- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01700309
Nuori, hyväkuntoinen ja onnellinen. Verkkopohjainen toimenpide nuorten liikalihavuuden ehkäisemiseksi. (YFH)
Young Fit and Happy – mielekäs fyysinen aktiivisuus keinona parantaa ylipainoisten ja liikalihavien nuorten elämänlaatua ja ehkäistä painonnousua. Web-pohjainen interventio.
Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyys kasvaa kaikkialla maailmassa. Liikalihavuus nähdään yhtenä tärkeimmistä kansanterveysuhkista, koska lihavuuteen liittyvillä kroonisilla sairauksilla on merkittäviä vaikutuksia. Liikalihavuus murrosiässä on vahva liikalihavuuden ja siihen liittyvän aikuisiän sairastuvuuden edeltäjä.
Suoraan painonpudotukseen tai painonnousun estämiseen tähtäävillä interventioilla on rajallisia tuloksia pitkän aikavälin vaikutuksista ja on osoitettu, että aktiivisuuden lisäämisellä on enemmän vaikutusta terveyteen kuin painonpudotukseen. Lisäksi painonpudotus ei näytä olevan sopiva hoitotoimenpiteiden mitta kasvaville lapsille. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että keskittyminen mielekkään liikunnan lisäämiseen yksilöllisen räätälöidyn ohjauksen avulla vaikuttaa myönteisesti nuorten kuntoon (terveyteen) ja elämänlaatuun. Siten tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia, missä määrin verkkopohjainen interventio vaikuttaa ylipainoisten ja liikalihavien nuorten fyysiseen aktiivisuuteen, kuntoon ja elämänlaatuun. Lisäksi tavoitteena on tutkia ja kuvata, kuinka nuoret kokevat ylipainon. -paino ja lihavuus, mitä he pitävät mielekkäänä fyysisenä aktiivisuutena ja lopuksi kuinka nuoret kokevat interventiotutkimuksessa vaadittuja elämäntapamuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohderyhmänä ovat ylipainoiset nuoret, eli heidän BMI-indeksinsä on yli tai yhtä suuri kuin 95. prosenttipiste (BMI>25), eikä heillä pitäisi olla vakavia terveysongelmia ylipainonsa vuoksi. Aikuisten BMI (Body Mass Index; paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreissä) arvot 25 tai sitä suuremmat osoittavat ylipainoa ja BMI 30 tai sitä suurempi määrittelee liikalihavuuden. Lapsille ja nuorille ei ole olemassa tällaisia yleisesti hyväksyttyjä määritelmiä. Kansainvälisiä standardoituja leikkauspisteitä ovat kuitenkin ehdottaneet mm. Cole et al (2000), ja asiantuntijat tukevat BMI-rajapisteiden käyttöä lapsille. Colen ym. (2000) ehdottamat leikkauspisteet ovat laajalti käytössä ja niissä otetaan huomioon ikä, sukupuoli ja sukupuoli arvioinnissa. Painopiste on ensisijaisesti negatiivisen kehityksen estämisessä ja tavoitteena on, että kouluterveydenhuolto voisi tulevaisuudessa toteuttaa tästä strategiasta muunneltua versiota työskennellä ylipainoisten nuorten kanssa.
Tutkimuksen suunnittelu on monimutkainen interventiotutkimus, jossa on useita menetelmiä ja joka koostuu näennäiskokeellisesta kokeesta ja kvalitatiivisesta tutkimuksesta. Näyte otetaan Oslon kouluista. Ylipainoiset nuoret valitaan ja sijoitetaan interventioryhmään tai vertailuryhmään. Näytteenotto perustuu objektiivisiin painon ja pituuden mittauksiin ja Colen indeksiin ylipainon ja lihavuuden määrittämiseen. Koulun sairaanhoitaja mittaa painon ja pituuden, ja se sovitetaan yhteen hänen säännöllisten tapaamistensa kanssa 8. luokan nuorten kanssa. Tutkimusryhmä saa verkkopohjaisen intervention ja kontrolliryhmä normaalin hoidon. Lähtötilanteessa 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua sekä koeryhmä että kontrolliryhmä mitataan asiaankuuluvilla muuttujilla. Tutkimuksen kvalitatiivisessa osassa tehdään syvähaastatteluja interventioryhmän nuorille ja he kirjoittavat päivittäin jäsentämättömiä blogeja verkkoon. Tutkimuksen kvalitatiivisen osan näytteenottomenettely noudattaa interventiotutkimuksen näytteenottomenettelyä. Interventioryhmästä strateginen tai tarkoituksellinen otos nuorista pyydetään osallistumaan laadulliseen osaan (Gerrish ja Lacey 2006). Tarkoituksena on ottaa malli suurimmasta vaihtelusta sukupuolen ja sosiaalis-demografisten muuttujien mukaan. Näytteenottoa jatketaan kyllästymiseen asti ja nuoria haastatellaan perusteellisesti ennen interventiota, edelleen 3 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
Oslo, Norja, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoisia/lihavia nuoria 8. luokalla
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 95. prosenttipiste (BMI >25 Colen indeksin mukaan) (koulun sairaanhoitajan mittaama pituus ja paino)
- kouluväestöä
Poissulkemiskriteerit
- heillä ei ole vakavia terveysongelmia ylipainonsa vuoksi
- ei ole toisessa hoitoohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Nuori ja aktiivinen
Tämä käsi saa verkkopohjaista terveysneuvontaa Young and Active -verkkosivuston kautta.
|
Interventio koostuu kolmesta nuoren, vanhempien ja tutkijoiden tapaamisesta sekä viikoittaisesta verkkopohjaisesta terveysneuvonnasta.
Nuoret asettavat tavoitteita ja tekevät henkilökohtaisen toimintasuunnitelman verkkosivulla.
Opintojakson aikana nuoret rekisteröivät kaiken toiminnan.
Tutkijat tekevät viikoittain itsemääräämisteoriaan ja motivoivaan haastatteluun perustuvaa neuvontaa.
Webiste mahdollistaa myös nuorten kommunikoinnin eacotherin ja neuvonantajan kanssa blogin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fitness
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Se olettaa, että viikoittainen yksilöllinen verkkoneuvonta motivoi ylipainoisia ja lihavia nuoria lisäämään fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi oletetaan, että lisääntynyt fyysinen aktiivisuus parantaa nuorten kuntoa. Kunto mitataan maksimaalisella monivaiheisella 20 metrin sukkulalentokestillä (Leger et al., 1988) |
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Oletamme, että viikoittainen yksilöllinen selviytymis- ja motivaatioteorioihin perustuva verkkoneuvonta motivoi ylipainoisia ja lihavia nuoria lisäämään fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi oletetaan, että lisääntynyt fyysinen aktiivisuus parantaa nuorten kuntoa (terveyttä) ja heidän elämänlaatuaan. Mitattu Kidscreen 52:lla. |
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun, BMI, Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Motivaatio liikuntaan ja harjoitteluun mitattuna Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire -kyselyllä (BREQ2).
BMI lasketaan objektiivisten pituuden ja painon mittareiden perusteella.
Itsetehokkuutta mitataan Schwarzer 8 item -kyselylomakkeella.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/2978
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .