- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01700309
Jeune, en forme et heureux. Une intervention basée sur le Web pour prévenir l'obésité chez les adolescents. (YFH)
Jeune en forme et heureux - Activité physique significative comme moyen d'améliorer la qualité de vie et de prévenir la prise de poids chez les adolescents en surpoids et obèses. Une intervention basée sur le Web.
La prévalence du surpoids et de l'obésité augmente dans le monde entier. L'obésité est considérée comme l'une des menaces les plus importantes pour la santé publique en raison de l'impact significatif des maladies chroniques associées à l'obésité. L'obésité à l'adolescence est un puissant précurseur de l'obésité et de la morbidité associée à l'âge adulte.
Les interventions visant directement à réduire le poids ou à prévenir l'augmentation de poids montrent des résultats limités sur les effets à long terme et il est démontré que l'augmentation de l'activité a plus d'impact sur les résultats de santé que sur la perte de poids. De plus, la perte de poids ne semble pas être une mesure appropriée des interventions thérapeutiques pour les enfants en pleine croissance. L'hypothèse de cette étude est que se concentrer sur l'augmentation de l'activité physique significative grâce à des conseils individuels personnalisés aura des effets positifs sur la condition physique (santé) et la qualité de vie des adolescents. Ainsi, l'objectif général de l'étude est d'examiner dans quelle mesure une intervention basée sur le Web influence l'activité physique, la condition physique et la qualité de vie chez les adolescents en surpoids et obèses. De plus, l'objectif est d'explorer et de décrire comment les adolescents vivent le surmenage -le poids et l'obésité, ce qu'ils perçoivent comme une activité physique significative et enfin comment les adolescents vivent les changements de mode de vie comme l'exige l'étude d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe cible est les adolescents en surpoids, c'est-à-dire que leur IMC est supérieur ou égal au 95e centile (IMC>25) et qu'ils ne doivent pas avoir de problèmes de santé graves en raison de leur surpoids. Pour les adultes, des valeurs d'IMC (indice de masse corporelle ; poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) égales ou supérieures à 25 indiquent un surpoids et un IMC égal ou supérieur à 30 définit l'obésité. Il n'existe pas de telles définitions généralement acceptées pour les enfants et les adolescents. Cependant, des seuils normalisés internationaux ont été proposés, entre autres par Cole et al (2000) et les experts soutiennent l'utilisation de seuils d'IMC pour les enfants. Les seuils proposés par Cole et al (2000) sont largement utilisés et tiennent compte de l'âge, du sexe et du sexe dans l'estimation. L'accent est principalement mis sur la prévention d'une évolution négative, et l'objectif est que le service de santé scolaire puisse à l'avenir mettre en œuvre une version modifiée de cette stratégie pour travailler avec les adolescents en surpoids.
La conception de l'étude est une étude d'intervention complexe avec une conception multiméthode, consistant en un essai quasi-expérimental et une étude qualitative. L'échantillon sera tiré d'écoles d'Oslo. Les adolescents en surpoids seront sélectionnés et placés respectivement dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin. L'échantillonnage sera basé sur des mesures objectives du poids et de la taille et sur l'utilisation de l'indice de Cole pour définir le surpoids et l'obésité. Le poids et la taille seront mesurés par l'infirmière scolaire et seront coordonnés avec ses réunions régulières avec les adolescents en 8e année. Le groupe d'étude recevra l'intervention en ligne et le groupe témoin recevra les soins standard. Au départ, 3 mois et 1 an, le groupe expérimental et le groupe témoin seront mesurés à des variables pertinentes. Dans la partie qualitative de l'étude, des entretiens approfondis avec les adolescents du groupe d'intervention seront réalisés et ils écriront quotidiennement des blogs non structurés sur le Web. La procédure d'échantillonnage pour la partie qualitative de l'étude suivra la procédure d'échantillonnage de l'étude d'intervention. Du groupe d'intervention, un échantillon stratégique ou raisonné d'adolescents sera invité à participer à la partie qualitative (Gerrish et Lacey 2006). Un échantillon de variation maximale selon le sexe et les variables sosio-démographiques est visé. L'échantillonnage se poursuit jusqu'à ce que la saturation soit atteinte et les adolescents seront interrogés en profondeur avant le début de l'intervention, puis à 3 et 12 mois après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0130
- Oslo and Akershus University College
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Oslo, Norvège, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adolescents en surpoids/obèses en 8e année
- L'IMC est supérieur ou égal au 95e centile (IMC>25 selon l'indice de Cole) (taille et poids mesurés par l'infirmière scolaire)
- population scolaire
Critère d'exclusion
- ne pas avoir de problèmes de santé graves en raison de leur surpoids
- ne pas être dans un autre programme de traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude
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Expérimental: Jeune et actif
Cette branche recevra des conseils de santé en ligne via le site Web Young and Active.
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L'intervention consistera en trois rencontres entre l'adolescent, les parents et les chercheurs, et des conseils de santé hebdomadaires sur le Web.
Les adolescents se fixent des objectifs et élaborent un plan d'activité individuel sur la page Web.
Pendant la période d'étude, toutes les activités seront enregistrées par les adolescents.
Les chercheurs effectueront des conseils hebdomadaires basés sur la théorie de l'autodétermination et l'entretien motivationnel.
Le site Web permet également aux adolescents de communiquer entre eux et avec l'intervenant par le biais d'un blog.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aptitude
Délai: Un ans
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Il a émis l'hypothèse que des conseils individuels hebdomadaires en ligne motiveront les adolescents en surpoids et obèses à augmenter leur activité physique. De plus, nous supposons qu'une activité physique accrue améliorera la condition physique des adolescents. La condition physique est mesurée au moyen d'un test de course-navette maximal de 20 m en plusieurs étapes (Leger et al., 1988) |
Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: un ans
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Nous partons du principe que les conseils individuels hebdomadaires en ligne, basés sur les théories de l'adaptation et de la motivation, motiveront les adolescents en surpoids et obèses à augmenter leur activité physique. De plus, nous supposons qu'une activité physique accrue améliorera la condition physique (santé) des adolescents et leur qualité de vie. Mesuré avec Kidscreen 52. |
un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motivation pour l'activité physique et l'exercice, IMC, Auto-efficacité
Délai: Un ans
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Motivation pour l'activité physique et l'exercice mesurée par le questionnaire de régulation comportementale dans l'exercice (BREQ2).
L'IMC est calculé sur la base de mesures objectives de la taille et du poids.
L'auto-efficacité est mesurée à l'aide du questionnaire Schwarzer à 8 items.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/2978
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