Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IADAPT-tredje fase

24. mai 2021 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne forskningsstudien er å sammenligne et hefte og en DVD for pasienter med kneartrose, osteoporose eller revmatoid artritt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tilfeldig tildelt (som på en mynt) til 1 av 2 studiegrupper:

  • Gruppe 1 vil se en DVD og motta et hefte med informasjon om deres sykdomstype (kneartrose, osteoporose eller revmatoid artritt).
  • Gruppe 2 vil lese et hefte om sin sykdomstype.

Alt materiell, inkludert DVD, hefte og spørreskjemaer, vil være på engelsk og spansk. Du kan velge hvilket språk du foretrekker å bruke mens du ser på og/eller leser materialet.

Du vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før og etter du har sett DVDen eller lest heftet. Vi vil spørre deg om hvordan materialet fikk deg til å tenke og føle og hvor lett eller vanskelig materialet var å forstå.

Du vil også fylle ut korte spørreskjemaer som inkluderer spørsmål om din demografiske informasjon, din helse, dine tanker om bein/leddsykdom, hvordan du kan velge behandlinger for bein/leddsykdom, og hvordan du tar behandlingsbeslutninger. Disse spørreskjemaene vil ta opptil 45 minutter å fylle ut i klinikken.

Dette første besøket vil ta omtrent 60-90 minutter totalt å fullføre. Hvis du ikke klarer å fullføre dette første besøket i dag, må du fullføre det innen de neste to ukene.

Du vil bli bedt om å fylle ut disse spørreskjemaene igjen 3 måneder og 6 måneder senere, per post. Studiepersonalet vil sende deg spørreskjemaene, sammen med en portobetalt returkonvolutt som du kan bruke til å sende spørreskjemaene tilbake. Hvis du foretrekker det, kan du også fylle ut spørreskjemaene over telefon eller forskningspersonalet kan møte deg på klinikken eller hjemmet ditt for å fylle ut spørreskjemaene etter 3 og 6 måneder.

Din deltakelse i denne studien vil være over etter at du har sendt tilbake 6-måneders spørreskjemaene.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 828 deltakere vil delta i denne multisenterstudien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

676

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77025
        • Kelsey-Seybold Clinic
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Harris County Hospital District (HCHD)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Harris County Hospital District (HCHD) og Kelsey-Seybold pasienter i revmatologi, indremedisin og familiepraksisklinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kneartrose (OA): (a) alder 45 og over (b) tidligere diagnose av kneartrose (unilateral eller bilateral) av en lege.
  2. Revmatoid artritt (RA): (a) alder 18 og over, (b) samsvar med American College of Rheumatology-kriterier for diagnostisering av RA, (c) og sykdomsvarighet < eller = 10 år
  3. Osteoporose (OP): (a) kvinnelig kjønn, (b) alder 45 og over, (c) og minst 3 år etter overgangsalderen
  4. Tilstrekkelig kognitiv status som bestemt av forskningsassistenten (se beskrivelse i "Rekrutteringsberettigelse")
  5. Evne til å kommunisere på engelsk eller spansk uten oversetter
  6. Ha tilgang til telefon

Ekskluderingskriterier:

  1. Innlagt på sykehus
  2. Pasienter med RA eller kne-OA som også har annen bindevevssykdom eller spondyloartropati.
  3. Pasienter med diagnosen RA og sykdomsvarighet (>10 år)
  4. Pasienter som ikke signerer det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Artrose (OA)

En OA-gruppe vil se en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) med informasjon om deres sykdomstype.

Én OA-gruppe vil lese et hefte – Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deres sykdomstype.

Spørreskjema utfylt ved baseline, 3 og 6 måneder.

Pasientgruppen vil se en DVD med informasjon om deres sykdomstype.
Andre navn:
  • DVD
Pasientgruppe for å lese et hefte om deres sykdomstype.
Andre navn:
  • Hefte
  • Lesestoff
Spørreskjema utfylt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Osteoporose (OP)

Én OP-gruppe vil se en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) med informasjon om deres sykdomstype.

Én OP-gruppe vil lese et hefte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deres sykdomstype.

Spørreskjema utfylt ved baseline, 3 og 6 måneder.

Pasientgruppen vil se en DVD med informasjon om deres sykdomstype.
Andre navn:
  • DVD
Pasientgruppe for å lese et hefte om deres sykdomstype.
Andre navn:
  • Hefte
  • Lesestoff
Spørreskjema utfylt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Revmatoid artritt (RA)

En RA-gruppe vil se en DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) med informasjon om deres sykdomstype.

Én RA-gruppe vil lese et hefte - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) om deres sykdomstype.

Spørreskjema utfylt ved baseline, 3 og 6 måneder.

Pasientgruppen vil se en DVD med informasjon om deres sykdomstype.
Andre navn:
  • DVD
Pasientgruppe for å lese et hefte om deres sykdomstype.
Andre navn:
  • Hefte
  • Lesestoff
Spørreskjema utfylt ved baseline, 3 og 6 måneder.
Andre navn:
  • Undersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomskunnskap og terapeutiske alternativer
Tidsramme: 3 måneder
Primære analyser utført ved bruk av gjentatte mål ANOVA, med gruppeallokering - multimedia pasientbeslutningshjelpemidler (MM-PtDA) vs Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CRERSG) som interessefaktor og kunnskap som sentralt utfallsmål.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

21. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-0172
  • 1R18HS019354-02 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
  • NCI-2016-00638 (Registeridentifikator: NCI-CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere