Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tupakoinnin lopettamistutkimuksessa (tDCS)

torstai 9. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

Pilottitutkimus transkraniaalisesta tasavirtastimulaatiosta (tDCS) nikotiiniriippuvaisten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamisen hoitona

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja nikotiinilaastarin tehokkuus elinkelpoisena tupakoinnin lopettamisohjelmana nikotiinista riippuvaisille tupakoitsijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto, jossa päänahkaan kohdistetaan lyhytaikainen heikko sähkövirta. tDCS voi indusoida neuroplastisuutta ja siten saada aikaan joitakin samoja järjestelmiä, jotka ovat näkyvästi esillä riippuvuutta aiheuttavien lääkkeiden aiheuttamassa patologisessa neuroplastisuudessa.

TAVOITE: Arvioida, lisääkö nikotiinilaastarin kanssa annettu tDCS luotettavasti a) lopettamista, b) raittiuden kestoa ja c) seurantajakson aikana pidättyneiden osallistujien prosenttiosuutta.

MENETELMÄ: Aktiivista (20 min; 2mA) ja näennäistä (30 s; 2mA) stimulaatiota sovelletaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) molemmilla aivopuoliskoilla.

HYPOTEESIT:

  1. Aktiivinen tDCS (20 min; 2 mA) lisää raittiutta tavallisessa tupakoinnin lopettamisprotokollassa verrattuna valemenettelyyn.
  2. Aktiivisen vasemman anodistimuloinnin (anodi-vasen/katodi-oikea) hyödyt DLPFC:lle ovat suuremmat kuin aktiivisen tDCS:n käänteisessä konfiguraatiossa (katodi-vasen/anodi-oikea).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1P5
        • Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nikotiinista riippuvainen
  • hoitoon hakeutuva
  • polttaa vähintään 15 savuketta päivässä
  • voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • kykenevä ja halukas osallistumaan viikoittaisiin tapaamisiin, hoitoon ja seurantaan
  • kykenevä ja halukas käyttämään nikotiinilaastaria

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät tällä hetkellä GABA-reseptorin agonisteja, NMDA-reseptorin antagonisteja, dopamiinireseptorin agonisteja/antagonisteja, SSRI-lääkkeitä, L-dopaa, antikolinergisiä lääkkeitä
  • raskaus tai imetys
  • mikä tahansa vakava sairaus, joka vaatii hoitoa tai lääkitystä, mukaan lukien korkea verenpaine, sydänongelmat, astma, epilepsia
  • aivot/neurologinen vamma/sairaus/häiriö
  • ihosairaus
  • nykyinen DSM-IV Axis I psykiatrinen häiriö
  • metalli- tai lääketieteellisten laitteiden implantit
  • nykyinen alkoholin tai huumeiden käytön hoito
  • kasviperäisten/kokonaisvaltaisten valmisteiden nykyinen käyttö
  • huumeiden nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DLPFC tDCS (vasen anodi/oikea katodi)
Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) annettuna vasemmalle DLPFC:lle. Lyhyt (20 min) heikon sähkövirran (esim. 2 mA) kohdistaminen päänahkaan.
Laite: aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Lyhyt (20 min) heikon sähkövirran (esim. 2 mA) kohdistaminen päänahkaan.
KOKEELLISTA: DLPFC tDCS (vasen katodi/oikea anodi)
Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) annettuna oikealle DLPFC:lle. Lyhyt (20 min) heikon sähkövirran (esim. 2 mA) kohdistaminen päänahkaan.
Laite: aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Lyhyt (20 min) heikon sähkövirran (esim. 2 mA) kohdistaminen päänahkaan.
SHAM_COMPARATOR: DLPFC tDCS
Vale transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) toimitettu DLPFC:lle. Lyhyt (30 s) heikon sähkövirran (esim. 2 mA) kohdistaminen päänahkaan.
Laite: näennäinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Lyhyt (30 s) heikon sähkövirran (esim. 2 mA) kohdistaminen päänahkaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 9 kuukautta.
Mittaa, lisääkö aktiivinen tDCS raittiutta tavallisessa tupakoinnin lopettamisprotokollassa verrattuna näennäiseen tDCS-toimenpiteeseen
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 9 kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin lopettamisen määrä transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) jälkeen, jota sovellettiin vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) verrattuna oikeaan DLPFC:hen.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 9 kuukautta.
Mittaa, ovatko aktiivisen tDCS:n (anodi-vasen/katodi-oikea) hyödyt DLPFC:lle suuremmat kuin aktiivisen tDCS:n käänteisessä konfiguraatiossa (katodi-vasen/anodi-oikea) kyseiselle alueelle.
Osallistujia seurataan tutkimuksen ajan, keskimäärin 9 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Yhteistyökumppanit

Nuraleve, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie Zawertailo, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 016-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa