性的興奮障害を持つ女性のためのグループ心理教育的治療、フェーズII (Group PED)
この研究の目的は、後天性性的興奮障害 (FSAD) の女性を対象に、グループ形式で最近パイロット テストを実施し、心理教育的介入 (PED) の有効性を判断することです。
仮説:
- - ベースライン測定値と比較して、PED は以下の自己報告測定値を大幅に改善します。(a) 主観的な性的興奮。 (b) 性器覚醒/性器感受性の知覚; (c) オルガスム体験。 (d) 性的欲求。 (e) 性的苦痛。 (f) 関係の満足度。 (g) 抑うつ症状; (h) 生活の質。
- - PED が実際の生理的性的興奮にどのような影響を与えるかは不明です。
- - グループ形式は、性的興奮障害を持つ女性に経験的にサポートされた治療を提供する実現可能で費用対効果の高い方法であり、BC性医学センターのクリニック待機リストにある女性の性的ヘルスケアのニーズを満たすことに貢献します.
調査の概要
詳細な説明
性的興奮の問題は女性によく見られ、18 歳から 59 歳までの女性の約 22% が罹患しています (Laumann、Paik & Rosen、1999 年)。 オルガスム障害と疼痛障害を持つ女性に利用できるエビデンスに基づく心理療法がありますが、後天性性的興奮障害 (FSAD) を持つ女性に対して経験的に裏付けられた治療法は現在ありません。 さらに、女性の性的興奮の訴えを治療するのに有効な薬剤の証拠を見つけるための多くの試みがありました。しかし、これまでのところ、これらの研究は決定的ではありません。 性的な健康が生活の質に果たす重要な役割を考えると、女性の性機能障害に対する効果的な心理療法が広く利用されていないという事実、および性機能障害の分野の専門知識を持つ医療専門家に会うための順番待ちリストがしばしばあるという事実扱いにくいため、女性の後天性 FSAD を治療するための簡潔でエビデンスに基づくアプローチを確立する必要があります。 グループ形式での心理療法は、BC 性医学センターでの標準的な実践です。 ただし、この研究では、参加者から情報を収集して、PED の特定の有効性を判断し、PED に対する肯定的な反応を予測する人口統計学的変数または参加者変数を特定するのに役立つ情報を収集したいと考えています。 この情報を使用して治療の有効性を判断し、この情報を出版の基礎として使用するため、これは倫理審査が必要な研究試験であるとみなします.
目的: 我々 は最近、早期婦人科がん治療による FSAD の治療と FSAD の健康な女性のための新しい心理教育的治療 (PED) を開発し、テストしました。 私たちのデータは、この PED が自己申告による性的欲求、覚醒、気分、人間関係の苦痛、生活の質を大幅に改善することを示しています。 現在、FSAD のがんサバイバーのより多くのサンプルで、この PED の有効性をテストしています。 この研究の目標は、BC 性医学センターで現在 FSAD の治療を求めているグループ PED の有効性を判断することです。 待機リストのコントロール グループを使用することで、性機能の改善が治療によるものか、時間の経過によるものかを判断できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver,、British Columbia、カナダ、V5Z 1C6
- BC Centre for Sexual Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳から65歳まで
- 現在、性医学のためのBCセンターで治療を受けています
- 後天性女性性興奮障害 (FSAD) の臨床基準を満たす。
- 英語が堪能で、グループセッションに積極的に参加できること。
除外基準:
- 後天性女性性興奮障害 (FSAD) の臨床基準を満たさない
- 現在ではありません 性医学のためのBCセンターで治療を求めています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:1回の治療
「治療」グループに無作為に割り付けられた女性は、治療開始から 14 日以内に治療前検査 (アンケートおよび生理学的評価) を受けます。
|
1.5 時間のグループ心理教育セッションを 4 回、2 週間間隔で合計 8 週間行います。
|
他の:2 ウェイティングリスト
「待機リスト」グループに無作為に割り付けられた女性は、最初の検査 (アンケートおよび生理学的検査) を受け、次の予定されたグループ (4 か月) まで治療を受けません。
彼らは、「治療」グループの女性と同じスケジュールで、治療前の検査と治療を受けます。
|
1.5 時間のグループ心理教育セッションを 4 回、2 週間間隔で合計 8 週間行います。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生理的性的興奮の変化
時間枠:性的興奮は、治療前に約1週間、治療後約2週間に測定されます
|
性的興奮は、膣フォトプレチスモグラフ(VPP)で生理学的に測定されます。
VPP は、生殖器の興奮の敏感で特異的な尺度であることがわかっている膣パルス振幅 (VPA) を測定します (Laan & Everaerd, 1995)。
|
性的興奮は、治療前に約1週間、治療後約2週間に測定されます
|
生理的性的興奮の長期的変化
時間枠:性的興奮は、治療前に約1週間、治療後約6ヶ月に評価されます
|
性的興奮は、膣フォトプレチスモグラフ(VPP)で生理学的に測定されます。
VPP は、生殖器の興奮の敏感で特異的な尺度であることがわかっている膣パルス振幅 (VPA) を測定します (Laan & Everaerd, 1995)。
|
性的興奮は、治療前に約1週間、治療後約6ヶ月に評価されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
主観的な性的興奮
時間枠:主観的な性的興奮は、治療前約1週間、治療後約2週間、治療後約6ヶ月に評価されます。
|
Female Sexual Function Inventory (FSFI; Rosen et al. 2000) アンケートは、主観的な性的興奮を測定するために使用されます。
FSFI は、女性の性機能を評価する 19 項目の自己申告アンケートです。
潤滑、覚醒、欲望、痛み、オーガズム、満足の6つの性的領域をカバーしています。
|
主観的な性的興奮は、治療前約1週間、治療後約2週間、治療後約6ヶ月に評価されます。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
性的苦痛
時間枠:性的苦痛は、治療前に約 1 週間、治療後約 2 週間、治療後約 6 か月に評価されます。
|
性的苦痛は、女性の性的苦痛尺度で測定されます (FSDS、Derogatis et al. 2002)。
FSDS は、セクシュアリティに関連する個人的な苦痛を評価する 12 項目の自己報告アンケートです。
|
性的苦痛は、治療前に約 1 週間、治療後約 2 週間、治療後約 6 か月に評価されます。
|
ムード
時間枠:気分は、治療前約1週間、治療後約2週間、治療後約6ヶ月で評価されます。
|
気分は、抑うつ症状の重症度を評価するために設計された、広く使用されている自己報告アンケートである Beck Depression Inventory (BDI; Beck & Beamesderfer, 1974) で測定されます。
|
気分は、治療前約1週間、治療後約2週間、治療後約6ヶ月で評価されます。
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。