IADAPT-Terza Fase
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, sarai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 dei 2 gruppi di studio:
- Il gruppo 1 guarderà un DVD e riceverà un opuscolo di informazioni sul proprio tipo di malattia (artrosi del ginocchio, osteoporosi o artrite reumatoide).
- Il gruppo 2 leggerà un opuscolo sul proprio tipo di malattia.
Tutti i materiali, inclusi il DVD, il libretto ei questionari, saranno in inglese e spagnolo. Puoi scegliere la lingua che preferisci usare mentre guardi e/o leggi i materiali.
Ti verrà chiesto di completare i questionari prima e dopo aver visto il DVD o aver letto l'opuscolo. Ti chiederemo come il materiale ti ha fatto pensare e sentire e quanto fosse facile o difficile da capire.
Compilerai anche brevi questionari che includono domande sulle tue informazioni demografiche, sulla tua salute, sui tuoi pensieri sulla malattia ossea/articolare, su come potresti scegliere i trattamenti per la malattia ossea/articolare e su come prendere decisioni terapeutiche. Questi questionari impiegheranno fino a 45 minuti per essere completati in clinica.
Questa prima visita richiederà circa 60-90 minuti in totale per essere completata. Se non sei in grado di completare questa prima visita oggi, dovrai completarla entro le prossime due settimane.
Ti verrà chiesto di compilare nuovamente questi questionari 3 mesi e 6 mesi dopo, per posta. Il personale dello studio ti invierà per posta i questionari, insieme a una busta di ritorno affrancata che potrai utilizzare per rispedire i questionari. Se preferisci puoi anche compilare i questionari per telefono o il personale di ricerca può incontrarti in clinica o a casa tua per completare i questionari a 3 e 6 mesi.
La tua partecipazione a questo studio terminerà dopo che avrai rispedito i questionari semestrali.
Questo è uno studio investigativo.
Fino a 828 partecipanti prenderanno parte a questo studio multicentrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Osteoartrosi del ginocchio (OA): (a) età pari o superiore a 45 anni (b) precedente diagnosi di OA del ginocchio (unilaterale o bilaterale) da parte di un medico.
- Artrite reumatoide (AR): (a) età pari o superiore a 18 anni, (b) conformità ai criteri dell'American College of Rheumatology per la diagnosi di AR, (c) e durata della malattia < o = 10 anni
- Osteoporosi (OP): (a) sesso femminile, (b) età pari o superiore a 45 anni, (c) e almeno 3 anni di post-menopausa
- Adeguato stato cognitivo determinato dall'assegnista (vedi descrizione in "Idoneità all'assunzione")
- Capacità di comunicare in lingua inglese o spagnola senza un traduttore
- Avere accesso a un telefono
Criteri di esclusione:
- Ricoverato
- Pazienti con AR o OA del ginocchio che hanno anche qualsiasi altra malattia del tessuto connettivo o spondiloartropatia.
- Pazienti con diagnosi di AR e durata della malattia (>10 anni)
- Pazienti che non firmano il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osteoartrite (OA)
Un gruppo OA guarderà un DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) contenente informazioni sul proprio tipo di malattia. Un gruppo OA leggerà un opuscolo - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) sul proprio tipo di malattia. Questionari completati al basale, 3 e 6 mesi. |
Il gruppo di pazienti guarderà un DVD di informazioni sul loro tipo di malattia.
Altri nomi:
Gruppo di pazienti per leggere un opuscolo sul loro tipo di malattia.
Altri nomi:
Questionari completati al basale, 3 e 6 mesi.
Altri nomi:
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Osteoporosi (OP)
Un gruppo OP guarderà un DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDA) di informazioni sul proprio tipo di malattia. Un gruppo OP leggerà un opuscolo - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) sul loro tipo di malattia. Questionari completati al basale, 3 e 6 mesi. |
Il gruppo di pazienti guarderà un DVD di informazioni sul loro tipo di malattia.
Altri nomi:
Gruppo di pazienti per leggere un opuscolo sul loro tipo di malattia.
Altri nomi:
Questionari completati al basale, 3 e 6 mesi.
Altri nomi:
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Artrite reumatoide (AR)
Un gruppo RA guarderà un DVD - Multimedia Patient Decision Aids (MM-PtDAs) di informazioni sul proprio tipo di malattia. Un gruppo RA leggerà un opuscolo - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) sul loro tipo di malattia. Questionari completati al basale, 3 e 6 mesi. |
Il gruppo di pazienti guarderà un DVD di informazioni sul loro tipo di malattia.
Altri nomi:
Gruppo di pazienti per leggere un opuscolo sul loro tipo di malattia.
Altri nomi:
Questionari completati al basale, 3 e 6 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza della malattia e opzioni terapeutiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Analisi primarie eseguite utilizzando misure ripetute ANOVA, con allocazione di gruppo - ausili multimediali per la decisione del paziente (MM-PtDA) rispetto alla guida riassuntiva della ricerca sull'efficacia comparativa (CERSG) come fattore di interesse e conoscenza come misura centrale dell'esito.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
- NCI-2016-00638 (Identificatore di registro: NCI-CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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