Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolilla rikastetun hedelmäjuoman vaikutukset aineenvaihdunnan terveyteen

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr Wendy Hall, King's College London

Hedelmien polyfenolit: Maksimoi tietämys niiden aineenvaihdunnan terveyshyödyistä ja käytännön sovelluksista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako aktiivisen tuotteen nauttiminen aterian jälkeisiin muutoksiin metabolisissa indekseissä verrattuna kontrollituotteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaassa elävät 20-60-vuotiaat miehet ja 45-60-vuotiaat postmenopausaaliset naiset mukaanottopäivänä
  • Pystyy ymmärtämään tietolomakkeen ja noudattamaan kaikkia koemenettelyjä
  • Antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ennen osallistumista.
  • Painoindeksi (BMI): 18,0 - 35 kg/m².

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on diagnosoitu fenyyliketonuria (PKU)
  • Ne, joilla tiedetään tai epäillään ruoka-intoleranssia, allergioita tai yliherkkyyttä
  • Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana tai jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Naiset, jotka imettävät
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Ne, jotka ovat luovuttaneet verta 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä ja osallistujat, joiden osallistuminen tähän tutkimukseen johtaisi siihen, että he ovat luovuttaneet yli 1500 millilitraa verta edellisten 12 kuukauden aikana
  • Ne, joiden täysverenarvot ja maksatoiminnan testitulokset ovat normaalin alueen ulkopuolella
  • Premenopausaaliset naiset lisääntymishormonien syklisten muutosten mahdollisen vaikutuksen vuoksi insuliiniherkkyyteen
  • Nykyiset tupakoitsijat tai ilmoittivat lopettaneensa tupakoinnin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Päihteiden väärinkäytön tai alkoholismin historia
  • Ilmoitettu sydän- ja verisuonitauti, diabetes (tai paastoglukoosi ≥ 7,1 mmol/L), syöpä, munuais-, maksa- tai suolistosairaus, maha-suolikanavan häiriö tai ruoansulatuskanavan toimintaa todennäköisesti muuttavan lääkkeen käyttö
  • Ei halua rajoittaa tiettyjen korkean polyfenolisten elintarvikkeiden käyttöä 24 tuntia ennen tutkimusta
  • Painonpudotus > 3 kg edellisen 2 kuukauden aikana ja painoindeksi <18 tai >35 kg/m²
  • Verenpaine ≥160/100 mmHg
  • Kokonaiskolesteroli ≥ 7,5 mmol/L; paastotriasyyliglyserolipitoisuudet ≥ 5,0 mmol/L
  • Lääkkeet, jotka voivat häiritä tutkimusta, kuten alfa-glukosidaasin estäjät (esim. akarboosi), insuliinia herkistävät lääkkeet (esim. metformiini, tiatsolidiinidionit), sulfonyyliureat ja lipidejä alentavat lääkkeet. KCL:n lääketieteellisen edustajan tulee tarkistaa muut lääkkeet tapauskohtaisesti.
  • Ravintolisät, jotka voivat häiritä tutkimusta, kuten korkeampi annos vitamiinit/kivennäisaineet (>200 % RNI), B-vitamiinit, C-vitamiini, kalsium, kupari, kromi, jodi, rauta, magnesium, mangaani, fosfori, kalium ja sinkki. Potilaita, jotka ottavat jo vitamiineja tai kivennäisaineita annoksella, joka on noin 100 % tai vähemmän, enintään 200 % RNI:stä tai iltahelokki-/levä-/kalaöljylisäravinteita, pyydetään säilyttämään tavanomaiset saantitavat ja varmistamaan, että he ottavat niitä joka päivä eikä satunnaisesti. . Heitä kehotetaan olemaan lopettamatta lisäravinteiden käyttöä tai aloittamaan uusien lisäravinteiden käyttöä tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio 1
Polyfenolilla rikastettu hedelmäpohjainen juoma - alhainen
Active Comparator: Interventio 2
Polyfenolilla rikastettu hedelmäpohjainen juoma - medium
Active Comparator: Interventio 3
Polyfenolilla rikastettu hedelmäpohjainen juoma - korkea
Placebo Comparator: Interventio 4
Erittäin vähäpolyfenolinen hedelmäpohjainen juoma (kontrolli)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSB101118
  • 12681-83204 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Technology Strategy Board)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa