Tratamiento Psicoeducativo Grupal para Mujeres con Dificultades de Excitación Sexual, Fase II (Group PED)
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto y determinar la eficacia de una intervención psicoeducativa (PED) que probamos recientemente en un formato de grupo para mujeres con trastorno de excitación sexual adquirido (FSAD).
HIPÓTESIS:
- - En comparación con las medidas de referencia, el PED dará como resultado una mejora significativa en las medidas de autoinforme de: (a) excitación sexual subjetiva; (b) percepción de excitación genital/sensibilidad genital; (c) experiencia orgásmica; (d) deseo sexual; (e) angustia sexual; (f) satisfacción de la relación; (g) síntomas depresivos; yh) calidad de vida.
- - Se desconoce qué efecto tendrá el PED sobre la excitación sexual fisiológica real.
- - El formato de grupo será un método factible y rentable para brindar tratamiento empíricamente respaldado a mujeres con dificultades de excitación sexual y contribuirá a satisfacer las necesidades de atención de salud sexual para las mujeres en la lista de espera de la clínica en el Centro de Medicina Sexual de BC .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las dificultades de excitación sexual son comunes entre las mujeres y afectan aproximadamente al 22% de las mujeres entre las edades de 18 y 59 años (Laumann, Paik & Rosen, 1999). Aunque existen tratamientos psicológicos basados en evidencia disponibles para mujeres con trastornos orgásmicos y de dolor, actualmente no existen tratamientos con respaldo empírico para mujeres con trastorno de excitación sexual adquirido (FSAD). Además, ha habido numerosos intentos de encontrar pruebas de un agente farmacológico eficaz para tratar las quejas de excitación sexual de las mujeres; sin embargo, hasta la fecha estos estudios no han sido concluyentes. Dado el importante papel que desempeña la salud sexual en la calidad de vida, el hecho de que los tratamientos psicológicos efectivos para la disfunción sexual de las mujeres no estén ampliamente disponibles y el hecho de que las listas de espera para ver a profesionales de la salud con experiencia en el área de la disfunción sexual a menudo son difícil de manejar, existe la necesidad de establecer enfoques breves basados en la evidencia para tratar el FSAD adquirido de las mujeres. La terapia psicológica en formato grupal es una práctica estándar en el Centro de Medicina Sexual de BC. Sin embargo, en este estudio nos gustaría recopilar información de los participantes que nos ayudaría a determinar la eficacia específica del PED, así como a identificar las variables demográficas o de los participantes que podrían predecir una respuesta positiva al PED. Debido a que estamos usando esta información para determinar la eficacia del tratamiento y porque usaremos esta información como base para una publicación, consideramos que se trata de un ensayo de investigación en el que es necesaria una revisión ética.
OBJETIVOS: Recientemente hemos desarrollado y probado un nuevo tratamiento psicoeducativo (PED) para el tratamiento de FSAD debido al tratamiento de cáncer ginecológico en etapa temprana y para mujeres sanas con FSAD. Nuestros datos muestran que este PED mejora significativamente el deseo sexual, la excitación, el estado de ánimo, la angustia en las relaciones y la calidad de vida. Actualmente estamos probando la eficacia de este PED en una muestra más grande de sobrevivientes de cáncer con FSAD. El objetivo de este estudio es determinar la eficacia del grupo PED para la búsqueda actual de tratamiento en el Centro de Medicina Sexual de BC para FSAD. Mediante el uso de un grupo de control en lista de espera, podemos determinar si alguna mejora en la función sexual se debe al tratamiento o al paso del tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
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Vancouver,, British Columbia, Canadá, V5Z 1C6
- BC Centre for Sexual Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre las edades de 19 y 65
- actualmente buscando tratamiento en el Centro de Medicina Sexual de BC
- cumplir con los criterios clínicos para el trastorno de excitación sexual femenina adquirido (FSAD);
- dominar el inglés y estar dispuesto a participar en sesiones de grupo.
Criterio de exclusión:
- no cumple con los criterios clínicos para el trastorno de excitación sexual femenina adquirido (FSAD)
- actualmente no Buscando tratamiento en el Centro de Medicina Sexual de BC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 tratamiento
Las mujeres asignadas al azar al grupo de "tratamiento" se someterán a pruebas previas al tratamiento (cuestionarios y evaluación fisiológica) dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento.
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cuatro sesiones psicoeducativas grupales de 1,5 horas de duración, espaciadas con 2 semanas de diferencia para un total de 8 semanas.
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Otro: 2 lista de espera
Las mujeres asignadas al azar al grupo de "lista de espera" se someterán a pruebas iniciales (cuestionarios y pruebas fisiológicas) y no recibirán tratamiento hasta el próximo grupo programado (4 meses).
Se someterán a pruebas de pretratamiento y tratamiento en el mismo horario que las mujeres en el grupo de "tratamiento".
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cuatro sesiones psicoeducativas grupales de 1,5 horas de duración, espaciadas con 2 semanas de diferencia para un total de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excitación sexual fisiológica
Periodo de tiempo: La excitación sexual se medirá aproximadamente una semana antes del tratamiento y aproximadamente dos semanas después del tratamiento.
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La excitación sexual se medirá fisiológicamente con un fotopletismógrafo vaginal (VPP).
El VPP mide la amplitud del pulso vaginal (VPA), que se ha encontrado que es una medida sensible y específica de la excitación genital (Laan y Everaerd, 1995).
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La excitación sexual se medirá aproximadamente una semana antes del tratamiento y aproximadamente dos semanas después del tratamiento.
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Cambio a largo plazo en la excitación sexual fisiológica
Periodo de tiempo: La excitación sexual se evaluará aproximadamente una semana antes del tratamiento y aproximadamente 6 meses después del tratamiento.
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La excitación sexual se medirá fisiológicamente con un fotopletismógrafo vaginal (VPP).
El VPP mide la amplitud del pulso vaginal (VPA), que se ha encontrado que es una medida sensible y específica de la excitación genital (Laan y Everaerd, 1995).
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La excitación sexual se evaluará aproximadamente una semana antes del tratamiento y aproximadamente 6 meses después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excitación sexual subjetiva
Periodo de tiempo: La excitación sexual subjetiva se evaluará aproximadamente una semana antes del tratamiento, aproximadamente dos semanas después del tratamiento y aproximadamente 6 meses después del tratamiento.
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El cuestionario del Inventario de la Función Sexual Femenina (FSFI; Rosen et al. 2000) se utilizará para medir la excitación sexual subjetiva.
El FSFI es un cuestionario de autoinforme de 19 ítems que evalúa la función sexual en las mujeres.
Cubre seis dominios sexuales: lubricación, excitación, deseo, dolor, orgasmo y satisfacción.
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La excitación sexual subjetiva se evaluará aproximadamente una semana antes del tratamiento, aproximadamente dos semanas después del tratamiento y aproximadamente 6 meses después del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Angustia sexual
Periodo de tiempo: La angustia sexual se evaluará aproximadamente una semana antes del tratamiento, aproximadamente dos semanas después del tratamiento y aproximadamente 6 meses después del tratamiento.
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La angustia sexual se medirá con la Escala de angustia sexual femenina (FSDS, Derogatis et al. 2002).
El FSDS es un cuestionario de autoinforme de 12 ítems que evalúa la angustia personal relacionada con la sexualidad.
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La angustia sexual se evaluará aproximadamente una semana antes del tratamiento, aproximadamente dos semanas después del tratamiento y aproximadamente 6 meses después del tratamiento.
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Ánimo
Periodo de tiempo: El estado de ánimo se evaluará aproximadamente una semana antes del tratamiento, aproximadamente dos semanas después del tratamiento y aproximadamente 6 meses después del tratamiento.
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El estado de ánimo se medirá con el Inventario de depresión de Beck (BDI; Beck & Beamesderfer, 1974), un cuestionario de autoinforme ampliamente utilizado diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos.
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El estado de ánimo se evaluará aproximadamente una semana antes del tratamiento, aproximadamente dos semanas después del tratamiento y aproximadamente 6 meses después del tratamiento.
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Finalización del estudio (Actual)
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- C05-0400-II
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