性唤起困难女性团体心理教育治疗,第二阶段 (Group PED)
本研究的目的是对我们最近以小组形式对患有获得性性唤起障碍 (FSAD) 的女性进行试点的心理教育干预 (PED) 进行试点测试并确定其有效性。
假设:
- - 与基线措施相比,PED 将显着改善以下自我报告措施:(a) 主观性唤起; (b) 对生殖器唤醒/生殖器敏感性的感知; (c) 性高潮体验; (d) 性欲; (e) 性困扰; (f) 关系满意度; (g) 抑郁症状; (h) 生活质量。
- - 未知 PED 对实际生理性唤起有何影响。
- - 小组形式将是一种可行且具有成本效益的方法,可为有性唤起困难的女性提供经验支持的治疗,并将有助于满足 BC 中心性医学中心诊所候补名单上女性的性保健需求.
研究概览
详细说明
性唤起困难在女性中很常见,约有 22% 的 18 至 59 岁女性受到影响(Laumann、Paik 和 Rosen,1999 年)。 尽管有针对性高潮障碍和疼痛障碍女性的循证心理治疗,但目前还没有针对获得性性唤起障碍 (FSAD) 女性的经验支持治疗。 此外,已经进行了多次尝试来寻找有效治疗女性性唤起投诉的药物的证据;然而,迄今为止,这些研究尚无定论。 鉴于性健康对生活质量的重要作用,针对女性性功能障碍的有效心理治疗并未广泛普及,而且往往需要等待在性功能障碍领域拥有专长的医疗保健专业人员的候补名单笨拙,有必要建立简短的、基于证据的方法来治疗女性获得性 FSAD。 小组形式的心理治疗是卑诗省性医学中心的标准做法。 然而,在这项研究中,我们希望从参与者那里收集信息,这将有助于我们确定 PED 的具体功效,以及确定可能预测对 PED 的积极反应的人口统计或参与者变量。 因为我们使用这些信息来确定治疗的疗效,并且因为我们将使用这些信息作为出版物的基础,所以我们认为这是一项需要伦理审查的研究试验。
目标:我们最近开发并测试了一种新的心理教育疗法 (PED),用于治疗早期妇科癌症治疗引起的 FSAD,以及患有 FSAD 的健康女性。 我们的数据显示,这种 PED 可以显着改善自我报告的性欲、性唤起、情绪、人际关系困扰和生活质量。 我们目前正在更大范围的患有 FSAD 的癌症幸存者样本中测试此 PED 的疗效。 本研究的目的是确定 PED 小组目前在 BC 中心性医学中心寻求 FSAD 治疗的疗效。 通过使用候补名单对照组,我们可以确定性功能的任何改善是由于治疗还是时间的推移。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- UBC Sexual Health Lab, Vancouver Hospital
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Vancouver,、British Columbia、加拿大、V5Z 1C6
- BC Centre for Sexual Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 19至65岁之间
- 目前正在卑诗省性医学中心寻求治疗
- 符合获得性女性性唤起障碍 (FSAD) 的临床标准;
- 精通英语并愿意参加小组会议。
排除标准:
- 不符合获得性女性性唤起障碍 (FSAD) 的临床标准
- 目前不在卑诗省性医学中心寻求治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1次治疗
随机分配到“治疗”组的女性将在开始治疗后 14 天内接受治疗前测试(问卷调查和生理评估)
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四次 1.5 小时长的团体心理教育课程,间隔 2 周,总共 8 周。
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其他:2 等候名单
随机分配到“候补名单”组的女性将接受初步测试(问卷调查和生理测试),并且在下一个预定组(4 个月)之前不接受任何治疗。
她们将按照与“治疗”组女性相同的时间表进行治疗前测试和治疗。
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四次 1.5 小时长的团体心理教育课程,间隔 2 周,总共 8 周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理性唤起的变化
大体时间:性唤起将在治疗前大约一周和治疗后大约两周进行测量
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将使用阴道光电容积描记器 (VPP) 在生理上测量性唤起。
VPP 测量阴道脉搏振幅 (VPA),这已被发现是一种敏感且特定的生殖器唤醒测量(Laan & Everaerd,1995)。
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性唤起将在治疗前大约一周和治疗后大约两周进行测量
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生理性唤起的长期变化
大体时间:性唤起将在大约治疗前一周和治疗后大约 6 个月进行评估
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将使用阴道光电容积描记器 (VPP) 在生理上测量性唤起。
VPP 测量阴道脉搏振幅 (VPA),这已被发现是一种敏感且特定的生殖器唤醒测量(Laan & Everaerd,1995)。
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性唤起将在大约治疗前一周和治疗后大约 6 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观性唤起
大体时间:将在治疗前约一周、治疗后约两周和治疗后约 6 个月评估主观性唤起
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女性性功能清单(FSFI;Rosen 等人,2000 年)问卷将用于测量主观性唤起。
FSFI 是一份包含 19 项的自我报告问卷,用于评估女性的性功能。
它涵盖六个性领域:润滑、唤醒、欲望、疼痛、性高潮和满足。
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将在治疗前约一周、治疗后约两周和治疗后约 6 个月评估主观性唤起
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性困扰
大体时间:将在治疗前约一周、治疗后约两周和治疗后约 6 个月评估性困扰
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将使用女性性困扰量表(FSDS,Derogatis 等人,2002 年)测量性困扰。
FSDS 是一份包含 12 个项目的自我报告问卷,用于评估与性相关的个人困扰。
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将在治疗前约一周、治疗后约两周和治疗后约 6 个月评估性困扰
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情绪
大体时间:将在治疗前约一周、治疗后约两周和治疗后约 6 个月评估情绪
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情绪将通过贝克抑郁量表 (BDI; Beck & Beamesderfer, 1974) 来衡量,这是一种广泛使用的自我报告问卷,旨在评估抑郁症状的严重程度。
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将在治疗前约一周、治疗后约两周和治疗后约 6 个月评估情绪
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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