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ポリフェノールが豊富なフルーツドリンクが代謝の健康に及ぼす影響

2019年9月12日 更新者:Dr Wendy Hall、King's College London

フルーツポリフェノール: 代謝による健康上の利点と実際の応用についての知識を最大限に活用する

この研究の目的は、対照製品と比較して、活性製品の摂取が代謝指数の食後の変化に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加日時点で20歳から60歳までの健康で自由生活をしている男性、および45歳から60歳までの閉経後の女性
  • 情報シートを理解し、すべての治験手順に従うことができる
  • 参加前に研究に参加することに書面による同意を与えていること。
  • 体格指数 (BMI): 18.0 ~ 35 kg/m²。

除外基準:

  • フェニルケトン尿症(PKU)と診断された方
  • 食物不耐症、アレルギー、過敏症があることがわかっている、または疑われている方
  • 妊娠していることがわかっている女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性
  • 授乳中の女性
  • 別の臨床試験への参加
  • スクリーニング訪問後 3 か月以内に献血した人、およびこの研究に参加することにより過去 12 か月以内に 1,500 ミリリットルを超える献血を行った参加者
  • 血球数や肝機能検査の結果が正常範囲外の人
  • 生殖ホルモンの周期的変化がインスリン感受性に及ぼす影響の可能性による閉経前の女性
  • 現在喫煙している人、または過去6か月以内に禁煙したと報告されている人
  • 薬物乱用またはアルコール依存症の病歴
  • CVD、糖尿病(または空腹時血糖値 ≥ 7.1 mmol/L)、癌、腎臓、肝臓または腸疾患、胃腸障害、または胃腸機能を変化させる可能性のある薬物の使用の報告された病歴
  • 研究前の24時間、特定の高ポリフェノール食品の摂取を制限することを望まない
  • 過去 2 か月間の体重減少が 3kg 以上で、BMI が 18 未満または 35 kg/m² 以上である
  • 血圧 ≥160/100 mmHg
  • 総コレステロール ≥ 7.5 mmol/L;空腹時トリアシルグリセロール濃度 ≥ 5.0 mmol/L
  • α-グルコシダーゼ阻害剤(例: アカルボース)、インスリン抵抗性改善薬(例、 メトホルミン、チアゾリジンジオン)、スルホニル尿素、および脂質低下薬。 他の薬剤については、KCL の医療担当者がケースバイケースで検討する必要があります。
  • 高用量のビタミン/ミネラル(RNI > 200%)、ビタミンB、ビタミンC、カルシウム、銅、クロム、ヨウ素、鉄、マグネシウム、マンガン、リン、カリウム、亜鉛など、研究を妨げる可能性のある栄養補助食品。 RNIの約100%以下から200%までの用量でビタミンまたはミネラル、または月見草/藻類/魚油のサプリメントをすでに摂取している被験者は、それらを散発的ではなく毎日摂取するようにして、習慣的な摂取パターンを維持するよう求められます。 。 研究期間中にサプリメントの摂取を中止したり、新たなサプリメントの摂取を開始したりしないように指導されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入 1
ポリフェノールが豊富なフルーツベースのドリンク - 低
アクティブコンパレータ:介入 2
ポリフェノール豊富なフルーツベースのドリンク - 中
アクティブコンパレータ:介入 3
ポリフェノールが豊富なフルーツベースのドリンク - 高
プラセボコンパレーター:介入 4
ポリフェノールが非常に少ないフルーツベースの飲料 (対照)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月12日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TSB101118
  • 12681-83204 (その他の助成金/資金番号:Technology Strategy Board)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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