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Giovane, in forma e felice. Un intervento basato sul Web per prevenire l'obesità negli adolescenti. (YFH)

14 aprile 2015 aggiornato da: Sølvi Helseth, Oslo Metropolitan University

Giovane in forma e felice - Attività fisica significativa come mezzo per migliorare la qualità della vita e prevenire l'aumento di peso negli adolescenti sovrappeso e obesi. Un intervento basato sul web.

La prevalenza del sovrappeso e dell'obesità è in aumento in tutto il mondo. L'obesità è vista come una delle più importanti minacce per la salute pubblica a causa dell'impatto significativo delle condizioni croniche associate all'obesità. L'obesità durante l'adolescenza è un forte precursore dell'obesità e della relativa morbilità in età adulta.

Gli interventi mirati direttamente alla riduzione del peso o alla prevenzione dell'aumento di peso mostrano risultati limitati sugli effetti a lungo termine ed è dimostrato che l'aumento dell'attività ha un impatto maggiore sulla salute che sulla perdita di peso. Inoltre, la perdita di peso non sembra essere una misura appropriata degli interventi terapeutici per i bambini in crescita. L'ipotesi di questo studio è che concentrarsi sull'aumento dell'attività fisica significativa attraverso la consulenza individuale su misura avrà effetti positivi sulla forma fisica (salute) e sulla qualità della vita degli adolescenti. Pertanto, lo scopo generale dello studio è esaminare la misura in cui un intervento basato sul web influenza l'attività fisica, la forma fisica e la qualità della vita negli adolescenti in sovrappeso e obesi. -peso e obesi, cosa percepiscono come attività fisica significativa e infine come gli adolescenti sperimentano i cambiamenti dello stile di vita come richiesto nello studio di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gruppo target sono gli adolescenti in sovrappeso, il che significa che il loro BMI è superiore o uguale al 95° percentile (BMI>25) e non dovrebbero avere gravi problemi di salute a causa del loro sovrappeso. Per gli adulti, valori di BMI (Body Mass Index; peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri) pari o superiori a 25 indicano sovrappeso e un BMI pari o superiore a 30 definisce l'obesità. Non esistono definizioni generalmente accettate per bambini e adolescenti. Tuttavia, sono stati proposti punti di taglio standardizzati internazionali, tra gli altri da Cole et al (2000) e gli esperti sostengono l'uso dei punti di taglio del BMI per i bambini. I punti di taglio proposti da Cole et al (2000) sono ampiamente utilizzati e prendono in considerazione l'età, il genere e il sesso nella stima. L'obiettivo è principalmente quello di prevenire uno sviluppo negativo e l'obiettivo è che il servizio sanitario scolastico in futuro possa implementare una versione modificata di questa strategia per lavorare con adolescenti in sovrappeso.

Il disegno dello studio è uno studio di intervento complesso con un disegno multimetodo, costituito da una prova quasi sperimentale e da uno studio qualitativo. Il campione verrà prelevato dalle scuole di Oslo. Gli adolescenti in sovrappeso saranno selezionati e inseriti rispettivamente nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo. Il campionamento si baserà su misure oggettive di peso e altezza e utilizzando l'indice di Cole per definire il sovrappeso e l'obesità. Il peso e l'altezza saranno misurati dall'infermiera della scuola e saranno coordinati con i suoi incontri regolari con gli adolescenti dell'ottavo anno. Il gruppo di studio riceverà l'intervento basato sul web e il gruppo di controllo riceverà cure standard. Al basale, 3 mesi e 1 anno sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo saranno misurati a variabili rilevanti. Nella parte qualitativa dello studio verranno effettuate interviste in profondità con gli adolescenti del gruppo di intervento che scriveranno quotidianamente blog non strutturati sul web. La procedura di campionamento per la parte qualitativa dello studio seguirà la procedura di campionamento dello studio di intervento. Dal gruppo di intervento, un campione strategico o intenzionale di adolescenti sarà chiamato a partecipare alla parte qualitativa (Gerrish e Lacey 2006). Si intende un campione di massima variazione in funzione del genere e delle variabili sosio-demografiche. Il campionamento continua fino al raggiungimento della saturazione e gli adolescenti saranno intervistati in profondità prima dell'inizio dell'intervento, ulteriormente a 3 e 12 mesi dopo la fine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0130
        • Oslo and Akershus University College
      • Oslo, Norvegia, 0806
        • Norwegian School of Sport Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adolescenti sovrappeso/obesi in terza media
  • BMI è superiore o uguale al 95° percentile (BMI>25 secondo l'indice di Cole) (altezza e peso misurati dall'infermiera della scuola)
  • popolazione scolastica

Criteri di esclusione

  • non avere gravi problemi di salute a causa del loro sovrappeso
  • non essere in un altro programma di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito
Sperimentale: Giovane e attivo
Questo braccio riceverà consulenza sanitaria basata sul web attraverso il sito web Young and Active.
L'intervento consisterà in tre incontri tra l'adolescente, i genitori ei ricercatori, e una consulenza sanitaria settimanale via web. Gli adolescenti fisseranno obiettivi e faranno un piano di attività individuale sulla pagina web. Durante il periodo di studio tutte le attività saranno registrate dagli adolescenti. I ricercatori eseguiranno consulenza settimanale basata sulla teoria dell'autodeterminazione e sul colloquio motivazionale. Il sito web permette anche agli adolescenti di comunicare tra loro e con il consulente attraverso un blog.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness
Lasso di tempo: Un anno

Ha ipotizzato che la consulenza web individuale settimanale motiverà gli adolescenti in sovrappeso e obesi a una maggiore attività fisica. Inoltre assumiamo che una maggiore attività fisica migliorerà la forma fisica degli adolescenti.

La forma fisica viene misurata con un test di corsa della navetta multistadio massimale di 20 m (Leger et al., 1988)

Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: un anno

Riteniamo che la consulenza web individuale settimanale, basata sulle teorie del coping e della motivazione, motiverà gli adolescenti in sovrappeso e obesi ad aumentare l'attività fisica. Inoltre assumiamo che una maggiore attività fisica migliorerà la forma fisica (salute) degli adolescenti e la loro qualità di vita.

Misurato con Kidscreen 52.

un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazione per l'attività fisica e l'esercizio, BMI, Autoefficacia
Lasso di tempo: Un anno
Motivazione per l'attività fisica e l'esercizio misurato dal questionario sul regolamento comportamentale durante l'esercizio (BREQ2). L'IMC è calcolato sulla base di misure oggettive di altezza e peso. L'autoefficacia viene misurata con il questionario a 8 item di Schwarzer.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010/2978

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

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