Ryhmäpsykopedagoiva hoito naisille, joilla on seksuaalisen kiihottumisen vaikeuksia, vaihe II (Group PED)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida ja määrittää äskettäin pilotoidun psykoedukatiivisen intervention (PED) tehokkuus ryhmämuodossa naisille, joilla on hankittu seksuaalinen kiihottumishäiriö (FSAD).
HYPOTEESIT:
- - Verrattuna perusmittauksiin, PED parantaa merkittävästi itseraportointimittauksia: (a) subjektiivinen seksuaalinen kiihottuminen; b) sukupuolielinten kiihottumisen/sukupuolielinten herkkyyden havaitseminen; c) orgasminen kokemus; d) seksuaalinen halu; e) seksuaalinen ahdistus; f) tyytyväisyys parisuhteeseen; (g) masennusoireet; ja h) elämänlaatu.
- - Ei tiedetä, mikä vaikutus PED:llä on todelliseen fysiologiseen seksuaaliseen kiihottumiseen.
- - Ryhmämuoto tulee olemaan toteuttamiskelpoinen ja kustannustehokas tapa tarjota empiirisesti tuettua hoitoa naisille, joilla on seksuaalisen kiihottumisen vaikeuksia ja se auttaa vastaamaan BC Center for Sexual Medicine -keskuksen klinikan jonotuslistalla olevien naisten seksuaaliterveyshuollon tarpeisiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Seksuaalisen kiihottumisen vaikeudet ovat yleisiä naisilla, ja niitä esiintyy noin 22 prosentilla 18–59-vuotiaista naisista (Laumann, Paik & Rosen, 1999). Vaikka on olemassa näyttöön perustuvia psykologisia hoitoja naisille, joilla on orgasmi- ja kipuhäiriöitä, tällä hetkellä ei ole olemassa empiirisesti tuettuja hoitoja naisille, joilla on hankittu seksuaalinen kiihottumishäiriö (FSAD). Lisäksi on tehty lukuisia yrityksiä löytää todisteita farmakologisesta aineesta, joka on tehokas naisten seksuaalisen kiihottumisen vaivojen hoidossa; kuitenkin tähän mennessä nämä tutkimukset ovat olleet epäselviä. Kun otetaan huomioon seksuaaliterveyden merkittävä rooli elämänlaadussa, se tosiasia, että tehokkaita psykologisia hoitoja naisten seksuaalisen toimintahäiriön hoitoon ei ole laajalti saatavilla, ja se, että jonotuslistat seksuaalihäiriöiden alalla asiantuntevien terveydenhuollon ammattilaisten tapaamiseen ovat usein. raskasta, on tarpeen luoda lyhyitä, näyttöön perustuvia lähestymistapoja naisten hankitun FSAD:n hoitoon. Psykologinen terapia ryhmämuodossa on vakiokäytäntö BC Center for Sexual Medicine -keskuksessa. Tässä tutkimuksessa haluaisimme kuitenkin kerätä osallistujilta tietoja, jotka auttaisivat meitä määrittämään PED:n erityisen tehokkuuden sekä tunnistamaan demografisia tai osallistujamuuttujia, jotka voivat ennustaa positiivisen vasteen PED:lle. Koska käytämme näitä tietoja hoidon tehokkuuden määrittämiseen ja koska käytämme näitä tietoja julkaisun perustana, pidämme tätä tutkimusta, jossa eettinen arviointi on tarpeen.
TAVOITTEET: Olemme äskettäin kehittäneet ja testanneet uuden psykoedukoivan hoidon (PED) varhaisen vaiheen gynekologisen syövän hoidosta johtuvan FSAD:n hoitoon ja terveille naisille, joilla on FSAD. Tietomme osoittavat, että tämä PED parantaa merkittävästi itse ilmoittamaa seksuaalista halua, kiihottumista, mielialaa, parisuhteen ahdistusta ja elämänlaatua. Testaamme parhaillaan tämän PED:n tehokkuutta suuremmassa otoksessa syövästä selviytyneitä, joilla on FSAD. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PED-ryhmän tehokkuus tällä hetkellä BC Center for Sexual Medicine -keskuksessa FSAD:n hoidossa. Odotuslistan kontrolliryhmää käyttämällä voimme määrittää, johtuuko seksuaalisen toiminnan paraneminen hoidosta vai ajan kulumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver,, British Columbia, Kanada, V5Z 1C6
- BC Centre for Sexual Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-65-vuotiaiden välillä
- hakee parhaillaan hoitoa BC Center for Sexual Medicine -keskuksessa
- täyttävät hankitun naisten seksuaalisen kiihtymishäiriön (FSAD) kliiniset kriteerit;
- hallitset englantia ja olet valmis osallistumaan ryhmätapaamisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä hankitun naisten seksuaalisen kiihtymishäiriön (FSAD) kliinisiä kriteerejä
- ei tällä hetkellä Hakee hoitoa BC Center for Sexual Medicine -keskuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 hoitokerta
Hoitoryhmään satunnaistetut naiset käyvät läpi hoitoa edeltävät testit (kyselyt ja fysiologinen arviointi) 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
|
neljä 1,5 tunnin pituista ryhmäpsykoedukaatioistuntoa 2 viikon välein yhteensä 8 viikon ajan.
|
|
Muut: 2 jonotuslista
"Odotuslista"-ryhmään satunnaistetut naiset käyvät läpi alustavat testit (kyselylomakkeet ja fysiologiset testit) eivätkä saa hoitoa ennen seuraavaa suunniteltua ryhmää (4 kuukautta).
Heille tehdään esihoitotestit ja -hoito samassa aikataulussa kuin "hoito"-ryhmän naiset.
|
neljä 1,5 tunnin pituista ryhmäpsykoedukaatioistuntoa 2 viikon välein yhteensä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fysiologisessa seksuaalisessa kiihottumisessa
Aikaikkuna: Seksuaalinen kiihottuminen mitataan noin viikkoa ennen hoitoa ja noin kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Seksuaalinen kiihottuminen mitataan fysiologisesti emättimen fotopletysmografilla (VPP).
VPP mittaa emättimen pulssin amplitudia (VPA), jonka on havaittu olevan herkkä ja spesifinen sukupuolielinten kiihottumisen mitta (Laan & Everaerd, 1995).
|
Seksuaalinen kiihottuminen mitataan noin viikkoa ennen hoitoa ja noin kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Fysiologisen seksuaalisen kiihottumisen pitkäaikainen muutos
Aikaikkuna: Seksuaalinen kiihottuminen arvioidaan noin viikon kuluttua ennen hoitoa ja noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Seksuaalinen kiihottuminen mitataan fysiologisesti emättimen fotopletysmografilla (VPP).
VPP mittaa emättimen pulssin amplitudia (VPA), jonka on havaittu olevan herkkä ja spesifinen sukupuolielinten kiihottumisen mitta (Laan & Everaerd, 1995).
|
Seksuaalinen kiihottuminen arvioidaan noin viikon kuluttua ennen hoitoa ja noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen seksuaalinen kiihottuminen
Aikaikkuna: Subjektiivista seksuaalista kiihottumista arvioidaan noin viikkoa ennen hoitoa, noin kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Naispuolisten seksuaalisten toimintojen kartoitus (FSFI; Rosen et al. 2000) -kyselylomaketta käytetään subjektiivisen seksuaalisen kiihottumisen mittaamiseen.
FSFI on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi naisten seksuaalista toimintaa.
Se kattaa kuusi seksuaalista aluetta: voitelu, kiihottuminen, halu, kipu, orgasmi ja tyytyväisyys.
|
Subjektiivista seksuaalista kiihottumista arvioidaan noin viikkoa ennen hoitoa, noin kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen ahdistus
Aikaikkuna: Seksuaalinen ahdistus arvioidaan noin viikkoa ennen hoitoa, noin kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Seksuaalinen ahdistus mitataan naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikolla (FSDS, Derogatis et al. 2002).
FSDS on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan seksuaalisuuteen liittyvää henkilökohtaista ahdistusta.
|
Seksuaalinen ahdistus arvioidaan noin viikkoa ennen hoitoa, noin kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Mieliala arvioidaan noin viikkoa ennen hoitoa, noin kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mielialaa mitataan Beck Depression Inventorylla (BDI; Beck & Beamesderfer, 1974), joka on laajalti käytetty itseraportointikysely, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta.
|
Mieliala arvioidaan noin viikkoa ennen hoitoa, noin kaksi viikkoa hoidon jälkeen ja noin 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C05-0400-II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .