성적 흥분 장애가 있는 여성을 위한 집단 심리 교육적 치료, 2상 (Group PED)
이 연구의 목적은 최근 후천성 성적 흥분 장애(FSAD)가 있는 여성을 대상으로 그룹 형식으로 파일럿 테스트를 진행하고 심리 교육 개입(PED)의 효능을 확인하는 것입니다.
가설:
- - 기본 측정과 비교하여 PED는 다음과 같은 자가 보고 측정에서 상당한 개선을 가져올 것입니다. (a) 주관적인 성적 흥분; (b) 생식기 흥분/성기 민감도 인식; (c) 오르가즘 경험; (d) 성적 욕구; (e) 성적 고통; (f) 관계 만족; (g) 우울 증상; 및 (h) 삶의 질.
- - PED가 실제 생리적 성적 흥분에 어떤 영향을 미치는지는 알 수 없습니다.
- - 그룹 형식은 성적 흥분 장애가 있는 여성에게 경험적으로 지원되는 치료를 제공하는 실행 가능하고 비용 효율적인 방법이 될 것이며 BC 성의학 센터의 클리닉 대기자 명단에 있는 여성의 성 건강 관리 요구를 충족하는 데 기여할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
성적 흥분의 어려움은 18세에서 59세 사이의 여성의 약 22%에 영향을 미치는 여성들에게 흔합니다(Laumann, Paik & Rosen, 1999). 극치감과 통증 장애가 있는 여성을 위한 증거 기반 심리 치료가 있지만 현재 후천성 성적 흥분 장애(FSAD)를 가진 여성을 위한 경험적으로 지원되는 치료는 없습니다. 더욱이, 여성의 성적 흥분에 대한 불만을 치료하는데 효과적인 약리학적 제제에 대한 증거를 찾기 위한 수많은 시도가 있었다; 그러나 현재까지 이러한 연구는 결정적이지 않았습니다. 성 건강이 삶의 질에 미치는 중요한 역할을 감안할 때, 여성의 성기능 장애에 대한 효과적인 심리 치료가 널리 이용 가능하지 않다는 사실과 성기능 장애 분야에 대한 전문 지식을 갖춘 의료 전문가를 만나기 위해 대기자 명단에 오르는 경우가 많다는 사실 다루기 힘들기 때문에 여성의 후천성 FSAD를 치료하기 위한 간략하고 증거 기반 접근 방식을 수립할 필요가 있습니다. 그룹 형식의 심리 치료는 BC 성의학 센터(BC Center for Sexual Medicine)의 표준 관행입니다. 그러나이 연구에서 우리는 PED의 특정 효능을 결정하고 PED에 대한 긍정적 인 반응을 예측할 수있는 인구 통계 또는 참가자 변수를 식별하는 데 도움이되는 참가자로부터 정보를 수집하고자합니다. 우리는 이 정보를 사용하여 치료의 효능을 결정하고 이 정보를 출판의 기초로 사용할 것이기 때문에 윤리 검토가 필요한 연구 시험으로 간주합니다.
목적: 우리는 최근에 초기 부인과 암 치료로 인한 FSAD의 치료와 FSAD가 있는 건강한 여성을 위한 새로운 심리 교육 치료(PED)를 개발하고 테스트했습니다. 우리의 데이터는 이 PED가 자가 보고한 성욕, 각성, 기분, 관계 고통 및 삶의 질을 크게 향상시킨다는 것을 보여줍니다. 우리는 현재 FSAD가 있는 더 큰 암 생존자 샘플에서 이 PED의 효능을 테스트하고 있습니다. 이 연구의 목표는 FSAD에 대한 BC 성의학 센터에서 현재 치료를 받고자 하는 그룹 PED의 효능을 결정하는 것입니다. 대기자 명단 대조군을 사용함으로써 성기능의 개선이 치료에 의한 것인지 시간의 경과에 의한 것인지 판단할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
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Vancouver,, British Columbia, 캐나다, V5Z 1C6
- BC Centre for Sexual Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세에서 65세 사이
- 현재 BC 성 의학 센터에서 치료를 받고 있습니다.
- 후천성 여성 성적 흥분 장애(FSAD)에 대한 임상 기준을 충족합니다.
- 영어에 능통하고 그룹 세션에 참여할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 후천성 여성 성적 흥분 장애(FSAD)에 대한 임상 기준을 충족하지 않음
- 현재 BC 성의학 센터에서 치료를 구하고 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1 치료
"치료" 그룹으로 무작위 배정된 여성은 치료 시작 후 14일 이내에 치료 전 검사(설문지 및 생리학적 평가)를 받게 됩니다.
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총 8주 동안 2주 간격으로 4개의 1.5시간 그룹 심리 교육 세션.
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다른: 2 대기자 명단
"대기자 명단" 그룹으로 무작위 배정된 여성은 초기 테스트(설문지 및 생리학적 테스트)를 받고 다음 예정된 그룹(4개월)까지 치료를 받지 않습니다.
그들은 "치료" 그룹의 여성과 동일한 일정으로 전처리 테스트 및 치료를 받게 됩니다.
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총 8주 동안 2주 간격으로 4개의 1.5시간 그룹 심리 교육 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 성적 흥분의 변화
기간: 성적 흥분은 치료 전 약 1주 및 치료 후 약 2주에 측정됩니다.
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성적 각성은 VPP(Vaginal Photoplethysmograph)로 생리학적으로 측정됩니다.
VPP는 생식기 흥분의 민감하고 구체적인 척도인 것으로 밝혀진 질 맥박 진폭(VPA)을 측정합니다(Laan & Everaerd, 1995).
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성적 흥분은 치료 전 약 1주 및 치료 후 약 2주에 측정됩니다.
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생리적 성적 각성의 장기적인 변화
기간: 성적 흥분은 치료 전 약 1주 및 치료 후 약 6개월에 평가됩니다.
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성적 각성은 VPP(Vaginal Photoplethysmograph)로 생리학적으로 측정됩니다.
VPP는 생식기 흥분의 민감하고 구체적인 척도인 것으로 밝혀진 질 맥박 진폭(VPA)을 측정합니다(Laan & Everaerd, 1995).
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성적 흥분은 치료 전 약 1주 및 치료 후 약 6개월에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 성적 흥분
기간: 주관적인 성적 흥분은 치료 전 약 1주, 치료 후 약 2주 및 치료 후 약 6개월에 평가됩니다.
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여성 성기능 검사(FSFI; Rosen et al. 2000) 설문지는 주관적인 성적 각성을 측정하는 데 사용됩니다.
FSFI는 여성의 성기능을 평가하는 19개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
윤활, 각성, 욕망, 통증, 오르가슴, 만족의 6가지 성적 영역을 다룹니다.
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주관적인 성적 흥분은 치료 전 약 1주, 치료 후 약 2주 및 치료 후 약 6개월에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성적 고통
기간: 성적 고통은 치료 전 약 1주, 치료 후 약 2주 및 치료 후 약 6개월에 평가됩니다.
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성적 고통은 여성 성적 고통 척도(FSDS, Derogatis et al. 2002)로 측정됩니다.
FSDS는 섹슈얼리티 관련 개인적 고통을 평가하는 12개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
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성적 고통은 치료 전 약 1주, 치료 후 약 2주 및 치료 후 약 6개월에 평가됩니다.
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분위기
기간: 기분은 치료 전 약 1주, 치료 후 약 2주 및 치료 후 약 6개월에 평가됩니다.
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기분은 우울 증상의 중증도를 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 자가 보고 설문지인 Beck Depression Inventory(BDI; Beck & Beamesderfer, 1974)로 측정됩니다.
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기분은 치료 전 약 1주, 치료 후 약 2주 및 치료 후 약 6개월에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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