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폴리페놀이 풍부한 과일 음료가 신진대사 건강에 미치는 영향

2019년 9월 12일 업데이트: Dr Wendy Hall, King's College London

과일 폴리페놀: 신진대사 건강상의 이점에 대한 지식 극대화 및 실제 적용

이 연구의 목적은 활성 제품의 소비가 대조 제품과 비교하여 대사 지수의 식후 변화에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 60세 이하의 건강한 자유생활 남성, 45세 이상 60세 이하의 폐경 후 여성
  • 정보 시트를 이해하고 모든 재판 절차를 준수할 수 있습니다.
  • 참여하기 전에 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
  • 체질량 지수(BMI): 18.0 - 35kg/m².

제외 기준:

  • 페닐케톤뇨증(PKU) 진단을 받은 사람
  • 음식 과민증, 알레르기 또는 과민증이 있거나 의심되는 사람
  • 임신한 것으로 알려졌거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
  • 모유 수유중인 여성
  • 다른 임상시험 참여
  • 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 헌혈한 자 및 본 연구 참여로 지난 12개월 동안 1500밀리리터 이상의 헌혈 기록이 있는 참가자
  • 총혈구수 및 간기능 검사 결과가 정상 범위를 벗어난 자
  • 생식 호르몬의 주기적 변화가 인슐린 민감성에 미치는 잠재적 영향으로 인한 폐경 전 여성
  • 현재 흡연자 또는 지난 6개월 이내에 금연 보고
  • 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력
  • CVD, 당뇨병(또는 공복 혈당 ≥ 7.1mmol/L), 암, 신장, 간 또는 장 질환, 위장 장애 또는 위장 기능을 변화시킬 가능성이 있는 약물 사용의 보고된 병력
  • 연구 전 24시간 동안 특정 폴리페놀 함량이 높은 식품의 섭취를 제한할 의사가 없음
  • 지난 2개월 동안 체중 감소 >3kg 및 체질량 지수 <18 또는 >35kg/m²
  • 혈압 ≥160/100mmHg
  • 총 콜레스테롤 ≥ 7.5mmol/L; 공복 트리아실글리세롤 농도 ≥ 5.0mmol/L
  • 알파-글루코시다제 억제제(예: 아카보스), 인슐린 민감성 약물(예: 메트포르민, 티아졸리딘디온), 설포닐우레아 및 지질 저하제. 기타 약물은 사례별로 KCL의 의료 담당자가 검토해야 합니다.
  • 고용량 비타민/미네랄(>200% RNI), 비타민 B, 비타민 C, 칼슘, 구리, 크롬, 요오드, 철, 마그네슘, 망간, 인, 칼륨 및 아연과 같은 연구를 방해할 수 있는 영양 보충제. RNI의 약 100% 이하에서 최대 200%까지 비타민 또는 미네랄을 이미 복용하고 있는 피험자 또는 달맞이꽃/조류/어유 보충제를 습관적인 섭취 패턴을 유지하도록 요청하여 산발적이지 않고 매일 복용하도록 합니다. . 그들은 연구 과정 동안 보충제 복용을 중단하거나 새로운 보충제 복용을 시작하지 않도록 조언받을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 1
폴리페놀이 풍부한 과일 기반 음료 - 낮음
활성 비교기: 개입 2
폴리페놀 강화 과일 기반 음료 - 매체
활성 비교기: 개입 3
폴리페놀이 풍부한 과일 기반 음료 - 높음
위약 비교기: 개입 4
매우 낮은 폴리페놀 과일 기반 음료(대조군)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TSB101118
  • 12681-83204 (기타 보조금/기금 번호: Technology Strategy Board)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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