- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01700309
Joven, en forma y feliz. Una intervención basada en la web para prevenir la obesidad en adolescentes. (YFH)
Jóvenes en Forma y Felices - Actividad Física Significativa como Medio para Mejorar la Calidad de Vida y Prevenir el Aumento de Peso en Adolescentes con Sobrepeso y Obesos. Una intervención basada en la web.
La prevalencia del sobrepeso y la obesidad está aumentando en todo el mundo. La obesidad es vista como una de las amenazas más importantes para la salud pública debido al impacto significativo de las condiciones crónicas asociadas con la obesidad. La obesidad durante la adolescencia es un fuerte precursor de la obesidad y la morbilidad relacionada en la edad adulta.
Las intervenciones dirigidas directamente a reducir el peso o prevenir el aumento de peso muestran resultados limitados sobre los efectos a largo plazo y se muestra que el aumento de la actividad tiene más impacto en el resultado de salud que en la pérdida de peso. Además, la pérdida de peso no parece ser una medida apropiada de las intervenciones terapéuticas para los niños en crecimiento. La hipótesis de este estudio es que centrarse en aumentar la actividad física significativa a través de asesoramiento personalizado individual tendrá efectos positivos en el estado físico (salud) y la calidad de vida de los adolescentes. Por lo tanto, el propósito general del estudio es examinar hasta qué punto una intervención basada en la web influye en la actividad física, el estado físico y la calidad de vida en adolescentes obesos y con sobrepeso. Además, el objetivo es explorar y describir cómo los adolescentes experimentan estar -peso y obesidad, lo que perciben como actividad física significativa y finalmente cómo los adolescentes experimentan cambios en el estilo de vida según lo exigido en el estudio de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo objetivo son los adolescentes con sobrepeso, lo que significa que su IMC es superior o igual al percentil 95 (IMC> 25) y no deben tener problemas de salud graves como resultado de su sobrepeso. Para los adultos, los valores de IMC (índice de masa corporal; peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 25 o más indican sobrepeso y un IMC de 30 o más define obesidad. No existen tales definiciones generalmente aceptadas para niños y adolescentes. Sin embargo, se han propuesto puntos de corte estandarizados internacionales, entre otros por Cole et al (2000) y los expertos apoyan el uso de puntos de corte de IMC para niños. Los puntos de corte propuestos por Cole et al (2000) son ampliamente utilizados y tienen en cuenta la edad, el género y el sexo en la estimación. El enfoque es principalmente para prevenir un desarrollo negativo, y el objetivo es que el servicio de salud escolar en el futuro pueda implementar una versión modificada de esta estrategia para trabajar con adolescentes con sobrepeso.
El diseño del estudio es un estudio de intervención complejo con un diseño multimétodo, que consta de un ensayo cuasi-experimental y un estudio cualitativo. La muestra se extraerá de las escuelas de Oslo. Los adolescentes con sobrepeso serán seleccionados y colocados en el grupo de intervención o grupo de control respectivamente. El muestreo se basará en medidas objetivas de peso y altura y utilizando el índice de Cole para definir el sobrepeso y la obesidad. El peso y la talla serán medidos por la enfermera de la escuela y serán coordinados con sus reuniones periódicas con los adolescentes de 8° grado. El grupo de estudio recibirá la intervención basada en la web y el grupo de control recibirá atención estándar. Al inicio del estudio, 3 meses y 1 año, tanto el grupo experimental como el grupo de control se medirán en las variables relevantes. En la parte cualitativa del estudio, se realizarán entrevistas en profundidad a los adolescentes del grupo de intervención y escribirán blogs diarios no estructurados en la web. El procedimiento de muestreo para la parte cualitativa del estudio seguirá el procedimiento de muestreo del estudio de intervención. Del grupo de intervención se pedirá a una muestra estratégica o intencional de adolescentes que participen en la parte cualitativa (Gerrish y Lacey 2006). Se pretende una muestra de máxima variación según sexo y variables sociodemográficas. El muestreo continúa hasta alcanzar la saturación y los adolescentes serán entrevistados en profundidad antes de que comience la intervención, más a los 3 y 12 meses después de finalizada la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
Oslo, Noruega, 0806
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes con sobrepeso/obesidad de 8vo grado
- El IMC es mayor o igual al percentil 95 (IMC>25 según el índice de Cole) (estatura y peso medidos por la enfermera de la escuela)
- población escolar
Criterio de exclusión
- no tener problemas graves de salud como consecuencia de su sobrepeso
- no estar en otro programa de tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento como de costumbre
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Experimental: Joven y Activo
Este brazo recibirá asesoramiento sobre salud basado en la web a través del sitio web Young and Active.
|
La intervención consistirá en tres reuniones entre el adolescente, los padres y los investigadores, y un asesoramiento de salud semanal basado en la web.
Los adolescentes establecerán metas y harán un plan de actividades individual en la página web.
Durante el período de estudio toda actividad será registrada por los adolescentes.
Los investigadores realizarán consejería semanal basada en la Teoría de la Autodeterminación y la Entrevista Motivacional.
El sitio web también permite que los adolescentes se comuniquen entre sí y con el consejero a través de un blog.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aptitud física
Periodo de tiempo: Un año
|
Se planteó la hipótesis de que el asesoramiento web individual semanal motivará a los adolescentes obesos y con sobrepeso a aumentar la actividad física. Además, suponemos que el aumento de la actividad física mejorará la forma física de los adolescentes. La condición física se mide con una prueba máxima de carrera de ida y vuelta de 20 m en múltiples etapas (Leger et al., 1988) |
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: un año
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Nuestra suposición es que el asesoramiento web individual semanal, basado en teorías de afrontamiento y motivación, motivará a los adolescentes con sobrepeso y obesos a aumentar la actividad física. Además, asumimos que el aumento de la actividad física mejorará el estado físico (salud) de los adolescentes y su calidad de vida. Medido con Kidscreen 52. |
un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación para la actividad física y el ejercicio, IMC, Autoeficacia
Periodo de tiempo: Un año
|
Motivación para la actividad física y el ejercicio medida por el Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio (BREQ2).
El IMC se calcula en base a medidas objetivas de altura y peso.
La autoeficacia se mide con el cuestionario Schwarzer de 8 ítems.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sølvi Helseth, PhD, Oslo Metropolitan University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sundar TKB, Londal K, Lagerlov P, Glavin K, Helseth S. Overweight adolescents' views on physical activity - experiences of participants in an internet-based intervention: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 Apr 4;18(1):448. doi: 10.1186/s12889-018-5324-x. Erratum In: BMC Public Health. 2018 May 14;18(1):622.
- Riiser K, Londal K, Ommundsen Y, Smastuen MC, Misvaer N, Helseth S. The outcomes of a 12-week Internet intervention aimed at improving fitness and health-related quality of life in overweight adolescents: the Young & Active controlled trial. PLoS One. 2014 Dec 5;9(12):e114732. doi: 10.1371/journal.pone.0114732. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/2978
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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