Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en polyfenol-anriket fruktdrikk på metabolsk helse

12. september 2019 oppdatert av: Dr Wendy Hall, King's College London

Fruktpolyfenoler: Maksimerer kunnskapen om deres metabolske helsefordeler og praktiske anvendelser

Hensikten med denne studien er å finne ut om inntak av det aktive produktet påvirker postprandiale endringer i metabolske indekser, sammenlignet med kontrollproduktet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frittlevende menn i alderen 20 til 60 år og postmenopausale kvinner i alderen 45 til 60 år, på inkluderingsdagen
  • Kunne forstå informasjonsarket og overholde alle prøveprosedyrene
  • Etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien før deltakelse.
  • Kroppsmasseindeks (BMI): 18,0 - 35 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • De som er diagnostisert med fenylketonuri (PKU)
  • De med kjente eller mistenkte matintoleranse, allergier eller overfølsomhet
  • Kvinner som er kjent for å være gravide eller som har til hensikt å bli gravide i løpet av studien
  • Kvinner som ammer
  • Deltakelse i en annen klinisk studie
  • De som har donert blod innen 3 måneder etter screeningbesøket og deltakere for hvem deltakelse i denne studien vil resultere i å ha donert mer enn 1500 milliliter blod de siste 12 månedene
  • De med full blodtall og leverfunksjonstestresultater utenfor normalområdet
  • Premenopausale kvinner på grunn av potensiell påvirkning av sykliske endringer i reproduktive hormoner på insulinfølsomhet
  • Nåværende røykere, eller rapportert å slutte å røyke i løpet av de siste 6 månedene
  • Historie om rusmisbruk eller alkoholisme
  • Rapportert historie med hjerte-kar-sykdom, diabetes (eller fastende glukose ≥ 7,1 mmol/L), kreft, nyre-, lever- eller tarmsykdom, gastrointestinal lidelse eller bruk av medikament som sannsynligvis vil endre gastrointestinal funksjon
  • Uvillig til å begrense forbruket av spesifisert mat med høy polyfenol i 24 timer før studien
  • Vekttap >3 kg de siste 2 månedene og kroppsmasseindeks <18 eller >35 kg/m²
  • Blodtrykk ≥160/100 mmHg
  • Totalkolesterol ≥ 7,5 mmol/L; fastende triacylglycerolkonsentrasjoner ≥ 5,0 mmol/L
  • Medisiner som kan forstyrre studien som alfa-glukosidasehemmere (f. akarbose), insulinsensibiliserende legemidler (f.eks. metformin, tiazolidindioner), sulfonylurea og lipidsenkende legemidler. Andre medisiner bør vurderes av medisinsk representant fra KCL fra sak til sak.
  • Kosttilskudd som kan forstyrre studien som høyere dose vitaminer/mineraler (>200 % RNI), B-vitaminer, vitamin C, kalsium, kobber, krom, jod, jern, magnesium, mangan, fosfor, kalium og sink. Personer som allerede tar vitamin eller mineraler i en dose rundt 100 % eller mindre opptil 200 % av RNI, eller nattlysolje/alge/fiskeoljetilskudd vil bli bedt om å opprettholde vanlige inntaksmønstre, og sikre at de tar dem hver dag og ikke sporadisk. . De vil bli anbefalt å ikke slutte å ta kosttilskudd eller begynne å ta nye kosttilskudd i løpet av studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjon 1
Polyfenolanriket fruktbasert drikke - lavt
Aktiv komparator: Intervensjon 2
Polyfenol-anriket fruktbasert drikke - medium
Aktiv komparator: Intervensjon 3
Polyfenol-anriket fruktbasert drikke - høy
Placebo komparator: Intervensjon 4
Fruktbasert drikke med svært lav polyfenol (kontroll)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TSB101118
  • 12681-83204 (Annet stipend/finansieringsnummer: Technology Strategy Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske menn og kvinner

3
Abonnere