- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01700309
젊고 건강하며 행복합니다. 청소년의 비만을 예방하기 위한 웹 기반 개입. (YFH)
Young Fit and Happy - 과체중 및 비만 청소년의 삶의 질을 개선하고 체중 증가를 예방하기 위한 의미 있는 신체 활동. 웹 기반 개입.
과체중과 비만의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 비만은 비만과 관련된 만성 질환의 상당한 영향 때문에 가장 중요한 공중 보건 위협 중 하나로 간주됩니다. 청소년기의 비만은 성인기의 비만 및 관련 이환율의 강력한 전조입니다.
체중 감소 또는 체중 증가 예방을 직접적으로 목표로 하는 개입은 장기적인 효과에 대한 제한적인 결과를 보여주고 활동 증가가 체중 감소보다 건강 결과에 더 많은 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 또한, 체중 감량은 성장기 어린이를 위한 치료적 개입의 적절한 척도가 아닌 것 같습니다. 본 연구의 가설은 개인 맞춤형 상담을 통해 의미 있는 신체 활동을 늘리는 것이 청소년의 체력(건강)과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것이다. 따라서 연구의 전반적인 목적은 웹 기반 개입이 과체중 및 비만 청소년의 신체 활동, 체력 및 삶의 질에 영향을 미치는 정도를 조사하는 것입니다. -체중과 비만, 그들이 의미 있는 신체 활동으로 인식하는 것, 그리고 마지막으로 개입 연구에서 요구되는 대로 청소년들이 라이프스타일 변화를 경험하는 방법.
연구 개요
상세 설명
대상 그룹은 과체중 청소년으로, 이는 BMI가 95백분위수 이상(BMI>25)이고 과체중으로 인해 심각한 건강 문제가 없어야 함을 의미합니다. 성인의 경우 BMI(체질량 지수, 키의 제곱으로 나눈 체중) 값이 25 이상이면 과체중, BMI가 30 이상이면 비만으로 정의됩니다. 어린이와 청소년에 대해 일반적으로 인정되는 정의는 없습니다. 그러나 Cole et al(2000)에 의해 국제적으로 표준화된 컷 포인트가 제안되었으며 전문가들은 어린이를 위한 BMI 컷오프 포인트 사용을 지원합니다. Cole et al(2000)이 제안한 컷 포인트는 널리 사용되며 추정 시 연령, 성별 및 성별을 고려합니다. 초점은 주로 부정적인 발달을 방지하는 것이며 목표는 미래의 학교 보건 서비스가 과체중 청소년과 함께 작업하기 위해 이 전략의 수정된 버전을 구현하는 것입니다.
연구 설계는 준 실험적 연구와 질적 연구로 구성된 다중 방법 설계의 복합 개입 연구입니다. 샘플은 오슬로의 학교에서 추출됩니다. 과체중 청소년을 선택하여 개입 그룹 또는 통제 그룹에 각각 배치합니다. 샘플링은 체중과 키의 객관적인 측정과 과체중과 비만을 정의하기 위해 Cole의 지수를 사용하는 것을 기반으로 합니다. 체중과 키는 학교 간호사가 측정하고 8학년 청소년들과의 정기 회의에서 조정됩니다. 연구 그룹은 웹 기반 중재를 받고 통제 그룹은 표준 치료를 받게 됩니다. 기준선에서 3개월 및 1년에 실험군과 대조군 모두 관련 변수에서 측정됩니다. 연구의 질적 부분에서는 개입 그룹의 청소년과 심층 인터뷰를 수행하고 웹에 구조화되지 않은 매일 블로그를 작성합니다. 연구의 질적 부분에 대한 샘플링 절차는 개입 연구의 샘플링 절차를 따릅니다. 중재 그룹에서 청소년의 전략적 또는 목적적 샘플이 질적 부분에 참여하도록 요청받을 것입니다(Gerrish and Lacey 2006). 성별 및 사회-인구학적 변수에 따른 최대 변이의 표본이 의도됩니다. 샘플링은 포화 상태에 도달할 때까지 계속되며 청소년은 중재가 시작되기 전, 중재가 종료된 후 3개월 및 12개월에 심층 인터뷰를 하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Oslo, 노르웨이, 0130
- Oslo and Akershus University College
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Oslo, 노르웨이, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8학년의 과체중/비만 청소년
- BMI가 95번째 백분위수 이상(BMI>25, Cole's index 기준)(학교 간호사가 측정한 키와 몸무게)
- 학교 인구
제외 기준
- 과체중으로 인해 심각한 건강 문제가 없는 경우
- 다른 치료 프로그램에 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
평소와 같이 치료
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실험적: 젊고 활동적인
이 팔은 웹사이트 Young and Active를 통해 웹 기반 건강 상담을 받게 됩니다.
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개입은 청소년, 부모 및 연구원 간의 세 가지 회의와 매주 웹 기반 건강 상담으로 구성됩니다.
청소년들은 웹 페이지에서 목표를 설정하고 개별 활동 계획을 세웁니다.
연구 기간 동안 모든 활동은 청소년에 의해 등록됩니다.
연구자들은 자기결정론과 동기면접을 기반으로 매주 상담을 진행한다.
웹사이트는 또한 청소년들이 블로그를 통해 상담자와 서로 소통할 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적합
기간: 1년
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주간 개별 웹 상담이 과체중 및 비만 청소년에게 신체 활동을 증가시키도록 동기를 부여할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 우리는 증가된 신체 활동이 청소년의 체력을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 체력은 최대 다단계 20m 왕복 달리기 테스트로 측정됩니다(Leger et al., 1988). |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 1년
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대처 및 동기 부여 이론에 기반한 주간 개별 웹 상담이 과체중 및 비만 청소년에게 신체 활동을 증가시키도록 동기를 부여할 것이라고 가정합니다. 또한 우리는 증가된 신체 활동이 청소년의 체력(건강)과 삶의 질을 향상시킬 것이라고 가정합니다. Kidscreen 52로 측정했습니다. |
1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체활동 및 운동동기, BMI, 자기효능감
기간: 1년
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BREQ2(Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire)로 측정한 신체 활동 및 운동에 대한 동기 부여.
BMI는 신장과 체중의 객관적인 측정을 기반으로 계산됩니다.
자기 효능감은 Schwarzer 8 항목 설문지로 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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