- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01700309
Jung, fit und glücklich. Eine webbasierte Intervention zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Jugendlichen. (YFH)
Jung, fit und glücklich – Sinnvolle körperliche Aktivität als Mittel zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Vorbeugung von Gewichtszunahme bei übergewichtigen und adipösen Jugendlichen. Eine webbasierte Intervention.
Die Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit nimmt weltweit zu. Fettleibigkeit gilt aufgrund der erheblichen Auswirkungen chronischer Erkrankungen, die mit Fettleibigkeit einhergehen, als eine der größten Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit. Fettleibigkeit im Jugendalter ist ein starker Vorläufer von Fettleibigkeit und der damit verbundenen Morbidität im Erwachsenenalter.
Interventionen, die direkt auf die Gewichtsreduzierung oder die Verhinderung einer Gewichtszunahme abzielen, zeigen nur begrenzte Ergebnisse hinsichtlich langfristiger Auswirkungen und es zeigt sich, dass eine Steigerung der Aktivität größere Auswirkungen auf die Gesundheit hat als auf die Gewichtsabnahme. Darüber hinaus scheint Gewichtsverlust kein geeignetes Maß für therapeutische Interventionen bei heranwachsenden Kindern zu sein. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Konzentration auf die Steigerung sinnvoller körperlicher Aktivität durch individuell zugeschnittene Beratung positive Auswirkungen auf die Fitness (Gesundheit) und Lebensqualität der Jugendlichen haben wird. Das übergeordnete Ziel der Studie besteht daher darin, zu untersuchen, inwieweit eine webbasierte Intervention die körperliche Aktivität, Fitness und Lebensqualität bei übergewichtigen und adipösen Jugendlichen beeinflusst. Darüber hinaus soll untersucht und beschrieben werden, wie Jugendliche das Ende erleben -Gewicht und Fettleibigkeit, was sie als sinnvolle körperliche Aktivität empfinden und schließlich wie Jugendliche Lebensstiländerungen erleben, wie in der Interventionsstudie gefordert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zielgruppe sind übergewichtige Jugendliche, d. h. ihr BMI liegt über oder gleich dem 95. Perzentil (BMI > 25) und sie sollten aufgrund ihres Übergewichts keine schwerwiegenden gesundheitlichen Probleme haben. Bei Erwachsenen weisen BMI-Werte (Body-Mass-Index; Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern) von 25 oder mehr auf Übergewicht hin, und ein BMI von 30 oder mehr deutet auf Fettleibigkeit hin. Für Kinder und Jugendliche gibt es keine allgemein anerkannten Definitionen. Es wurden jedoch international standardisierte Grenzwerte vorgeschlagen, unter anderem von Cole et al. (2000), und Experten unterstützen die Verwendung von BMI-Grenzwerten für Kinder. Die von Cole et al. (2000) vorgeschlagenen Grenzwerte sind weit verbreitet und berücksichtigen bei der Schätzung Alter, Geschlecht und Geschlecht. Dabei geht es in erster Linie darum, einer negativen Entwicklung vorzubeugen, und es wird angestrebt, dass der Schulgesundheitsdienst in Zukunft eine modifizierte Version dieser Strategie für die Arbeit mit übergewichtigen Jugendlichen umsetzen kann.
Das Design der Studie ist eine komplexe Interventionsstudie mit einem Multimethodendesign, bestehend aus einem quasi-experimentellen Versuch und einer qualitativen Studie. Die Stichprobe wird aus Schulen in Oslo gezogen. Übergewichtige Jugendliche werden ausgewählt und in die Interventionsgruppe bzw. Kontrollgruppe eingeteilt. Die Probenahme basiert auf objektiven Messungen von Gewicht und Größe und der Verwendung des Cole-Index zur Definition von Übergewicht und Fettleibigkeit. Gewicht und Größe werden von der Schulkrankenschwester gemessen und mit ihren regelmäßigen Treffen mit den Jugendlichen der 8. Klasse abgestimmt. Die Studiengruppe erhält die webbasierte Intervention und die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung. Zu Beginn, 3 Monate und 1 Jahr werden sowohl die Versuchsgruppe als auch die Kontrollgruppe anhand relevanter Variablen gemessen. Im qualitativen Teil der Studie werden ausführliche Interviews mit den Jugendlichen der Interventionsgruppe durchgeführt und sie schreiben täglich unstrukturierte Blogs im Internet. Das Stichprobenverfahren für den qualitativen Teil der Studie folgt dem Stichprobenverfahren der Interventionsstudie. Aus der Interventionsgruppe wird eine strategische oder zielgerichtete Stichprobe von Jugendlichen gebeten, am qualitativen Teil teilzunehmen (Gerrish und Lacey 2006). Geplant ist eine Stichprobe maximaler Variation nach Geschlecht und sosiodemografischen Variablen. Die Probenahme wird fortgesetzt, bis die Sättigung erreicht ist, und die Jugendlichen werden vor Beginn der Intervention sowie 3 und 12 Monate nach Beendigung der Intervention ausführlich befragt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
Oslo, Norwegen, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtige/fettleibige Jugendliche in der 8. Klasse
- Der BMI liegt über oder gleich dem 95. Perzentil (BMI > 25 gemäß Coles Index) (Größe und Gewicht werden von der Schulkrankenschwester gemessen)
- Schulbevölkerung
Ausschlusskriterien
- aufgrund ihres Übergewichts keine schwerwiegenden gesundheitlichen Probleme haben
- nicht an einem anderen Behandlungsprogramm teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt
|
|
|
Experimental: Jung und aktiv
Dieser Zweig erhält webbasierte Gesundheitsberatung über die Website Young and Active.
|
Die Intervention besteht aus drei Treffen zwischen dem Jugendlichen, den Eltern und den Forschern sowie einer wöchentlichen webbasierten Gesundheitsberatung.
Auf der Webseite legen die Jugendlichen Ziele fest und erstellen einen individuellen Aktivitätsplan.
Während des Studienzeitraums werden alle Aktivitäten der Jugendlichen registriert.
Die Forscher werden wöchentliche Beratungen auf der Grundlage der Selbstbestimmungstheorie und motivierender Interviews durchführen.
Die Website ermöglicht den Jugendlichen auch die Kommunikation untereinander und mit der Beraterin über einen Blog.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fitness
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass wöchentliche individuelle Online-Beratung übergewichtige und fettleibige Jugendliche zu mehr körperlicher Aktivität motivieren wird. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass eine erhöhte körperliche Aktivität die Fitness der Jugendlichen verbessert. Die Fitness wird mit einem maximalen mehrstufigen 20-m-Shuttle-Run-Test gemessen (Leger et al., 1988). |
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: ein Jahr
|
Wir gehen davon aus, dass eine wöchentliche individuelle Online-Beratung, basierend auf Bewältigungs- und Motivationstheorien, übergewichtige und adipöse Jugendliche zu mehr körperlicher Aktivität motivieren wird. Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass eine erhöhte körperliche Aktivität die Fitness (Gesundheit) und Lebensqualität der Jugendlichen verbessert. Gemessen mit Kidscreen 52. |
ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motivation für körperliche Aktivität und Bewegung, BMI, Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Motivation für körperliche Aktivität und Bewegung, gemessen anhand des Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ2).
Der BMI wird auf der Grundlage objektiver Maße für Größe und Gewicht berechnet.
Die Selbstwirksamkeit wird mit dem Schwarzer-8-Item-Fragebogen gemessen.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/2978
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