocnění pojivové tkáně nebo spondyloartropatii.
- Pacienti s diagnózou RA a trváním onemocnění (>10 let)
- Pacienti, kteří nepodepíší informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteoartritida (OA)
Jedna skupina OA bude sledovat DVD – Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA) s informacemi o typu svého onemocnění. Jedna skupina OA bude číst brožuru – Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) o svém typu onemocnění. Dotazníky vyplněné na začátku, 3 a 6 měsíců. |
Skupina pacientů bude sledovat DVD s informacemi o typu jejich onemocnění.
Ostatní jména:
Skupina pacientů si přečte brožuru o typu svého onemocnění.
Ostatní jména:
Dotazníky vyplněné na začátku, 3 a 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Osteoporóza (OP)
Jedna OP skupina bude sledovat DVD – Multimediální pomůcky pro rozhodování pacientů (MM-PtDA) s informacemi o typu svého onemocnění. Jedna OP skupina si přečte brožuru – Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) o svém typu onemocnění. Dotazníky vyplněné na začátku, 3 a 6 měsíců. |
Skupina pacientů bude sledovat DVD s informacemi o typu jejich onemocnění.
Ostatní jména:
Skupina pacientů si přečte brožuru o typu svého onemocnění.
Ostatní jména:
Dotazníky vyplněné na začátku, 3 a 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
|
Revmatoidní artritida (RA)
Jedna skupina RA bude sledovat DVD – Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA) s informacemi o typu svého onemocnění. Jedna skupina RA si přečte brožuru – Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) o svém typu onemocnění. Dotazníky vyplněné na začátku, 3 a 6 měsíců. |
Skupina pacientů bude sledovat DVD s informacemi o typu jejich onemocnění.
Ostatní jména:
Skupina pacientů si přečte brožuru o typu svého onemocnění.
Ostatní jména:
Dotazníky vyplněné na začátku, 3 a 6 měsíců.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o nemoci a terapeutické možnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Primární analýzy prováděné pomocí opakovaných měření ANOVA, s alokací do skupin – multimediální pomůcky pro rozhodování pacientů (MM-PtDA) vs. Souhrnná příručka pro výzkum komparativní efektivity (CERSG) jako faktor zájmu a znalosti jako centrální měřítko výsledku.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (Grant/smlouva AHRQ USA)
- NCI-2016-00638 (Identifikátor registru: NCI-CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .