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Les effets d'une boisson aux fruits enrichie en polyphénols sur la santé métabolique

12 septembre 2019 mis à jour par: Dr Wendy Hall, King's College London

Polyphénols de fruits : maximisation des connaissances sur leurs bienfaits métaboliques pour la santé et leurs applications pratiques

Le but de cette étude est de déterminer si la consommation du produit actif affecte les changements postprandiaux des indices métaboliques, par rapport au produit témoin.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes libres en bonne santé âgés de 20 à 60 ans et femmes ménopausées âgées de 45 à 60 ans, au jour de l'inclusion
  • Capable de comprendre la fiche d'information et de se conformer à toutes les procédures d'essai
  • Avoir donné son consentement écrit pour participer à l'étude avant la participation.
  • Indice de masse corporelle (IMC) : 18,0 - 35 kg/m².

Critère d'exclusion:

  • Ceux diagnostiqués avec Phénylcétonurie (PCU)
  • Ceux qui ont des intolérances alimentaires connues ou suspectées, des allergies ou une hypersensibilité
  • Femmes dont on sait qu'elles sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude
  • Les femmes qui allaitent
  • Participation à un autre essai clinique
  • Ceux qui ont donné du sang dans les 3 mois suivant la visite de dépistage et les participants pour lesquels la participation à cette étude entraînerait un don de plus de 1500 millilitres de sang au cours des 12 mois précédents
  • Ceux dont la numération globulaire complète et les résultats des tests de la fonction hépatique se situent en dehors de la plage normale
  • Femmes pré-ménopausées en raison de l'influence potentielle des changements cycliques des hormones de reproduction sur la sensibilité à l'insuline
  • Fumeurs actuels ou ayant déclaré avoir arrêté de fumer au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme
  • Antécédents rapportés de maladies cardiovasculaires, de diabète (ou de glycémie à jeun ≥ 7,1 mmol/L), de cancer, de maladie rénale, hépatique ou intestinale, de troubles gastro-intestinaux ou d'utilisation de médicaments susceptibles d'altérer la fonction gastro-intestinale
  • Refus de restreindre la consommation d'aliments riches en polyphénols spécifiés pendant 24 h avant l'étude
  • Perte de poids > 3 kg au cours des 2 mois précédents et indice de masse corporelle < 18 ou > 35 kg/m²
  • Pression artérielle ≥160/100 mmHg
  • Cholestérol total ≥ 7,5 mmol/L ; concentrations de triacylglycérols à jeun ≥ 5,0 mmol/L
  • Les médicaments qui peuvent interférer avec l'étude tels que les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase (par ex. acarbose), des médicaments sensibilisant à l'insuline (par ex. metformine, thiazolidinediones), sulfonylurées et médicaments hypolipémiants. Les autres médicaments doivent être examinés par le représentant médical de KCL au cas par cas.
  • Suppléments nutritionnels pouvant interférer avec l'étude tels que vitamines / minéraux à dose plus élevée (> 200% RNI), vitamines B, vitamine C, calcium, cuivre, chrome, iode, fer, magnésium, manganèse, phosphore, potassium et zinc. Les sujets prenant déjà des vitamines ou des minéraux à une dose d'environ 100 % ou moins jusqu'à 200 % du RNI, ou des suppléments d'huile d'onagre/d'algues/de poisson seront invités à maintenir des schémas d'apport habituels, en veillant à les prendre tous les jours et non sporadiquement . Il leur sera conseillé de ne pas arrêter de prendre des suppléments ou de commencer à prendre de nouveaux suppléments au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention 1
Boisson à base de fruits enrichie en polyphénols - faible
Comparateur actif: Intervention 2
Boisson à base de fruits enrichie en polyphénols - moyenne
Comparateur actif: Intervention 3
Boisson à base de fruits enrichie en polyphénols - haute
Comparateur placebo: Intervention 4
Boisson à base de fruits à très faible teneur en polyphénols (témoin)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2012

Première publication (Estimation)

15 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSB101118
  • 12681-83204 (Autre subvention/numéro de financement: Technology Strategy Board)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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