Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A polifenollal dúsított gyümölcsital hatása az anyagcsere egészségére

2019. szeptember 12. frissítette: Dr Wendy Hall, King's College London

Gyümölcspolifenolok: A metabolikus egészségügyi előnyeik és gyakorlati alkalmazásaik ismeretének maximalizálása

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az aktív termék fogyasztása befolyásolja-e a metabolikus indexek étkezés utáni változásait a kontrolltermékhez képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, szabadon élő férfiak 20 és 60 év között, valamint posztmenopauzás nők 45 és 60 év közöttiek, a felvétel napján
  • Képes megérteni a tájékoztató lapot és betartani az összes vizsgálati eljárást
  • A részvételt megelőzően írásos hozzájárulást adott a vizsgálatban való részvételhez.
  • Testtömegindex (BMI): 18,0-35 kg/m².

Kizárási kritériumok:

  • Fenilketonuriával (PKU) diagnosztizáltak
  • Azok, akiknek ismert vagy gyanított ételintoleranciája, allergiája vagy túlérzékenysége van
  • Olyan nők, akikről ismert, hogy terhesek vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálat során
  • Szoptató nők
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  • Azok, akik a szűrővizsgálatot követő 3 hónapon belül adtak vért, és a résztvevők, akiknek a vizsgálatban való részvétel több mint 1500 milliliter vért eredményezne az előző 12 hónapban
  • Azok, akiknél a teljes vérkép és a májfunkció teszteredményei a normál tartományon kívül esnek
  • Menopauza előtti nők a reproduktív hormonok ciklikus változásainak az inzulinérzékenységre gyakorolt ​​lehetséges hatása miatt
  • Jelenlegi dohányosok, vagy arról számoltak be, hogy az elmúlt 6 hónapban abbahagyták a dohányzást
  • A kábítószerrel való visszaélés vagy az alkoholizmus története
  • CVD, cukorbetegség (vagy éhomi glükóz ≥ 7,1 mmol/l), rák, vese-, máj- vagy bélbetegség, gyomor-bélrendszeri rendellenesség vagy olyan gyógyszer alkalmazása, amely valószínűleg megváltoztatja a gyomor-bélrendszer működését
  • Nem hajlandó korlátozni meghatározott magas polifenoltartalmú élelmiszerek fogyasztását 24 órával a vizsgálat előtt
  • Súlycsökkenés >3 kg az előző 2 hónapban és a testtömegindex <18 vagy >35 kg/m²
  • Vérnyomás ≥160/100 Hgmm
  • Összes koleszterin ≥ 7,5 mmol/L; éhomi triacilglicerin-koncentráció ≥ 5,0 mmol/L
  • Olyan gyógyszerek, amelyek zavarhatják a vizsgálatot, mint például az alfa-glükozidáz inhibitorok (pl. akarbóz), inzulinérzékenyítő szerek (pl. metformin, tiazolidindionok), szulfonilureák és lipidcsökkentő gyógyszerek. Az egyéb gyógyszereket eseti alapon a KCL orvosi képviselőjének kell felülvizsgálnia.
  • Táplálék-kiegészítők, amelyek megzavarhatják a vizsgálatot, például nagyobb dózisú vitaminok/ásványi anyagok (>200% RNI), B-vitaminok, C-vitamin, kalcium, réz, króm, jód, vas, magnézium, mangán, foszfor, kálium és cink. Azokat az alanyokat, akik már az RNI 100%-a körüli vagy annál kisebb dózisban szednek vitamint vagy ásványi anyagokat, vagy ligetszépe-/alga-/halolaj-kiegészítőket, arra kérik, hogy tartsák be a szokásos beviteli szokásokat, biztosítva, hogy minden nap, és ne szórványosan vegyék őket. . Azt tanácsolják nekik, hogy a vizsgálat ideje alatt ne hagyják abba a kiegészítők szedését, és ne kezdjenek el új étrend-kiegészítők szedését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozás 1
Polifenollal dúsított gyümölcs alapú ital - alacsony
Aktív összehasonlító: Beavatkozás 2
Polifenollal dúsított gyümölcs alapú ital - közepes
Aktív összehasonlító: Beavatkozás 3
Polifenollal dúsított gyümölcs alapú ital - magas
Placebo Comparator: Beavatkozás 4
Nagyon alacsony polifenoltartalmú gyümölcs alapú ital (kontroll)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TSB101118
  • 12681-83204 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Technology Strategy Board)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel