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금연 시도에서 경두개 직류 자극 (tDCS)

2016년 6월 9일 업데이트: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

니코틴 의존 흡연자를 위한 금연 치료로서 경두개 직류 자극(tDCS)의 파일럿 연구

이 연구의 목적은 니코틴 의존 흡연자를 위한 실행 가능한 금연 프로그램으로서 경두개 직류 자극(tDCS) + 니코틴 패치의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 경두개 직류 자극(tDCS)은 비침습적 뇌 자극의 한 형태로 두피에 짧은 시간 동안 미약한 전류를 가합니다. tDCS는 신경가소성을 유도하여 중독성 약물로 인한 병리학적 신경가소성에서 두드러지게 나타나는 동일한 시스템 중 일부를 관여시킬 수 있습니다.

목표: 니코틴 패치와 함께 전달된 tDCS가 a) 금연율, b) 금욕 기간 및 c) 후속 조치에서 금욕한 참가자의 비율을 안정적으로 증가시키는지 여부를 평가합니다.

방법: 활성(20분; 2mA) 및 가짜(30초; 2mA) 자극이 양쪽 대뇌 반구의 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용됩니다.

가설:

  1. 활성 tDCS(20분, 2mA)는 가짜 절차에 비해 표준 금연 프로토콜에서 금욕을 증가시킵니다.
  2. DLPFC에 대한 활성 왼쪽 양극 자극(양극 왼쪽/음극 오른쪽)의 이점은 역방향 구성(음극 왼쪽/양극 오른쪽)의 활성 tDCS보다 클 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1P5
        • Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 니코틴 의존
  • 치료를 원하는
  • 하루에 최소 15개비의 담배를 피운다
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 주별 약속, 치료 간 및 후속 평가에 참석할 수 있고 기꺼이 참석
  • 니코틴 패치를 착용할 수 있고 의향이 있음

제외 기준:

  • 현재 GABA 수용체 작용제, NMDA 수용체 길항제, 도파민 수용체 작용제/길항제, SSRI, L-dopa, 항콜린제를 복용 중
  • 임신 또는 수유
  • 고혈압, 심장 문제, 천식, 간질을 포함하여 치료 또는 약물 치료가 필요한 심각한 의학적 상태
  • 뇌/신경 손상/질병/장애
  • 피부병
  • 현재 DSM-IV 축 I 정신 장애
  • 금속 또는 의료 기기 임플란트
  • 알코올 또는 약물 사용에 대한 현재 치료
  • 허브/홀리스틱 제제의 현재 사용
  • 기분전환용 약물의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DLPFC tDCS(왼쪽 양극/오른쪽 음극)
왼쪽 DLPFC에 능동 경두개 직류 자극(tDCS)을 시행합니다. 두피에 약한 전류(예: 2mA)를 짧게(20분) 적용합니다.
장치: 활성 경두개 직류 자극
두피에 약한 전류(예: 2mA)를 짧게(20분) 적용합니다.
실험적: DLPFC tDCS(왼쪽 음극/오른쪽 양극)
오른쪽 DLPFC에 능동 경두개 직류 자극(tDCS)을 투여합니다. 두피에 약한 전류(예: 2mA)를 짧게(20분) 적용합니다.
장치: 활성 경두개 직류 자극
두피에 약한 전류(예: 2mA)를 짧게(20분) 적용합니다.
SHAM_COMPARATOR: DLPFC tDCS
DLPFC에 전달되는 가짜 경두개 직류 자극(tDCS). 두피에 약한 전류(예: 2mA)를 짧게(30초) 적용합니다.
장치: 가짜 경두개 직류 자극
두피에 약한 전류(예: 2mA)를 짧게(30초) 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 참가자들은 평균 9개월의 예상 연구 기간 동안 추적될 것입니다.
활성 tDCS가 가짜 tDCS 절차에 비해 표준 금연 프로토콜에서 금욕을 증가시키는지 여부를 측정합니다.
참가자들은 평균 9개월의 예상 연구 기간 동안 추적될 것입니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌측 배외측 전두엽 피질(DLPFC) 대 우측 DLPFC에 적용된 경두개직류자극(tDCS) 후 금연율.
기간: 참가자들은 평균 9개월의 예상 연구 기간 동안 추적될 것입니다.
DLPFC에 대한 활성 tDCS(양극 왼쪽/음극 오른쪽)의 이점이 해당 영역에 대한 역방향 구성(음극 왼쪽/양극 오른쪽)의 활성 tDCS보다 큰지 여부를 측정합니다.
참가자들은 평균 9개월의 예상 연구 기간 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Addiction and Mental Health

협력자

Nuraleve, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Laurie Zawertailo, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 016-2015

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