- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01700309
Ung, sprek og glad. En nettbasert intervensjon for å forhindre fedme hos ungdom. (YFH)
Unge i form og glad – meningsfull fysisk aktivitet som middel til å forbedre livskvaliteten og forhindre vektøkning hos overvektige og overvektige ungdommer. En nettbasert intervensjon.
Forekomsten av overvekt og fedme øker over hele verden. Fedme blir sett på som en av de viktigste folkehelsetruslene på grunn av den betydelige virkningen av kroniske tilstander forbundet med fedme. Fedme i ungdomsårene er en sterk forløper for fedme og relatert sykelighet i voksen alder.
Intervensjoner rettet direkte mot å redusere vekt eller forhindre vektøkning viser begrensede resultater på langtidseffekter, og det er vist at økt aktivitet har større innvirkning på helseresultatet enn på vekttap. Videre ser ikke vekttap ut til å være et passende mål på terapeutiske intervensjoner for barn i vekst. Hypotesen i denne studien er at fokus på å øke meningsfylt fysisk aktivitet gjennom individuell tilpasset rådgivning vil ha positive effekter på ungdommens kondisjon (helse) og livskvalitet. Derfor er det overordnede formålet med studien å undersøke i hvilken grad en nettbasert intervensjon påvirker fysisk aktivitet, kondisjon og livskvalitet hos overvektige og overvektige ungdommer. Målet er videre å utforske og beskrive hvordan ungdom opplever å være over. -vekt og overvekt, hva de oppfatter som meningsfull fysisk aktivitet og til slutt hvordan ungdom opplever livsstilsendringer som etterspurt i intervensjonsstudien.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målgruppen er overvektige ungdommer, noe som betyr at deres BMI er over eller lik 95. persentilen (BMI>25), og de bør ikke ha alvorlige helseproblemer som følge av overvekten. For voksne indikerer BMI (Body Mass Index; vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter) på eller over 25 overvekt og en BMI på eller over 30 definerer fedme. Det finnes ingen slike allment aksepterte definisjoner for barn og ungdom. Imidlertid har internasjonale standardiserte cut-points blitt foreslått, blant annet av Cole et al (2000), og eksperter støtter bruken av BMI cutoff-punkter for barn. Kuttpunktene foreslått av Cole et al (2000) er mye brukt og tar hensyn til alder, kjønn og kjønn i estimeringen. Fokus er først og fremst å forhindre en negativ utvikling, og målet er at skolehelsetjenesten i fremtiden kan implementere en modifisert versjon av denne strategien for arbeid med overvektige ungdom.
Designet av studien er en kompleks intervensjonsstudie med et multi-metode design, bestående av en kvasi-eksperimentell studie og en kvalitativ studie. Utvalget skal trekkes fra skoler i Oslo. Overvektige ungdommer vil bli valgt ut og plassert i henholdsvis intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Prøvetakingen vil være basert på objektive mål på vekt og høyde og bruke Coles indeks for å definere overvekt og fedme. Vekt og høyde vil bli målt av helsesøster på skolen og vil bli koordinert med hennes vanlige møter med ungdommene i 8. klasse. Studiegruppen vil motta den nettbaserte intervensjonen og kontrollgruppen vil motta standardbehandling. Ved baseline, 3 måneder og 1 år vil både forsøksgruppen og kontrollgruppen bli målt ved relevante variabler. I den kvalitative delen av studien vil det bli utført dybdeintervjuer med ungdommene i intervensjonsgruppen og de vil skrive daglige ustrukturerte blogger på nettet. Prøvetakingsprosedyren for den kvalitative delen av studien vil følge prøvetakingsprosedyren til intervensjonsstudien. Fra intervensjonsgruppen vil et strategisk eller målrettet utvalg av ungdommer bli bedt om å delta i den kvalitative delen (Gerrish og Lacey 2006). Et utvalg av maksimal variasjon i henhold til kjønn og sosio-demografiske variabler er ment. Prøvetakingen fortsetter til metning er nådd og ungdommene vil bli dybdeintervjuet før intervensjonen starter, videre 3 og 12 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige/ overvektige ungdommer i 8. klasse
- BMI er over eller lik 95. persentilen (BMI>25 i henhold til Coles indeks) (høyde og vekt målt av helsesøster på skolen)
- skolebefolkning
Eksklusjonskriterier
- ikke har alvorlige helseproblemer som følge av sin overvekt
- ikke være i et annet behandlingsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: Ung og aktiv
Denne armen vil motta nettbasert helserådgivning gjennom nettstedet Young and Active.
|
Intervensjonen vil bestå av tre møter mellom ungdom, foreldre og forskerne, og ukentlig nettbasert helseveiledning.
Ungdommene skal sette seg mål og lage en individuell aktivitetsplan på nettsiden.
I løpet av studieperioden vil all aktivitet bli registrert av ungdommene.
Forskerne vil utføre ukentlig rådgivning basert på selvbestemmelsesteori og motiverende intervju.
Nettsiden gjør det også mulig for ungdommene å kommunisere med eacother og med rådgiveren gjennom en blogg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fitness
Tidsramme: Ett år
|
Den antok at ukentlig individuell web-rådgivning vil motivere overvektige og overvektige ungdommer til økt fysisk aktivitet. Videre antar vi at økt fysisk aktivitet vil forbedre ungdommens kondisjon. Kondisjon måles med en maksimal flertrinns 20 m skyttelkjøringstest (Leger et al., 1988) |
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ett år
|
Det er vår antagelse at ukentlig individuell nettveiledning, basert på teorier om mestring og motivasjon, vil motivere overvektige og overvektige ungdommer til økt fysisk aktivitet. Videre antar vi at økt fysisk aktivitet vil forbedre ungdommens kondisjon (helse) og deres livskvalitet. Målt med Kidscreen 52. |
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon for Fysisk aktivitet og trening, BMI, Self-efficacy
Tidsramme: Ett år
|
Motivasjon for fysisk aktivitet og trening målt ved Behavioral Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ2).
BMI beregnes basert på objektive mål på høyde og vekt.
Self-efficacy måles med Schwarzer 8 element spørreskjema.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010/2978
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .