IADAPT-Troisième phase
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez assigné au hasard (comme au revers d'une pièce) à 1 des 2 groupes d'étude :
- Le groupe 1 regardera un DVD et recevra un livret d'information sur son type de maladie (arthrose du genou, ostéoporose ou polyarthrite rhumatoïde).
- Le groupe 2 lira un livret sur son type de maladie.
Tout le matériel, y compris le DVD, le livret et les questionnaires, sera en anglais et en espagnol. Vous pouvez choisir la langue que vous préférez utiliser lorsque vous regardez et/ou lisez les documents.
Il vous sera demandé de remplir des questionnaires avant et après avoir visionné le DVD ou lu le livret. Nous vous demanderons comment le matériel vous a fait penser et ressentir et à quel point le matériel était facile ou difficile à comprendre.
Vous remplirez également de courts questionnaires comprenant des questions sur vos informations démographiques, votre santé, vos réflexions sur les maladies osseuses/articulaires, la façon dont vous pourriez choisir des traitements pour les maladies osseuses/articulaires et la façon dont vous prenez des décisions de traitement. Ces questionnaires prendront jusqu'à 45 minutes à remplir en clinique.
Cette première visite prendra environ 60 à 90 minutes au total. Si vous n'êtes pas en mesure de terminer cette première visite aujourd'hui, vous devrez la terminer dans les deux prochaines semaines.
Il vous sera demandé de remplir à nouveau ces questionnaires 3 mois et 6 mois plus tard, par courrier. Le personnel de l'étude vous enverra par la poste les questionnaires, accompagnés d'une enveloppe de retour préaffranchie que vous pourrez utiliser pour renvoyer les questionnaires. Si vous préférez, vous pouvez également remplir les questionnaires par téléphone ou le personnel de recherche peut vous rencontrer à la clinique ou à votre domicile pour remplir les questionnaires à 3 et 6 mois.
Votre participation à cette étude prendra fin une fois que vous aurez renvoyé les questionnaires de 6 mois.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 828 participants prendront part à cette étude multicentrique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, États-Unis, 77025
- Kelsey-Seybold Clinic
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Harris County Hospital District (HCHD)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou (OA) : (a) 45 ans et plus (b) diagnostic antérieur d'arthrose du genou (unilatéral ou bilatéral) par un médecin.
- Polyarthrite rhumatoïde (PR) : (a) 18 ans et plus, (b) respect des critères de l'American College of Rheumatology pour le diagnostic de PR, (c) et durée de la maladie < ou = 10 ans
- Ostéoporose (OP) : (a) sexe féminin, (b) 45 ans et plus, (c) et au moins 3 ans après la ménopause
- Statut cognitif adéquat tel que déterminé par l'assistant de recherche (voir la description dans "Admissibilité au recrutement")
- Capacité à communiquer en anglais ou en espagnol sans traducteur
- Avoir accès à un téléphone
Critère d'exclusion:
- Hospitalisé
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou d'arthrose du genou qui souffrent également d'une autre maladie du tissu conjonctif ou d'une spondylarthropathie.
- Patients avec diagnostic de PR et durée de la maladie (> 10 ans)
- Patients qui ne signent pas le consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Arthrose (OA)
Un groupe OA regardera un DVD - Aides à la décision multimédia pour les patients (MM-PtDA) contenant des informations sur leur type de maladie. Un groupe OA lira un livret - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) sur son type de maladie. Questionnaires remplis au départ, à 3 et à 6 mois. |
Le groupe de patients regardera un DVD d'informations sur leur type de maladie.
Autres noms:
Groupe de patients pour lire un livret sur leur type de maladie.
Autres noms:
Questionnaires remplis au départ, à 3 et à 6 mois.
Autres noms:
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Ostéoporose (OP)
Un groupe OP regardera un DVD - Aides à la décision multimédia pour les patients (MM-PtDA) contenant des informations sur leur type de maladie. Un groupe OP lira un livret - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) sur son type de maladie. Questionnaires remplis au départ, à 3 et à 6 mois. |
Le groupe de patients regardera un DVD d'informations sur leur type de maladie.
Autres noms:
Groupe de patients pour lire un livret sur leur type de maladie.
Autres noms:
Questionnaires remplis au départ, à 3 et à 6 mois.
Autres noms:
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Polyarthrite rhumatoïde (PR)
Un groupe de PR regardera un DVD - Aides à la décision multimédia pour les patients (MM-PtDA) contenant des informations sur leur type de maladie. Un groupe PR lira un livret - Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) sur son type de maladie. Questionnaires remplis au départ, à 3 et à 6 mois. |
Le groupe de patients regardera un DVD d'informations sur leur type de maladie.
Autres noms:
Groupe de patients pour lire un livret sur leur type de maladie.
Autres noms:
Questionnaires remplis au départ, à 3 et à 6 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance de la maladie et options thérapeutiques
Délai: 3 mois
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Analyses primaires effectuées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées, avec allocation de groupe - aides à la décision multimédia pour les patients (MM-PtDA) vs. Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) comme facteur d'intérêt et connaissances comme mesure centrale des résultats.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angeles M. Lopez-Olivo, MD, PHD, MS, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Preferred Strategies for Delivering Health Information to Patients With Musculoskeletal Disorders: A Qualitative Study. J Clin Rheumatol. 2022 Jan 1;28(1):e102-e109. doi: 10.1097/RHU.0000000000001627.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Lopez-Olivo MA, Lin H, Rizvi T, Barbo Barthel A, Ingleshwar A, des Bordes JKA, Jibaja-Weiss M, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Randomized Controlled Trial of Patient Education Tools for Patients With Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2021 Oct;73(10):1470-1478. doi: 10.1002/acr.24362. Epub 2021 Aug 31.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JK, Lin H, Volk RJ, Rizvi T, Suarez-Almazor ME. A Randomized Controlled Trial Comparing Two Self-Administered Educational Strategies for Patients With Knee Osteoarthritis. ACR Open Rheumatol. 2021 Mar;3(3):185-195. doi: 10.1002/acr2.11222. Epub 2021 Feb 16.
- Lopez-Olivo MA, des Bordes JKA, Lin H, Rizvi T, Volk RJ, Suarez-Almazor ME. Comparison of multimedia and printed patient education tools for patients with osteoporosis: a 6-month randomized controlled trial. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):857-866. doi: 10.1007/s00198-019-05210-4. Epub 2019 Dec 16.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-0172
- 1R18HS019354-02 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
- NCI-2016-00638 (Identificateur de registre: NCI-CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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