- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01700309
Jong, fit en gelukkig. Een webgebaseerde interventie om obesitas bij adolescenten te voorkomen. (YFH)
Jong fit en gelukkig - Zinvolle fysieke activiteit als middel om de kwaliteit van leven te verbeteren en gewichtstoename te voorkomen bij adolescenten met overgewicht en obesitas. Een webgebaseerde interventie.
Wereldwijd neemt de prevalentie van overgewicht en obesitas toe. Obesitas wordt gezien als een van de belangrijkste bedreigingen voor de volksgezondheid vanwege de aanzienlijke impact van chronische aandoeningen die verband houden met obesitas. Obesitas tijdens de adolescentie is een sterke voorbode van obesitas en gerelateerde morbiditeit op volwassen leeftijd.
Interventies die direct gericht zijn op het verminderen van gewicht of het voorkomen van gewichtstoename laten beperkte resultaten zien op langetermijneffecten en het is aangetoond dat meer activiteit meer invloed heeft op de gezondheidsuitkomst dan op gewichtsverlies. Verder lijkt gewichtsverlies geen geschikte maatstaf voor therapeutische interventies voor opgroeiende kinderen. De hypothese van dit onderzoek is dat het focussen op het vergroten van zinvolle fysieke activiteit door middel van individuele begeleiding op maat positieve effecten zal hebben op de fitheid (gezondheid) en kwaliteit van leven van adolescenten. Het algemene doel van de studie is dus om te onderzoeken in welke mate een webgebaseerde interventie fysieke activiteit, fitheid en kwaliteit van leven beïnvloedt bij adolescenten met overgewicht en obesitas. -gewicht en zwaarlijvigheid, wat zij beschouwen als zinvolle fysieke activiteit en tot slot hoe adolescenten veranderingen in levensstijl ervaren zoals gevraagd in het interventieonderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelgroep zijn adolescenten met overgewicht, wat betekent dat hun BMI hoger is dan of gelijk is aan het 95e percentiel (BMI>25) en dat ze geen ernstige gezondheidsproblemen mogen hebben als gevolg van hun overgewicht. Voor volwassenen duiden BMI-waarden (Body Mass Index; gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters) van 25 of hoger op overgewicht en een BMI van 30 of hoger op obesitas. Dergelijke algemeen aanvaarde definities bestaan niet voor kinderen en adolescenten. Er zijn echter internationaal gestandaardiseerde afkappunten voorgesteld, onder meer door Cole et al (2000) en experts ondersteunen het gebruik van BMI-afkappunten voor kinderen. De door Cole et al (2000) voorgestelde afkappunten worden veel gebruikt en houden bij de schatting rekening met leeftijd, geslacht en geslacht. De focus ligt vooral op het voorkomen van een negatieve ontwikkeling en het is de bedoeling dat de schoolgezondheidszorg in de toekomst een aangepaste versie van deze strategie implementeert voor het werken met adolescenten met overgewicht.
De opzet van de studie is een complexe interventiestudie met een multi-method design, bestaande uit een quasi-experimentele trial en een kwalitatieve studie. De steekproef zal worden getrokken uit scholen in Oslo. Adolescenten met overgewicht worden geselecteerd en respectievelijk in de interventiegroep of controlegroep geplaatst. De bemonstering zal gebaseerd zijn op objectieve metingen van gewicht en lengte en het gebruik van Cole's index om overgewicht en obesitas te definiëren. Gewicht en lengte worden gemeten door de schoolverpleegkundige en worden gecoördineerd met haar regelmatige ontmoetingen met de adolescenten in groep 8. De onderzoeksgroep krijgt de webgebaseerde interventie en de controlegroep krijgt standaardzorg. Bij baseline, 3 maanden en 1 jaar worden zowel de experimentele groep als de controlegroep gemeten op relevante variabelen. In het kwalitatieve deel van het onderzoek zullen diepte-interviews worden gehouden met de adolescenten in de interventiegroep en zullen zij dagelijks ongestructureerde blogs op het web schrijven. De bemonsteringsprocedure voor het kwalitatieve deel van het onderzoek volgt de bemonsteringsprocedure van het interventieonderzoek. Uit de interventiegroep zal een strategische of doelgerichte steekproef van adolescenten worden gevraagd om deel te nemen aan het kwalitatieve deel (Gerrish en Lacey 2006). Het is de bedoeling een steekproef van maximale variatie volgens geslacht en sociaal-demografische variabelen te maken. De bemonstering gaat door totdat de verzadiging is bereikt en de adolescenten zullen diepgaand worden geïnterviewd voordat de interventie begint, en daarna 3 en 12 maanden nadat de interventie is beëindigd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
Oslo, Noorwegen, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescenten met overgewicht/obesitas in groep 8
- BMI is hoger dan of gelijk aan het 95e percentiel (BMI>25 volgens Cole's index) (lengte en gewicht gemeten door de schoolverpleegkundige)
- schoolbevolking
Uitsluitingscriteria
- geen ernstige gezondheidsproblemen hebben als gevolg van hun overgewicht
- niet in een ander behandelprogramma zitten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Jong en Actief
Deze arm krijgt webgebaseerde gezondheidsbegeleiding via de website Young and Active.
|
De interventie zal bestaan uit drie ontmoetingen tussen de adolescent, de ouders en de onderzoekers, en wekelijkse gezondheidscounseling via internet.
De adolescenten stellen doelen en maken een individueel activiteitenplan op de webpagina.
Tijdens de studieperiode worden alle activiteiten geregistreerd door de adolescenten.
De onderzoekers voeren wekelijks counseling uit op basis van Selfdetermination Theory en Motivational Interviewing.
De website stelt de jongeren ook in staat om via een blog met elkaar en met de begeleider te communiceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
De hypothese was dat wekelijkse individuele webcounseling adolescenten met overgewicht en obesitas zal motiveren tot meer lichaamsbeweging. Verder gaan we ervan uit dat meer fysieke activiteit de conditie van de adolescenten zal verbeteren. Fitness wordt gemeten met een maximale meertraps 20 m shuttle run test (Leger et al., 1988) |
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: een jaar
|
We gaan ervan uit dat wekelijkse individuele webcounseling, gebaseerd op theorieën over coping en motivatie, adolescenten met overgewicht en obesitas zal motiveren om meer te gaan bewegen. Verder gaan we ervan uit dat meer fysieke activiteit de fitheid (gezondheid) en kwaliteit van leven van de adolescenten zal verbeteren. Gemeten met Kidscreen 52. |
een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie voor fysieke activiteit en lichaamsbeweging, BMI, zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Motivatie voor fysieke activiteit en lichaamsbeweging gemeten door de Gedragsregelgeving bij lichaamsbeweging Questionnaire (BREQ2).
BMI wordt berekend op basis van objectieve metingen van lengte en gewicht.
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de Schwarzer-vragenlijst met 8 items.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010/2978
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .