Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af en polyphenol-beriget frugtdrik på metabolisk sundhed

12. september 2019 opdateret af: Dr Wendy Hall, King's College London

Frugtpolyfenoler: Maksimering af viden om deres metaboliske sundhedsmæssige fordele og praktiske anvendelser

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om indtagelse af det aktive produkt påvirker postprandiale ændringer i metaboliske indekser i sammenligning med kontrolproduktet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske fritlevende mænd i alderen 20 til 60 år og postmenopausale kvinder i alderen 45 til 60 år på inklusionsdagen
  • Kunne forstå informationsarket og overholde alle forsøgsprocedurer
  • At have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen forud for deltagelse.
  • Kropsmasseindeks (BMI): 18,0 - 35 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Dem diagnosticeret med phenylketonuri (PKU)
  • Dem med kendte eller mistænkte fødevareintolerancer, allergier eller overfølsomhed
  • Kvinder, der vides at være gravide, eller som har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen
  • Kvinder, der ammer
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • De, der har doneret blod inden for 3 måneder efter screeningsbesøget, og deltagere, for hvem deltagelse i denne undersøgelse ville resultere i at have doneret mere end 1500 milliliter blod i de foregående 12 måneder
  • Dem med fuldblodtal og leverfunktionstestresultater uden for normalområdet
  • Præmenopausale kvinder på grund af den potentielle indflydelse af cykliske ændringer i reproduktive hormoner på insulinfølsomhed
  • Nuværende rygere, eller rapporteret at holde op med at ryge inden for de sidste 6 måneder
  • Historie om stofmisbrug eller alkoholisme
  • Rapporteret historie med hjerte-kar-sygdomme, diabetes (eller fastende glukose ≥ 7,1 mmol/L), kræft, nyre-, lever- eller tarmsygdom, mave-tarmsygdom eller brug af lægemiddel, der sandsynligvis vil ændre mave-tarmfunktionen
  • Uvillig til at begrænse forbruget af specificerede fødevarer med højt polyphenolindhold i 24 timer før undersøgelsen
  • Vægttab >3 kg i de foregående 2 måneder og body mass index <18 eller >35 kg/m²
  • Blodtryk ≥160/100 mmHg
  • Total kolesterol ≥ 7,5 mmol/L; fastende triacylglycerolkoncentrationer ≥ 5,0 mmol/L
  • Medicin, der kan interferere med undersøgelsen, såsom alfa-glucosidasehæmmere (f. acarbose), insulinsensibiliserende lægemidler (f.eks. metformin, thiazolidindioner), sulfonylurinstoffer og lipidsænkende lægemidler. Anden medicin bør gennemgås af lægerepræsentant fra KCL fra sag til sag.
  • Kosttilskud, der kan forstyrre undersøgelsen, såsom højere dosis vitaminer/mineraler (>200% RNI), B-vitaminer, C-vitamin, calcium, kobber, krom, jod, jern, magnesium, mangan, fosfor, kalium og zink. Forsøgspersoner, der allerede tager vitaminer eller mineraler i en dosis på omkring 100 % eller mindre op til 200 % af RNI, eller natlys/alge/fiskeolietilskud, vil blive bedt om at opretholde det sædvanlige indtagsmønster og sikre, at de tager dem hver dag og ikke sporadisk. . De vil blive rådgivet om ikke at stoppe med at tage kosttilskud eller begynde at tage nye kosttilskud i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention 1
Polyphenol-beriget frugtbaseret drik - lav
Aktiv komparator: Intervention 2
Polyphenol-beriget frugtbaseret drik - medium
Aktiv komparator: Intervention 3
Polyphenol-beriget frugtbaseret drik - høj
Placebo komparator: Intervention 4
Frugtbaseret drik med meget lavt polyfenolindhold (kontrol)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSB101118
  • 12681-83204 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Technology Strategy Board)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde mænd og kvinder

Abonner