Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering i en røykesluttforsøk (tDCS)

9. juni 2016 oppdatert av: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

Pilotstudie av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) som en røykeavvenningsbehandling for nikotinavhengige røykere

Formålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) pluss nikotinplaster som et levedyktig røykesluttprogram for nikotinavhengige røykere.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en form for ikke-invasiv hjernestimulering som involverer påføring av kort svak elektrisk strøm til hodebunnen. tDCS kan indusere nevroplastisitet, og dermed engasjere noen av de samme systemene som er fremtredende i den patologiske nevroplastisiteten forårsaket av vanedannende medikamenter.

MÅL: Å vurdere om tDCS levert sammen med nikotinplaster øker a) sluttfrekvensen, b) varigheten av abstinensen og c) prosentandelen av deltakerne som er avholdende ved oppfølging.

METODE: Aktiv (20 min; 2mA) og falsk (30sek; 2mA) stimulering vil bli brukt på den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) i begge hjernehalvdelene.

HYPOTESER:

  1. Aktiv tDCS (20-min; 2 mA) vil øke abstinens i en standard røykesluttprotokoll i forhold til en falsk prosedyre.
  2. Fordelene med aktiv venstre anodal stimulering (anode-venstre/katode-høyre) til DLPFC vil være større enn for aktiv tDCS i omvendt konfigurasjon (katode-venstre/anode-høyre).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P5
        • Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nikotinavhengig
  • behandlingssøkende
  • røyk minimum 15 sigaretter per dag
  • kunne gi skriftlig informert samtykke
  • kan og har lyst til å møte til ukentlige avtaler, mellombehandling og oppfølgingsvurdering
  • kan og er villig til å bruke nikotinplaster

Ekskluderingskriterier:

  • tar for tiden GABA-reseptoragonister, NMDA-reseptorantagonister, dopaminreseptoragonister/antagonister, SSRI, L-dopa, antikolinergika
  • graviditet eller amming
  • enhver alvorlig medisinsk tilstand som krever behandling eller medisiner inkludert høyt blodtrykk, hjerteproblemer, astma, epilepsi
  • hjerne/nevrologisk skade/sykdom/lidelse
  • hudsykdom
  • nåværende DSM-IV akse I psykiatrisk lidelse
  • implantater av metall eller medisinsk utstyr
  • gjeldende behandling for alkohol- eller narkotikabruk
  • dagens bruk av urte/helhetspreparater
  • nåværende bruk av rusmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: DLPFC tDCS (venstre anode/høyre katode)
Aktiv transkraniell direktestrømstimulering (tDCS) administrert til venstre DLPFC. Kort (20 minutter) påføring av svak elektrisk strøm (f.eks. 2 mA) til hodebunnen.
Enhet: aktiv transkraniell likestrømstimulering
Kort (20 minutter) påføring av svak elektrisk strøm (f.eks. 2 mA) til hodebunnen.
EKSPERIMENTELL: DLPFC tDCS (venstre katode/høyre anode)
Aktiv transkraniell direktestrømstimulering (tDCS) administrert til høyre DLPFC. Kort (20 minutter) påføring av svak elektrisk strøm (f.eks. 2 mA) til hodebunnen.
Enhet: aktiv transkraniell likestrømstimulering
Kort (20 minutter) påføring av svak elektrisk strøm (f.eks. 2 mA) til hodebunnen.
SHAM_COMPARATOR: DLPFC tDCS
Sham transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) levert til DLPFC. Kort (30 sekunder) påføring av svak elektrisk strøm (f.eks. 2mA) til hodebunnen.
Enhet: falsk transkraniell Likestrømsstimulering
Kort (30 sekunder) påføring av svak elektrisk strøm (f.eks. 2mA) til hodebunnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder.
Mål om aktiv tDCS øker abstinens i en standard røykesluttprotokoll i forhold til en falsk tDCS-prosedyre
Deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykestoppfrekvens etter transkraniell likestrømstimulering (tDCS) påført venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) versus høyre DLPFC.
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder.
Mål om fordelene med aktiv tDCS (anode-venstre/katode-høyre) for DLPFC vil være større enn for aktiv tDCS i omvendt konfigurasjon (katode-venstre/anode-høyre) til den regionen.
Deltakerne vil bli fulgt under studiens varighet, et forventet gjennomsnitt på 9 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

Nuraleve, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie Zawertailo, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

19. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 016-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aktiv transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere