- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01700309
Ung, rask og glad. En webbaseret intervention til forebyggelse af fedme hos unge. (YFH)
Ung i form og glad - meningsfuld fysisk aktivitet som middel til at forbedre livskvaliteten og forhindre vægtøgning hos overvægtige og fede unge. En webbaseret intervention.
Forekomsten af overvægt og fedme er stigende i hele verden. Fedme ses som en af de vigtigste trusler mod folkesundheden på grund af den betydelige virkning af kroniske tilstande forbundet med fedme. Fedme i ungdomsårene er en stærk forløber for fedme og relateret sygelighed i voksenalderen.
Interventioner rettet direkte mod at reducere vægten eller forhindre vægtstigning viser begrænsede resultater på langsigtede effekter, og det er vist, at øget aktivitet har mere indflydelse på helbredsresultater end på vægttab. Ydermere synes vægttab ikke at være et passende mål for terapeutiske interventioner for voksende børn. Hypotesen for denne undersøgelse er, at fokus på at øge meningsfuld fysisk aktivitet gennem individuel skræddersyet rådgivning vil have positive effekter på de unges kondition (sundhed) og livskvalitet. Det overordnede formål med undersøgelsen er således at undersøge, i hvor høj grad en webbaseret intervention påvirker fysisk aktivitet, kondition og livskvalitet hos overvægtige og fede unge. Målet er endvidere at udforske og beskrive, hvordan unge oplever at være overstået. -vægt og overvægtige, hvad de opfatter som meningsfuld fysisk aktivitet og endelig hvordan unge oplever livsstilsændringer som efterspurgt i interventionsstudiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målgruppen er overvægtige unge, hvilket betyder, at deres BMI er over eller lig med 95. percentilen (BMI>25), og de bør ikke have alvorlige helbredsproblemer som følge af deres overvægt. For voksne indikerer BMI (Body Mass Index; vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter) på eller over 25 overvægt, og et BMI på eller over 30 definerer fedme. Der findes ikke sådanne generelt accepterede definitioner for børn og unge. Internationale standardiserede skæringspunkter er dog blevet foreslået, blandt andet af Cole et al (2000), og eksperter støtter brugen af BMI-grænseværdier for børn. De skæringspunkter, der er foreslået af Cole et al. (2000), er meget brugte og tager alder, køn og køn i betragtning i estimeringen. Fokus er primært at forebygge en negativ udvikling, og det er målet, at skolesundhedsvæsenet i fremtiden kan implementere en ændret version af denne strategi for arbejdet med overvægtige unge.
Studiets design er et komplekst interventionsstudie med et multi-metode design, bestående af et kvasi-eksperimentelt forsøg og et kvalitativt studie. Stikprøven vil blive udtaget fra skoler i Oslo. Overvægtige unge vil blive udvalgt og placeret i henholdsvis interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Prøveudtagningen vil være baseret på objektive mål for vægt og højde og bruge Coles indeks til at definere overvægt og fedme. Vægt og højde vil blive målt af skolesygeplejersken og vil blive koordineret med hendes faste møder med de unge i 8. klasse. Studiegruppen vil modtage den webbaserede intervention, og kontrolgruppen vil modtage standardbehandling. Ved baseline, 3 måneder og 1 år vil både forsøgsgruppen og kontrolgruppen blive målt på relevante variabler. I den kvalitative del af undersøgelsen vil der blive udført dybdeinterview med de unge i interventionsgruppen, og de vil dagligt skrive ustrukturerede blogs på nettet. Prøveudtagningsproceduren for den kvalitative del af undersøgelsen vil følge prøveudtagningsproceduren for interventionsundersøgelsen. Fra interventionsgruppen vil en strategisk eller målrettet prøve af unge blive bedt om at deltage i den kvalitative del (Gerrish og Lacey 2006). Der er tilsigtet en stikprøve af maksimal variation i henhold til køn og sosiodemografiske variabler. Prøveudtagningen fortsætter, indtil mætning er nået, og de unge vil blive interviewet i dybden, inden interventionen starter, yderligere 3 og 12 måneder efter, at interventionen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige/fede unge i 8. klasse
- BMI er over eller lig med 95. percentilen (BMI>25 ifølge Coles indeks) (højde og vægt målt af skolesygeplejersken)
- skolebefolkning
Eksklusionskriterier
- ikke har alvorlige helbredsproblemer som følge af deres overvægt
- ikke være i et andet behandlingsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling som sædvanlig
|
|
|
Eksperimentel: Ung og aktiv
Denne arm vil modtage webbaseret sundhedsrådgivning gennem webstedet Young and Active.
|
Interventionen vil bestå af tre møder mellem den unge, forældrene og forskerne og ugentlig webbaseret sundhedsrådgivning.
De unge vil sætte mål og lave en individuel aktivitetsplan på hjemmesiden.
I løbet af studieperioden vil al aktivitet blive registreret af de unge.
Forskerne vil udføre ugentlig rådgivning baseret på selvbestemmelsesteori og motiverende samtaler.
Websiden giver også mulighed for, at de unge kan kommunikere med hinanden og med rådgiveren gennem en blog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitness
Tidsramme: Et år
|
Den har en hypotese om, at ugentlig individuel web-rådgivning vil motivere overvægtige og fede unge til øget fysisk aktivitet. Vi antager endvidere, at øget fysisk aktivitet vil forbedre de unges kondition. Konditionen måles med en maksimal flertrins 20 m shuttle run test (Leger et al., 1988) |
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: et år
|
Det er vores antagelse, at ugentlig individuel web-rådgivning, baseret på teorier om mestring og motivation, vil motivere overvægtige og fede unge til øget fysisk aktivitet. Endvidere antager vi, at øget fysisk aktivitet vil forbedre de unges kondition (sundhed) og deres livskvalitet. Målt med Kidscreen 52. |
et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation for Fysisk aktivitet og træning, BMI, Self-efficacy
Tidsramme: Et år
|
Motivation for Fysisk aktivitet og træning målt ved Behavioural Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ2).
BMI beregnes ud fra objektive mål for højde og vægt.
Self-efficacy måles med Schwarzer 8 item spørgeskema.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/2978
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Ung og aktiv
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain...AfsluttetUdviklingsforsinkelse | Børns udviklingsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; Rocky Mountain Human ServicesAfsluttetUdviklingshæmning | Udviklingsforsinkelse
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Tel Hai CollegeTilmelding efter invitationPrimær forebyggelseIsrael
-
Wake Forest University Health SciencesTrukket tilbageHjertefejl | SkrøbelighedssyndromForenede Stater
-
Wayne State UniversityAfsluttetForstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetParkinsons sygdom | Dystoniske lidelser | Funktionel bevægelsesforstyrrelseFrankrig
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater