Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ovocného nápoje obohaceného o polyfenoly na metabolické zdraví

12. září 2019 aktualizováno: Dr Wendy Hall, King's College London

Ovocné polyfenoly: Maximalizace znalostí o jejich přínosech pro zdraví metabolismu a praktických aplikacích

Účelem této studie je určit, zda spotřeba aktivního produktu ovlivňuje postprandiální změny metabolických indexů ve srovnání s kontrolním produktem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SE1 9NH
        • Diabetes & Nutritional Sciences Division, School of Medicine, King's College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví volně žijící muži ve věku od 20 do 60 let a ženy po menopauze ve věku od 45 do 60 let v den zařazení
  • Schopnost porozumět informačnímu listu a dodržovat všechny zkušební postupy
  • Po udělení písemného souhlasu s účastí ve studii před účastí.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): 18,0 - 35 kg/m².

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají diagnostikovanou fenylketonurii (PKU)
  • Osoby se známou nebo suspektní potravinovou intolerancí, alergií nebo přecitlivělostí
  • Ženy, o kterých je známo, že jsou těhotné nebo které plánují otěhotnět v průběhu studie
  • Ženy, které kojí
  • Účast v jiné klinické studii
  • Ti, kteří darovali krev do 3 měsíců od screeningové návštěvy, a účastníci, pro které by účast v této studii vedla k darování více než 1500 mililitrů krve v předchozích 12 měsících
  • Ti, kteří mají výsledky testů plného krevního obrazu a jaterních funkcí mimo normální rozmezí
  • Ženy před menopauzou kvůli potenciálnímu vlivu cyklických změn reprodukčních hormonů na citlivost na inzulín
  • Současní kuřáci nebo hlášeni, že přestali kouřit během posledních 6 měsíců
  • Anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholismu
  • Hlášená anamnéza KVO, cukrovky (nebo glykémie nalačno ≥ 7,1 mmol/l), rakoviny, onemocnění ledvin, jater nebo střev, gastrointestinální poruchy nebo užívání léků, které pravděpodobně mění gastrointestinální funkce
  • Neochota omezit konzumaci specifikovaných potravin s vysokým obsahem polyfenolů po dobu 24 hodin před studií
  • Úbytek hmotnosti > 3 kg za předchozí 2 měsíce a index tělesné hmotnosti < 18 nebo > 35 kg/m²
  • Krevní tlak ≥160/100 mmHg
  • Celkový cholesterol ≥ 7,5 mmol/l; koncentrace triacylglycerolu nalačno ≥ 5,0 mmol/l
  • Léky, které mohou interferovat se studií, jako jsou inhibitory alfa-glukosidázy (např. akarbóza), léky zvyšující citlivost na inzulín (např. metformin, thiazolidindiony), sulfonylmočoviny a léky snižující hladinu lipidů. Ostatní léky by měly být přezkoumány lékařským zástupcem KCL případ od případu.
  • Výživové doplňky, které mohou zasahovat do studie, jako jsou vyšší dávky vitamínů/minerálů (>200 % RNI), vitamíny B, vitamín C, vápník, měď, chrom, jód, železo, hořčík, mangan, fosfor, draslík a zinek. Subjekty, které již užívají vitaminy nebo minerály v dávce kolem 100 % nebo méně až do 200 % RNI, nebo doplňky z pupalky/řasy/rybího oleje, budou požádány, aby dodržovaly obvyklé vzorce příjmu a zajistily, že je budou brát každý den a ne sporadicky. . Bude jim doporučeno, aby v průběhu studie nepřestali užívat doplňky nebo nezačali užívat nové doplňky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah 1
Nápoj na ovocné bázi obohacený polyfenoly – nízký
Aktivní komparátor: Zásah 2
Nápoj na ovocné bázi obohacený polyfenoly – střední
Aktivní komparátor: Zásah 3
Nápoj na ovocné bázi obohacený polyfenoly - vysoký
Komparátor placeba: Zásah 4
Ovocný nápoj s velmi nízkým obsahem polyfenolů (kontrola)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TSB101118
  • 12681-83204 (Jiné číslo grantu/financování: Technology Strategy Board)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit