富含多酚的果汁饮料对代谢健康的影响
2019年9月12日 更新者:Dr Wendy Hall、King's College London
水果多酚:最大限度地了解其代谢健康益处和实际应用
本研究的目的是确定与对照产品相比,食用活性产品是否会影响餐后代谢指标的变化。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、SE1 9NH
- Diabetes & Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 纳入当日20-60岁健康自由生活男性和45-60岁绝经后女性
- 能够理解信息表并遵守所有审判程序
- 在参与之前已书面同意参加研究。
- 体重指数 (BMI):18.0 - 35 公斤/平方米。
排除标准:
- 诊断出患有苯丙酮尿症(PKU)的人
- 那些已知或怀疑有食物不耐受、过敏或超敏反应的人
- 已知怀孕或打算在研究过程中怀孕的女性
- 母乳喂养的妇女
- 参与另一项临床试验
- 在筛选访问后 3 个月内献血的人以及参与本研究将导致在过去 12 个月内献血超过 1500 毫升的参与者
- 全血细胞计数和肝功能检查结果超出正常范围的人
- 绝经前妇女由于生殖激素的周期性变化对胰岛素敏感性的潜在影响
- 当前吸烟者,或报告在过去 6 个月内戒烟
- 药物滥用或酗酒史
- 报告的 CVD、糖尿病(或空腹血糖 ≥ 7.1 mmol/L)、癌症、肾脏、肝脏或肠道疾病、胃肠道疾病或使用可能改变胃肠道功能的药物的病史
- 不愿在研究前 24 小时限制食用指定的高多酚食物
- 前 2 个月体重减轻 >3 公斤且体重指数 <18 或 >35 公斤/平方米
- 血压≥160/100 mmHg
- 总胆固醇≥7.5 mmol/L;空腹甘油三酯浓度 ≥ 5.0 mmol/L
- 可能干扰研究的药物,例如 α-葡萄糖苷酶抑制剂(例如 阿卡波糖)、胰岛素增敏药物(如 二甲双胍、噻唑烷二酮类、磺脲类和降脂药。 其他药物,应由 KCL 的医疗代表根据具体情况进行审查。
- 可能干扰研究的营养补充剂,例如较高剂量的维生素/矿物质 (>200% RNI)、B 族维生素、维生素 C、钙、铜、铬、碘、铁、镁、锰、磷、钾和锌。 已经服用维生素或矿物质的剂量大约为 RNI 的 100% 或更少至 200%,或月见草/藻类/鱼油补充剂的受试者将被要求保持习惯性摄入模式,确保他们每天服用而不是偶尔服用. 他们将被建议在研究过程中不要停止服用补充剂或开始服用新的补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:干预 1
富含多酚的水果饮料 - 低
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有源比较器:干预 2
富含多酚的水果饮料 - 中等
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有源比较器:干预 3
富含多酚的水果饮料 - 高
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安慰剂比较:干预 4
极低多酚水果饮料(对照)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月12日
首次发布 (估计)
2012年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月12日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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