Traitement psychoéducatif de groupe pour les femmes ayant des difficultés d'excitation sexuelle, phase II (Group PED)
Le but de cette étude est de tester et de déterminer l'efficacité d'une intervention psychoéducative (PED) que nous avons récemment pilotée dans un format de groupe pour les femmes atteintes d'un trouble de l'excitation sexuelle acquis (FSAD).
HYPOTHÈSES:
- - Par rapport aux mesures de base, le PED entraînera une amélioration significative des mesures d'auto-évaluation de : (a) l'excitation sexuelle subjective ; (b) perception de l'excitation génitale/sensibilité génitale ; (c) expérience orgasmique; (d) désir sexuel; (e) détresse sexuelle; (f) satisfaction relationnelle; (g) symptômes dépressifs; et (h) qualité de vie.
- - On ne sait pas quel effet le PED aura sur l'excitation sexuelle physiologique réelle.
- - Le format de groupe sera une méthode réalisable et rentable de fournir un traitement empiriquement soutenu aux femmes ayant des difficultés d'excitation sexuelle et contribuera à répondre aux besoins de soins de santé sexuelle pour les femmes sur la liste d'attente de la clinique au BC Centre for Sexual Medicine .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les difficultés d'excitation sexuelle sont courantes chez les femmes, touchant environ 22 % des femmes âgées de 18 à 59 ans (Laumann, Paik et Rosen, 1999). Bien qu'il existe des traitements psychologiques fondés sur des données probantes disponibles pour les femmes souffrant de troubles orgasmiques et douloureux, il n'existe actuellement aucun traitement empiriquement soutenu pour les femmes atteintes d'un trouble de l'excitation sexuelle (FSAD) acquis. De plus, il y a eu de nombreuses tentatives pour trouver des preuves d'un agent pharmacologique efficace pour traiter les plaintes d'excitation sexuelle des femmes; cependant, à ce jour, ces études n'ont pas été concluantes. Étant donné le rôle important que joue la santé sexuelle dans la qualité de vie, le fait que les traitements psychologiques efficaces pour le dysfonctionnement sexuel des femmes ne sont pas largement disponibles et le fait que les listes d'attente pour voir des professionnels de la santé ayant une expertise dans le domaine du dysfonctionnement sexuel sont souvent peu maniable, il est nécessaire d'établir des approches brèves et fondées sur des données probantes pour traiter la FSAD acquise chez les femmes. La thérapie psychologique en groupe est une pratique courante au BC Centre for Sexual Medicine. Cependant, dans cette étude, nous aimerions recueillir des informations auprès des participants qui nous aideraient à déterminer l'efficacité spécifique du PED ainsi qu'à identifier les variables démographiques ou participantes qui pourraient prédire une réponse positive au PED. Étant donné que nous utilisons ces informations pour déterminer l'efficacité du traitement et que nous utiliserons ces informations comme base d'une publication, nous considérons qu'il s'agit d'un essai de recherche dans lequel un examen éthique est nécessaire.
OBJECTIFS: Nous avons récemment développé et testé un nouveau traitement psychoéducatif (PED) pour le traitement de la FSAD due à un traitement précoce du cancer gynécologique et pour les femmes en bonne santé atteintes de FSAD. Nos données montrent que ce PED améliore considérablement le désir sexuel autodéclaré, l'excitation, l'humeur, la détresse relationnelle et la qualité de vie. Nous testons actuellement l'efficacité de ce DEP sur un plus grand échantillon de survivants du cancer atteints de FSAD. L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité du groupe PED pour la recherche actuelle d'un traitement au BC Centre for Sexual Medicine pour la FSAD. En utilisant un groupe de contrôle sur liste d'attente, nous pouvons déterminer si une amélioration de la fonction sexuelle est due au traitement ou au passage du temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
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Vancouver,, British Columbia, Canada, V5Z 1C6
- BC Centre for Sexual Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 19 et 65 ans
- recherche actuellement un traitement au BC Centre for Sexual Medicine
- répondre aux critères cliniques du trouble de l'excitation sexuelle féminine (FSAD) acquis ;
- être compétent en anglais et disposé à participer à des séances de groupe.
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères cliniques du trouble de l'excitation sexuelle féminine (FSAD) acquis
- pas actuellement à la recherche d'un traitement au BC Centre for Sexual Medicine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 traitement
Les femmes randomisées dans le groupe « traitement » subiront des tests de pré-traitement (questionnaires et évaluation physiologique) dans les 14 jours suivant le début du traitement
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quatre séances psychoéducatives de groupe d'une heure et demie, espacées de 2 semaines pour un total de 8 semaines.
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Autre: 2 liste d'attente
Les femmes randomisées dans le groupe « liste d'attente » subiront des tests initiaux (questionnaires et tests physiologiques) et ne recevront aucun traitement jusqu'au prochain groupe programmé (4 mois).
Elles subiront des tests de prétraitement et un traitement selon le même calendrier que les femmes du groupe "traitement".
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quatre séances psychoéducatives de groupe d'une heure et demie, espacées de 2 semaines pour un total de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'excitation sexuelle physiologique
Délai: L'excitation sexuelle sera mesurée environ une semaine avant le traitement et environ deux semaines après le traitement
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L'excitation sexuelle sera mesurée physiologiquement avec un photopléthysmographe vaginal (VPP).
Le VPP mesure l'amplitude du pouls vaginal (VPA) qui s'est avérée être une mesure sensible et spécifique de l'excitation génitale (Laan & Everaerd, 1995).
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L'excitation sexuelle sera mesurée environ une semaine avant le traitement et environ deux semaines après le traitement
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Changement à long terme de l'excitation sexuelle physiologique
Délai: L'excitation sexuelle sera évaluée environ une semaine avant le traitement et environ 6 mois après le traitement
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L'excitation sexuelle sera mesurée physiologiquement avec un photopléthysmographe vaginal (VPP).
Le VPP mesure l'amplitude du pouls vaginal (VPA) qui s'est avérée être une mesure sensible et spécifique de l'excitation génitale (Laan & Everaerd, 1995).
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L'excitation sexuelle sera évaluée environ une semaine avant le traitement et environ 6 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'excitation sexuelle subjective
Délai: L'excitation sexuelle subjective sera évaluée environ une semaine avant le traitement, environ deux semaines après le traitement et environ 6 mois après le traitement
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Le questionnaire Female Sexual Function Inventory (FSFI; Rosen et al. 2000) sera utilisé pour mesurer l'excitation sexuelle subjective.
Le FSFI un questionnaire d'auto-évaluation en 19 points qui évalue la fonction sexuelle chez les femmes.
Il couvre six domaines sexuels : lubrification, excitation, désir, douleur, orgasme et satisfaction.
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L'excitation sexuelle subjective sera évaluée environ une semaine avant le traitement, environ deux semaines après le traitement et environ 6 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse sexuelle
Délai: La détresse sexuelle sera évaluée environ une semaine avant le traitement, environ deux semaines après le traitement et environ 6 mois après le traitement
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La détresse sexuelle sera mesurée avec l'échelle de détresse sexuelle féminine (FSDS, Derogatis et al. 2002).
Le FSDS est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points évaluant la détresse personnelle liée à la sexualité.
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La détresse sexuelle sera évaluée environ une semaine avant le traitement, environ deux semaines après le traitement et environ 6 mois après le traitement
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Humeur
Délai: L'humeur sera évaluée environ une semaine avant le traitement, environ deux semaines après le traitement et environ 6 mois après le traitement
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L'humeur sera mesurée avec le Beck Depression Inventory (BDI; Beck & Beamesderfer, 1974), un questionnaire d'auto-évaluation largement utilisé conçu pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs.
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L'humeur sera évaluée environ une semaine avant le traitement, environ deux semaines après le traitement et environ 6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C05-0400-II
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