고령의 고관절 골절 환자에서 초음파유도 대퇴신경차단 (FNB)
고령의 고관절 골절 환자에서 초음파 유도 대퇴 신경 차단: 무작위 통제 임상 연구
본 연구의 목적은 초음파 유도 대퇴신경차단술(허벅지 상부 국소마취)이 성인 고관절 골절 환자 응급실에서 효과적인 통증완화 효과가 있는지 확인하고, 대퇴신경차단술을 통해 대퇴신경차단술을 시행하여 골다공증을 감소시킬 수 있는지 알아보고자 하였다. 주사된 진통제(마취)의 사용, 따라서 주사된 진통제와 관련된 부작용(예: 주사 부위의 멍)을 덜 유발합니다.
고관절 골절 환자 100명이 연구에 등록됩니다. 대퇴 신경 차단(FNB) + 주사 진통제 또는 표준 치료(SC)(진통제 단독 주사)를 받도록 환자를 무작위로 배정합니다.
FNB 그룹은 초음파 기계의 안내를 받아 0.5% 부피바카인(장기 국소 마취제) 20ml를 허벅지 앞쪽 통증 부위에 주사합니다. SC 그룹으로 무작위 배정된 환자는 식염수(소금물) 주사를 받게 되므로 환자나 치료 의사 모두 환자가 무작위 배정된 그룹을 알 수 없습니다. 모든 블록은 초음파 및 초음파 유도 신경 블록 사용에 대해 교육을 받은 응급 의사가 응급실에서 수행합니다.
피험자는 개입 전후(환자가 여전히 응급실에 있는 한 주사 후 30분, 60분, 12시간 및 24시간)에 숫자 통증 척도로 통증을 평가하도록 요청받을 것입니다. 수집할 추가 데이터에는 ED 방문으로 인한 인구 통계, 활력 징후 및 치료 과정이 포함됩니다.
가설: 초음파 유도 대퇴 신경 블록은 효과적인 통증 조절을 제공하고 마약의 필요성을 줄이거나 없앨 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 노인의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 급성 환경에서는 안전하고 효과적인 통증 조절이 가장 중요합니다. 현재 이것은 일반적으로 비경구적 오피오이드를 사용하여 달성됩니다. 그러나 종종 다른 의학적 합병증이 있는 노인의 경우 통증 조절을 위한 마약 사용은 잠재적으로 유해한 결과, 즉 호흡 억제, 저혈압 및 정신 착란과 균형을 이루어야 합니다. 열악한 통증 조절과 오피오이드 약물 사용은 모두 노인의 급성 착란 상태와 관련이 있습니다. 1,2 국소 마취는 안전하고 효과적인 보조적 또는 대체 통증 조절을 제공할 수 있습니다. 국소 마취제를 사용하는 대퇴 신경 차단은 전신 진통제, 특히 오피오이드에 대한 요구 사항과 통증을 줄이는 방법으로 설명되었습니다. 선행 연구는 ED 환경에서 대퇴 신경 차단의 타당성과 효과적인 통증 조절을 입증했습니다. 침대 옆 초음파(US)는 대퇴 신경 차단을 수행할 때 대퇴 신경혈관 해부학을 정확하게 시각화하는 데 사용할 수 있으며 ED 설정에서 이 절차를 수행할 때 뚜렷한 이점이 있습니다.
연구 목적 이 연구의 주요 목적은 비경구 마약 단독과 비교하여 응급실에서 고관절 골절이 있는 노인 환자에서 초음파 유도 대퇴 신경 차단의 상대적 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 대퇴 신경 차단이 응급실과 병원에서 고관절 골절 환자의 비경구적 진통제(섬망, 저혈압, 호흡 억제)와 관련된 부작용 발생률과 비경구적 마약 사용을 모두 감소시키는지 확인하는 것입니다. 머무르다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 55세 이상의 성인
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있음
- RA 또는 의사 조사관이 설명하는 실험 프로토콜에 익숙함
- 방사선학적으로 확인된 고관절 골절이 있는 경우: 대퇴골두, 대퇴경부 전자간 또는 전자하 대퇴골 골절
제외 기준:
- 골절과 같은 쪽에 있는 대퇴 동맥 이식편
- 광범위한 하지 외상
- 동시 경골 비골 골절
- 국소 마취제 또는 모르핀에 대한 과민증
- 신경 혈관 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 스탠다드 케어(SC)
SC 그룹은 참가자와 치료 의사 모두의 눈을 멀게 하기 위해 일반 식염수 가짜 주사를 받습니다.
7.5MHz 선형 변환기는 사타구니 인대 아래 1cm에 영향을 받은 고관절 측면에 배치됩니다.
초음파 프로브 측면 1cm, 27 게이지 바늘과 주사기를 사용하여 0.9% 3cc를 피하 주사합니다.
SC 그룹은 정규 임상 실습에 따라 응급실 의사의 진료를 받게 됩니다.
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초음파 프로브 측면 1cm, 27 게이지 바늘 및 주사기를 사용하여 0.9% NS 3cc를 피하 주사합니다.
SC 그룹은 정규 임상 실습에 따라 응급실 의사의 진료를 받게 됩니다.
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실험적: 대퇴 신경 차단(FNB)
두 번째 그룹인 FNB 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 7.5MHz 선형 어레이 트랜스듀서가 있는 Sonosite TitanTM(Sonosite, Inc., Bothell, WA)을 사용하여 초음파(미국) 유도 대퇴 신경 블록을 받게 됩니다.
이 기술을 사용하여 0.5% 부피바카인 25ml를 신경초를 따라 주입합니다.
대퇴골, 폐색근 및 외측 피부 신경은 이 기술로 마취되어(따라서 "3-in-1 대퇴골 블록"이라는 이름이 자주 사용됨) 고관절에 최대 진통 효과를 제공합니다.
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0.5% 부피바카인 25ml를 신경초를 따라 주사합니다.
신경 차단은 모두 응급 의사이고 초음파 및 초음파 유도 신경 차단 사용에 대해 교육을 받은 의사 공동 조사자 중 한 명이 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나 이상의 NRS 등급을 보고하는 참가자 수
기간: 블록 투여 후 30분 후 퇴원할 때까지 60분 간격으로 투여합니다. 원하는 결과는 낮은 NRS 등급이었습니다.
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참가자는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 불편함을 보고합니다.
통증 수준은 0(가장 낮은 통증 없음)에서 10(가장 높은 통증 수준)으로 보고됩니다.
연구에 등록한 각 환자는 연구에 참여하는 동안 적어도 한 번은 통증 수준을 보고했습니다.
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블록 투여 후 30분 후 퇴원할 때까지 60분 간격으로 투여합니다. 원하는 결과는 낮은 NRS 등급이었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
- 수석 연구원: Francesca Beaudoin, MD, MS, Rhode Island Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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