건강한 성인에 대한 새로운 비활성화 소아마비 백신의 안전성 및 면역원성

포함 기준:

• 18~49세(등록 당시 포함)
• 병력, 신체 검사 스크리닝/기준 실험실 및 조사자의 임상적 판단 결과에 의해 결정된 건강 상태 양호함
• 남성
• 예방 접종 카드 또는 조사관과의 면담 중 피험자가 제공한 정보를 기반으로 어릴 때 폴란드 국가 면역 프로그램에 따라 OPV로 소아마비 예방 접종을 받았어야 합니다.
• 선호: 알려진 소아마비 예방 접종 횟수(및 날짜)
• 연구 요법을 고수할 의지와 능력
• 서명된 정보에 입각한 동의서 양식 보유

제외 기준:

• 12세 이후 IPV 또는 OPV 추가 접종
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염 양성
• 백신 성분에 대해 알려졌거나 의심되는 알레르기
• 이전 예방 접종에 대한 비정상적이거나 심각한 반응의 병력
• 면역 체계에 영향을 미칠 수 있는 알려진 또는 의심되는 질병 또는 약물 사용
• 알려진 또는 의심되는 면역 결핍
• 스크리닝 전 1개월 이내에 코르티코스테로이드로 전신 치료
• 연구 3개월 전 혈장(면역글로불린 포함) 또는 혈액 제제 투여
• 검진 전 한 달 이내 헌혈
• 스크리닝 전 3개월 이내 및 연구 기간 동안 마지막 방문까지 모든 백신 접종
• 간질 또는 열성 발작을 포함한 신경 장애의 병력
• 과도한 알코올 사용 또는 약물 사용의 증거
• 스크리닝 및/또는 포함 당시의 모든 전염병
• 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 임상시험 참여
• 조사자에 따라 임상적으로 관련된 비정상적인 전처리 실험실 매개변수
• 출혈 장애 또는 항응고제 사용