Групповое психообразовательное лечение для женщин с трудностями сексуального возбуждения, Фаза II (Group PED)
Целью данного исследования является пилотное тестирование и определение эффективности психообразовательного вмешательства (PED), которое мы недавно опробовали в групповом формате для женщин с приобретенным расстройством полового возбуждения (FSAD).
ГИПОТЕЗЫ:
- - По сравнению с базовыми показателями, PED приведет к значительному улучшению показателей самооценки: (а) субъективного сексуального возбуждения; (б) восприятие генитального возбуждения/генитальной чувствительности; в) оргазмический опыт; (г) половое влечение; (e) сексуальный дистресс; (f) удовлетворенность отношениями; (g) депрессивные симптомы; и h) качество жизни.
- - Неизвестно, какое влияние окажет допинг на фактическое физиологическое сексуальное возбуждение.
- - Групповой формат будет осуществимым и экономически эффективным методом предоставления эмпирически подтвержденного лечения женщинам с трудностями сексуального возбуждения и будет способствовать удовлетворению потребностей в услугах по охране сексуального здоровья для женщин, находящихся в листе ожидания клиники в Центре сексуальной медицины Британской Колумбии. .
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Трудности с сексуальным возбуждением распространены среди женщин, от них страдают примерно 22% женщин в возрасте от 18 до 59 лет (Laumann, Paik & Rosen, 1999). Хотя для женщин с оргазмическими и болевыми расстройствами доступны основанные на фактических данных психологические методы лечения, в настоящее время нет эмпирически подтвержденных методов лечения женщин с приобретенным расстройством полового возбуждения (FSAD). Более того, были предприняты многочисленные попытки найти доказательства существования фармакологического агента, эффективного при лечении жалоб на сексуальное возбуждение у женщин; однако на сегодняшний день эти исследования не дали окончательных результатов. Учитывая значительную роль, которую сексуальное здоровье играет в качестве жизни, тот факт, что эффективные психологические методы лечения женской сексуальной дисфункции не являются широко доступными, а также тот факт, что списки ожидания для обращения к специалистам в области здравоохранения, обладающим опытом в области сексуальной дисфункции, часто громоздкий, необходимо установить краткие, основанные на фактических данных подходы к лечению приобретенного FSAD у женщин. Психологическая терапия в групповом формате является стандартной практикой в Центре сексуальной медицины Британской Колумбии. Однако в этом исследовании мы хотели бы собрать информацию от участников, которая помогла бы нам определить конкретную эффективность PED, а также определить демографические переменные или переменные участников, которые могли бы предсказать положительный ответ на PED. Поскольку мы используем эту информацию для определения эффективности лечения и поскольку мы будем использовать эту информацию в качестве основы для публикации, мы считаем, что это научное испытание, в котором необходим этический обзор.
ЦЕЛИ: Недавно мы разработали и протестировали новую психообразовательную терапию (PED) для лечения FSAD из-за ранней стадии лечения гинекологического рака, а также для здоровых женщин с FSAD. Наши данные показывают, что этот PED значительно улучшает самооценку сексуального влечения, возбуждения, настроения, расстройства отношений и качества жизни. В настоящее время мы проверяем эффективность этого PED на большей выборке выживших после рака с FSAD. Целью данного исследования является определение эффективности групповой допинг-терапии для тех, кто в настоящее время обращается за лечением в Центре сексуальной медицины Британской Колумбии по поводу FSAD. Используя контрольную группу из списка ожидания, мы можем определить, связано ли какое-либо улучшение сексуальной функции с лечением или с течением времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
-
Vancouver,, British Columbia, Канада, V5Z 1C6
- BC Centre for Sexual Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 19 до 65 лет
- в настоящее время проходит лечение в Центре сексуальной медицины Британской Колумбии.
- соответствуют клиническим критериям приобретенного расстройства женского сексуального возбуждения (FSAD);
- владеть английским языком и быть готовым принимать участие в групповых занятиях.
Критерий исключения:
- не соответствует клиническим критериям приобретенного расстройства женского сексуального возбуждения (FSAD)
- в настоящее время не обращается за лечением в Центр сексуальной медицины Британской Колумбии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 процедура
Женщины, рандомизированные в группу «лечения», пройдут предварительное тестирование (анкеты и физиологическая оценка) в течение 14 дней после начала лечения.
|
четыре 1,5-часовых групповых психообразовательных сеанса с интервалом в 2 недели, всего 8 недель.
|
|
Другой: 2 лист ожидания
Женщины, рандомизированные в группу «списка ожидания», пройдут начальное тестирование (анкетирование и физиологическое тестирование) и не получат никакого лечения до следующей запланированной группы (4 месяца).
Они будут проходить предварительное обследование и лечение по тому же графику, что и женщины в группе «лечения».
|
четыре 1,5-часовых групповых психообразовательных сеанса с интервалом в 2 недели, всего 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физиологического полового возбуждения
Временное ограничение: Сексуальное возбуждение будет измеряться примерно за одну неделю до лечения и примерно через две недели после лечения.
|
Сексуальное возбуждение будет измеряться физиологически с помощью вагинального фотоплетизмографа (ВФП).
VPP измеряет амплитуду вагинального пульса (VPA), которая оказалась чувствительной и специфической мерой генитального возбуждения (Laan & Everaerd, 1995).
|
Сексуальное возбуждение будет измеряться примерно за одну неделю до лечения и примерно через две недели после лечения.
|
|
Длительное изменение физиологического сексуального возбуждения
Временное ограничение: Сексуальное возбуждение будет оцениваться примерно за одну неделю до лечения и примерно через 6 месяцев после лечения.
|
Сексуальное возбуждение будет измеряться физиологически с помощью вагинального фотоплетизмографа (ВФП).
VPP измеряет амплитуду вагинального пульса (VPA), которая оказалась чувствительной и специфической мерой генитального возбуждения (Laan & Everaerd, 1995).
|
Сексуальное возбуждение будет оцениваться примерно за одну неделю до лечения и примерно через 6 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное сексуальное возбуждение
Временное ограничение: Субъективное сексуальное возбуждение будет оцениваться примерно за неделю до лечения, примерно через две недели после лечения и примерно через 6 месяцев после лечения.
|
Анкета женской сексуальной функции (FSFI; Rosen et al. 2000) будет использоваться для измерения субъективного сексуального возбуждения.
FSFI представляет собой анкету для самоотчетов из 19 пунктов, которая оценивает сексуальную функцию у женщин.
Он охватывает шесть сексуальных областей: смазку, возбуждение, желание, боль, оргазм и удовлетворение.
|
Субъективное сексуальное возбуждение будет оцениваться примерно за неделю до лечения, примерно через две недели после лечения и примерно через 6 месяцев после лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальный дистресс
Временное ограничение: Сексуальный дистресс будет оцениваться примерно за одну неделю до лечения, примерно через две недели после лечения и примерно через 6 месяцев после лечения.
|
Сексуальный дистресс будет измеряться с помощью Шкалы женского сексуального дистресса (FSDS, Derogatis et al. 2002).
FSDS представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 12 пунктов, для оценки личного стресса, связанного с сексуальностью.
|
Сексуальный дистресс будет оцениваться примерно за одну неделю до лечения, примерно через две недели после лечения и примерно через 6 месяцев после лечения.
|
|
Настроение
Временное ограничение: Настроение будет оцениваться примерно за одну неделю до лечения, примерно через две недели после лечения и примерно через 6 месяцев после лечения.
|
Настроение будет измеряться с помощью опросника депрессии Бека (BDI; Beck & Beamesderfer, 1974), широко используемого опросника для самоотчетов, предназначенного для оценки тяжести депрессивных симптомов.
|
Настроение будет оцениваться примерно за одну неделю до лечения, примерно через две недели после лечения и примерно через 6 месяцев после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C05-0400-II
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .