- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01700309
Ung, vältränad och glad. En webbaserad intervention för att förebygga fetma hos ungdomar. (YFH)
Ung vältränad och glad - meningsfull fysisk aktivitet som medel för att förbättra livskvaliteten och förhindra viktökning hos överviktiga och feta ungdomar. En webbaserad intervention.
Prevalensen av övervikt och fetma ökar i hela världen. Fetma ses som ett av de viktigaste hoten mot folkhälsan på grund av den betydande inverkan av kroniska tillstånd som är förknippade med fetma. Fetma under tonåren är en stark föregångare till fetma och relaterad sjuklighet i vuxen ålder.
Interventioner som direkt syftar till att minska vikten eller förhindra viktökning visar begränsade resultat på långtidseffekter och det har visat sig att ökad aktivitet har större inverkan på hälsoresultatet än på viktminskning. Vidare verkar viktminskning inte vara ett lämpligt mått på terapeutiska insatser för växande barn. Hypotesen för denna studie är att fokus på att öka meningsfull fysisk aktivitet genom individuellt anpassad rådgivning kommer att ha positiva effekter på ungdomarnas kondition (hälsa) och livskvalitet. Det övergripande syftet med studien är alltså att undersöka i vilken utsträckning en webbaserad intervention påverkar fysisk aktivitet, kondition och livskvalitet hos överviktiga och feta ungdomar. Syftet är vidare att utforska och beskriva hur ungdomar upplever att vara över. -vikt och fetma, vad de uppfattar som meningsfull fysisk aktivitet och slutligen hur ungdomar upplever livsstilsförändringar som efterfrågats i interventionsstudien.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målgruppen är överviktiga ungdomar, vilket innebär att deras BMI är över eller lika med 95:e percentilen (BMI>25) och de bör inte ha allvarliga hälsoproblem till följd av sin övervikt. För vuxna indikerar BMI (Body Mass Index; vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjd i meter) på eller över 25 övervikt och ett BMI på eller över 30 definierar fetma. Det finns inga sådana allmänt accepterade definitioner för barn och ungdomar. Internationella standardiserade gränsvärden har dock föreslagits, bland annat av Cole et al (2000) och experter stödjer användningen av BMI-gränsvärden för barn. De skärpunkter som föreslagits av Cole et al (2000) används i stor utsträckning och tar hänsyn till ålder, kön och kön i uppskattningen. Fokus är i första hand att förebygga en negativ utveckling och målet är att skolhälsovården i framtiden kan implementera en modifierad version av denna strategi för att arbeta med överviktiga ungdomar.
Studiens design är en komplex interventionsstudie med multimetoddesign, bestående av en kvasi-experimentell studie och en kvalitativ studie. Urvalet kommer att tas från skolor i Oslo. Överviktiga ungdomar kommer att väljas ut och placeras i interventionsgruppen respektive kontrollgruppen. Provtagningen kommer att baseras på objektiva mått på vikt och längd och använda Coles index för att definiera övervikt och fetma. Vikt och längd kommer att mätas av skolsköterskan och samordnas med hennes regelbundna möten med ungdomarna i årskurs 8. Studiegruppen kommer att få den webbaserade interventionen och kontrollgruppen får standardvård. Vid baslinjen, 3 månader och 1 år kommer både experimentgruppen och kontrollgruppen att mätas med relevanta variabler. I den kvalitativa delen av studien kommer djupintervjuer att genomföras med ungdomarna i interventionsgruppen och de kommer att skriva dagliga ostrukturerade bloggar på webben. Provtagningsförfarandet för den kvalitativa delen av studien kommer att följa provtagningsförfarandet för interventionsstudien. Från interventionsgruppen kommer ett strategiskt eller målinriktat urval av ungdomar att uppmanas att delta i den kvalitativa delen (Gerrish och Lacey 2006). Ett urval av maximal variation enligt kön och sosiodemografiska variabler är avsett. Provtagningen fortsätter tills mättnad uppnås och ungdomarna kommer att djupintervjuas innan interventionen startar, ytterligare 3 och 12 månader efter att interventionen avslutats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
Oslo, Norge, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga/feta ungdomar i 8:e klass
- BMI är över eller lika med 95:e percentilen (BMI>25 enligt Coles index) (höjd och vikt mätt av skolsköterskan)
- skolbefolkning
Exklusions kriterier
- inte har allvarliga hälsoproblem till följd av sin övervikt
- inte vara i ett annat behandlingsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Behandling som vanligt
|
|
|
Experimentell: Ung och aktiv
Denna arm kommer att få webbaserad hälsorådgivning via webbplatsen Young and Active.
|
Interventionen kommer att bestå av tre möten mellan ungdomen, föräldrarna och forskarna samt veckovis webbaserad hälsorådgivning.
Ungdomarna kommer att sätta upp mål och göra en individuell aktivitetsplan på webbsidan.
Under studietiden kommer all aktivitet att registreras av ungdomarna.
Forskarna kommer att utföra veckovis rådgivning baserad på självbestämmande teori och motiverande intervjuer.
Webbplatsen gör det också möjligt för ungdomar att kommunicera med varandra och med kuratorn via en blogg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kondition
Tidsram: Ett år
|
Den antog att individuell webbrådgivning varje vecka kommer att motivera överviktiga och feta ungdomar till ökad fysisk aktivitet. Vidare antar vi att ökad fysisk aktivitet kommer att förbättra ungdomarnas kondition. Konditionen mäts med ett maximalt flerstegs 20 m skyttelkörningstest (Leger et al., 1988) |
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: ett år
|
Det är vårt antagande att veckovis individuell webbrådgivning, baserad på teorier om coping och motivation, kommer att motivera överviktiga och feta ungdomar till ökad fysisk aktivitet. Vidare antar vi att ökad fysisk aktivitet kommer att förbättra ungdomarnas kondition (hälsa) och deras livskvalitet. Mätt med Kidscreen 52. |
ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation för fysisk aktivitet och träning, BMI, Self-efficacy
Tidsram: Ett år
|
Motivation för fysisk aktivitet och träning mätt med Behavioural Regulation In Exercise Questionnaire (BREQ2).
BMI beräknas utifrån objektiva mått på längd och vikt.
Self-efficacy mäts med Schwarzer 8 item frågeformulär.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010/2978
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .