Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatut reisiluun hermotukokset iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma (FNB)

perjantai 7. helmikuuta 2014 päivittänyt: Rhode Island Hospital

Ultraääniohjatut reisiluun hermotukokset iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, helpottavatko ultraääniohjatut reisiluun hermolohkot (paikallinen anestesia reiden yläosassa) tehokasta kivunlievitystä päivystyspoliklinikalla lonkkamurtumia saaneilla aikuispotilailla, ja selvittää, voidaanko reisiluun hermolohkoja sitten käyttää päivystyksen vähentämiseen. injektoidun analgesian (anestesian) käyttö, mikä aiheuttaa myös vähemmän haittavaikutuksia, jotka liittyvät injektoituun kivunlievitykseen (kuten mustelmia pistoskohdassa).

Tutkimukseen otetaan mukaan 100 lonkkamurtumaa sairastavaa potilasta. Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan femoraalisen hermon salpaus (FNB) sekä ruiskekipulääke tai standardihoito (SC), joka on pelkkä injektoitu analgesia.

Ultraäänilaitteen ohjauksessa FNB-ryhmälle ruiskutetaan 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia (pitkäkestoinen paikallispuudutusaine) reiden etuosaan, kipukohtaan. SC-ryhmään satunnaistetut potilaat saavat injektion suolaliuosta (suolavettä), jotta potilas tai hoitava lääkäri ei tiedä, mihin ryhmään potilas satunnaistettiin. Päivystysosastolla kaikki lohkot suorittaa päivystyslääkäri, joka on koulutettu ultraäänen ja ultraääniohjattujen hermolohkojen käyttöön.

Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipunsa numeerisella kipuasteikolla sekä ennen interventiota että sen jälkeen (30 min, 60 min, 12 tuntia ja 24 tuntia injektion jälkeen, niin kauan kuin potilas on päivystystilassa). Lisätietoa kerättävästä datasta ovat demografiset tiedot, elintoiminnot ja ED-käynnin tuloksena saatu hoito.

Hypoteesi: US-ohjatut reisiluun hermolohkot voivat tarjota tehokkaan kivunhallinnan ja mahdollisesti vähentää tai poistaa huumeiden tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtumat ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy vanhuksilla. Akuuttitilanteessa turvallinen ja tehokas kivunhallinta on äärimmäisen tärkeää. Tällä hetkellä tämä saavutetaan tyypillisesti parenteraalisten opioidien käytöllä. Kuitenkin vanhemmilla henkilöillä, joilla on usein muita lääketieteellisiä sairauksia, huumeiden käyttö kivunhallintaan on tasapainotettava niiden mahdollisesti haitallisten seurausten kanssa: hengityslama, hypotensio ja mielenhäiriö. Sekä huono kivunhallinta että opioidilääkkeiden käyttö on yhdistetty vanhusten akuuttiin sekavuustilaan. 1,2 Aluepuudutus voi mahdollisesti tarjota täydentävän tai jopa vaihtoehtoisen kivunhallinnan, joka on sekä turvallinen että tehokas. Paikallispuudutusaineita käyttävät reisihermon salpaukset on kuvattu menetelmäksi vähentää kipua ja systeemisen analgesian, erityisesti opioidien, tarvetta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet reisiluun hermotukoksen toteutettavuuden ja tehokkaan kivunhallinnan ED-ympäristössä. Vuoteen äärellä tehtyä ultraääntä (US) voidaan käyttää reisiluun hermoston anatomian tarkkaan visualisointiin suoritettaessa reisiluun hermotukosta, ja sillä on selviä etuja suoritettaessa tämä toimenpide ED-tilassa.

Tutkimuksen tavoitteet Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ultraääniohjattujen reisiluun hermotukkien suhteellinen tehokkuus päivystyspoliklinikalla lonkkamurtumia sairastavilla iäkkäillä aikuispotilailla verrattuna pelkkään parenteraalisiin huumeisiin. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, vähentävätkö reisien hermosalpaukset sekä parenteraalisten huumeiden käyttöä että parenteraaliseen kivunlievitykseen liittyviä haittavaikutuksia (delirium, hypotensio, hengityslama) lonkkamurtumapotilailla sekä ensiapuosastolla että sairaalan aikana. pysyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Yli 55-vuotiaat aikuiset
  • Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • Mukava RA:n tai lääkärin tutkijan heille esittämän kokeellisen protokollan kanssa
  • Sinulla on radiologisesti vahvistettu lonkkamurtuma: reisiluun pään, reisiluun kaulan intertrokanteeriset tai subtrokanteeriset reisiluun murtumat

Poissulkemiskriteerit:

  • Reisivaltimosiirteet samalla puolella murtuman kanssa
  • Laaja alaraajan trauma
  • Samanaikaiset sääriluun ja pohjeluun murtumat
  • Yliherkkyys paikallispuudutteille tai morfiinille
  • Neurovaskulaarinen vaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Standard Care (SC)
SC-ryhmä saa valeruiskeen normaalia suolaliuosta sekä osallistujien että hoitavien lääkäreiden sokeuttamiseksi. 7,5 MHz:n lineaarinen anturi sijoitetaan sairaan lonkan sivulle 1 cm nivussiteen alapuolelle. 1 cm sivusuunnassa ultraäänianturista käytetään 27 gaugen neulaa ja ruiskua 3 cm3 0,9 %:n injektioon ihon alle. SC-ryhmää hoitavat sitten päivystyslääkärit normaalin kliinisen käytäntönsä mukaisesti.
Lääke: Placebo: 3cc 0,9 % normaalia suolaliuosta
1 cm sivusuunnassa ultraäänianturista käytetään 27 gaugen neulaa ja ruiskua 3 cm3 0,9 % NS:n injektoimiseksi ihon alle. SC-ryhmää hoitavat sitten päivystyslääkärit normaalin kliinisen käytäntönsä mukaisesti
Kokeellinen: Femoraalisen hermoston salpaus (FNB)
Osallistujat, jotka on satunnaistettu toiseen ryhmään, FNB-ryhmään, saavat ultraääniohjatun (US) femoraalisen hermon salpauksen käyttämällä Sonosite TitanTM -laitetta (Sonosite, Inc., Bothell, WA) 7,5 MHz:n lineaarisella ryhmäanturilla. Tätä tekniikkaa käytettäessä 25 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan hermovaippaa pitkin. Femoraalinen, obturaattori ja lateraalinen ihohermo nukutetaan tällä tekniikalla (täten käytetään usein nimeä "3-in-1 femoral block"), mikä tarjoaa maksimaalisen kivunlievityksen lonkkaan.
Lääke: Femoraalinen hermotukos: 25 ml 0,5 % bupivakaiinia
25 ml 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan hermovaippaa pitkin. Hermosalpauksen antaa yksi lääkäreistä, jotka kaikki ovat ensiapulääkäreitä ja jotka kaikki ovat koulutettuja ultraääni- ja ultraääniohjattujen hermolohkojen käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään yhden NRS-luokituksen ilmoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston annon jälkeen ja sitten 60 minuutin välein kotiuttamiseen saakka. Toivottu tulos oli alhainen NRS-luokitus.
Osallistujat raportoivat epämukavuudestaan ​​käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Kivun taso on 0 (pienin - ei kipua) 10 (korkein kiputaso). Jokainen tutkimukseen osallistunut potilas ilmoitti kiputasostaan ​​vähintään kerran tutkimukseen osallistumisensa aikana.
30 minuuttia eston annon jälkeen ja sitten 60 minuutin välein kotiuttamiseen saakka. Toivottu tulos oli alhainen NRS-luokitus.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rhode Island Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Otto Liebmann, MD, Rhode Island Hospital
  • Päätutkija: Francesca Beaudoin, MD, MS, Rhode Island Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210423

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa