- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01700309
Giovane, in forma e felice. Un intervento basato sul Web per prevenire l'obesità negli adolescenti. (YFH)
Giovane in forma e felice - Attività fisica significativa come mezzo per migliorare la qualità della vita e prevenire l'aumento di peso negli adolescenti sovrappeso e obesi. Un intervento basato sul web.
La prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è in aumento in tutto il mondo. L'obesità è vista come una delle più importanti minacce per la salute pubblica a causa dell'impatto significativo delle condizioni croniche associate all'obesità. L'obesità durante l'adolescenza è un forte precursore dell'obesità e della relativa morbilità in età adulta.
Gli interventi mirati direttamente alla riduzione del peso o alla prevenzione dell'aumento di peso mostrano risultati limitati sugli effetti a lungo termine ed è dimostrato che l'aumento dell'attività ha un impatto maggiore sulla salute che sulla perdita di peso. Inoltre, la perdita di peso non sembra essere una misura appropriata degli interventi terapeutici per i bambini in crescita. L'ipotesi di questo studio è che concentrarsi sull'aumento dell'attività fisica significativa attraverso la consulenza individuale su misura avrà effetti positivi sulla forma fisica (salute) e sulla qualità della vita degli adolescenti. Pertanto, lo scopo generale dello studio è esaminare la misura in cui un intervento basato sul web influenza l'attività fisica, la forma fisica e la qualità della vita negli adolescenti in sovrappeso e obesi. -peso e obesi, cosa percepiscono come attività fisica significativa e infine come gli adolescenti sperimentano i cambiamenti dello stile di vita come richiesto nello studio di intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo target sono gli adolescenti in sovrappeso, il che significa che il loro BMI è superiore o uguale al 95° percentile (BMI>25) e non dovrebbero avere gravi problemi di salute a causa del loro sovrappeso. Per gli adulti, valori di BMI (Body Mass Index; peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri) pari o superiori a 25 indicano sovrappeso e un BMI pari o superiore a 30 definisce l'obesità. Non esistono definizioni generalmente accettate per bambini e adolescenti. Tuttavia, sono stati proposti punti di taglio standardizzati internazionali, tra gli altri da Cole et al (2000) e gli esperti sostengono l'uso dei punti di taglio del BMI per i bambini. I punti di taglio proposti da Cole et al (2000) sono ampiamente utilizzati e prendono in considerazione l'età, il genere e il sesso nella stima. L'obiettivo è principalmente quello di prevenire uno sviluppo negativo e l'obiettivo è che il servizio sanitario scolastico in futuro possa implementare una versione modificata di questa strategia per lavorare con adolescenti in sovrappeso.
Il disegno dello studio è uno studio di intervento complesso con un disegno multimetodo, costituito da una prova quasi sperimentale e da uno studio qualitativo. Il campione verrà prelevato dalle scuole di Oslo. Gli adolescenti in sovrappeso saranno selezionati e inseriti rispettivamente nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo. Il campionamento si baserà su misure oggettive di peso e altezza e utilizzando l'indice di Cole per definire il sovrappeso e l'obesità. Il peso e l'altezza saranno misurati dall'infermiera della scuola e saranno coordinati con i suoi incontri regolari con gli adolescenti dell'ottavo anno. Il gruppo di studio riceverà l'intervento basato sul web e il gruppo di controllo riceverà cure standard. Al basale, 3 mesi e 1 anno sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo saranno misurati a variabili rilevanti. Nella parte qualitativa dello studio verranno effettuate interviste in profondità con gli adolescenti del gruppo di intervento che scriveranno quotidianamente blog non strutturati sul web. La procedura di campionamento per la parte qualitativa dello studio seguirà la procedura di campionamento dello studio di intervento. Dal gruppo di intervento, un campione strategico o intenzionale di adolescenti sarà chiamato a partecipare alla parte qualitativa (Gerrish e Lacey 2006). Si intende un campione di massima variazione in funzione del genere e delle variabili sosio-demografiche. Il campionamento continua fino al raggiungimento della saturazione e gli adolescenti saranno intervistati in profondità prima dell'inizio dell'intervento, ulteriormente a 3 e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
Oslo, Norvegia, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescenti sovrappeso/obesi in terza media
- BMI è superiore o uguale al 95° percentile (BMI>25 secondo l'indice di Cole) (altezza e peso misurati dall'infermiera della scuola)
- popolazione scolastica
Criteri di esclusione
- non avere gravi problemi di salute a causa del loro sovrappeso
- non essere in un altro programma di trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito
|
|
|
Sperimentale: Giovane e attivo
Questo braccio riceverà consulenza sanitaria basata sul web attraverso il sito web Young and Active.
|
L'intervento consisterà in tre incontri tra l'adolescente, i genitori ei ricercatori, e una consulenza sanitaria settimanale via web.
Gli adolescenti fisseranno obiettivi e faranno un piano di attività individuale sulla pagina web.
Durante il periodo di studio tutte le attività saranno registrate dagli adolescenti.
I ricercatori eseguiranno consulenza settimanale basata sulla teoria dell'autodeterminazione e sul colloquio motivazionale.
Il sito web permette anche agli adolescenti di comunicare tra loro e con il consulente attraverso un blog.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fitness
Lasso di tempo: Un anno
|
Ha ipotizzato che la consulenza web individuale settimanale motiverà gli adolescenti in sovrappeso e obesi a una maggiore attività fisica. Inoltre assumiamo che una maggiore attività fisica migliorerà la forma fisica degli adolescenti. La forma fisica viene misurata con un test di corsa della navetta multistadio massimale di 20 m (Leger et al., 1988) |
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: un anno
|
Riteniamo che la consulenza web individuale settimanale, basata sulle teorie del coping e della motivazione, motiverà gli adolescenti in sovrappeso e obesi ad aumentare l'attività fisica. Inoltre assumiamo che una maggiore attività fisica migliorerà la forma fisica (salute) degli adolescenti e la loro qualità di vita. Misurato con Kidscreen 52. |
un anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Motivazione per l'attività fisica e l'esercizio, BMI, Autoefficacia
Lasso di tempo: Un anno
|
Motivazione per l'attività fisica e l'esercizio misurato dal questionario sul regolamento comportamentale durante l'esercizio (BREQ2).
L'IMC è calcolato sulla base di misure oggettive di altezza e peso.
L'autoefficacia viene misurata con il questionario a 8 item di Schwarzer.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/2978
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sovrappeso e obesità
-
Liu ZhihanAttivo, non reclutanteSmart Services Care Services di Community and Home BasedCina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSconosciutoEpilessia criptogeneticaFrancia
-
Neurocrine BiosciencesCompletatoEncefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonnoStati Uniti, Danimarca, Spagna, Regno Unito, Canada, Svizzera
-
Neurocrine BiosciencesTerminatoEncefalopatia epilettica | Picco e onda continui durante il sonnoStati Uniti, Danimarca, Spagna, Regno Unito, Svizzera
-
Royal Cornwall Hospitals TrustCompletatoStudio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.Regno Unito
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteCompletatoGrave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemicaItalia
-
Truway Health, Inc.Non ancora reclutamentoSistemi di Abitazione Extraterrestre | Abitazione sulla Superficie Lunare | Valutazione delle Risorse di Ghiaccio Acquoso Lunare | Utilizzo delle Risorse In-Situ (ISRU) | Architettura di Transito del Lunar Gateway | Pronti per l'Abitazione della Superficie Marziana | Sistemi di Controllo Ambientale... e altre condizioniStati Uniti
-
University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamentoEpilessia benigna con picchi centrotemporali (BECTS) | Epilessia parziale benigna atipica (ABPE) | Encefalopatia epilettica con punte e onde continue durante il sonno (ECSWS)Francia
Prove cliniche su Giovane e attivo
-
Universidad Complutense de MadridSconosciutoPrestazioni atleticheSpagna
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineCompletatoSpostamento del disco intervertebrale | DiscectomiaOlanda
-
KU LeuvenOdisee University college for applied sciencesNon ancora reclutamentoFatica | Insonnia | Sonno | Ansia | Angoscia, Emotivo | Problema del sonno | Demenza ad esordio precoce | Demenza ad esordio giovanileBelgio
-
Tel Hai CollegeIscrizione su invito
-
Wayne State UniversityCompletatoDisturbi del comportamento dirompenteStati Uniti
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.CompletatoIncontinenza urinaria | Patologie del pavimento pelvico | Debolezza muscolare del pavimento pelvico | Incontinenza urinaria, stressSpagna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoMorbo di Parkinson | Disturbi distonici | Disturbo del movimento funzionaleFrancia
-
Aesculap Implant SystemsCompletatoMalattia degenerativa del discoStati Uniti
-
Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains MalaysiaCompletatoDemenza | Sintomi comportamentali e psichiatrici della demenzaMalaysia
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIscrizione su invitoBrucia | Labbro leporino e palatoschisi | Anomalie craniofacciali | Condizione della pelle | Altre condizioni che portano a una differenza visibileNorvegia