Stimulation transcrânienne à courant continu dans un essai d'abandon du tabac (tDCS)
9 juin 2016 mis à jour par: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health
Étude pilote sur la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) comme traitement de sevrage tabagique pour les fumeurs dépendants de la nicotine
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) plus un patch à la nicotine en tant que programme viable de sevrage tabagique pour les fumeurs dépendants de la nicotine.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
CONTEXTE : La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une forme de stimulation cérébrale non invasive qui implique l'application d'un bref courant électrique faible sur le cuir chevelu. La tDCS peut induire une neuroplasticité, engageant ainsi certains des mêmes systèmes qui figurent en bonne place dans la neuroplasticité pathologique causée par les drogues addictives.
OBJECTIF : Évaluer si la tDCS administrée avec le patch à la nicotine augmente de manière fiable a) les taux d'abandon, b) la durée de l'abstinence et c) le pourcentage de participants abstinents lors du suivi.
MÉTHODE : Une stimulation active (20 min ; 2 mA) et fictive (30 sec ; 2 mA) sera appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) dans les deux hémisphères cérébraux.
HYPOTHÈSES:
- Le tDCS actif (20 min ; 2 mA) augmentera l'abstinence dans un protocole standard de sevrage tabagique par rapport à une procédure fictive.
- Les avantages de la stimulation anodique gauche active (anode-gauche/cathode-droite) pour le DLPFC seront supérieurs à ceux du tDCS actif dans la configuration inverse (cathode-gauche/anode-droite).
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P5
- Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dépendant de la nicotine
- demande de traitement
- fumer au moins 15 cigarettes par jour
- en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
- capable et disposé à assister aux rendez-vous hebdomadaires, aux inter-traitements et à l'évaluation de suivi
- capable et désireux de porter un timbre à la nicotine
Critère d'exclusion:
- prenant actuellement des agonistes des récepteurs GABA, des antagonistes des récepteurs NMDA, des agonistes/antagonistes des récepteurs de la dopamine, des ISRS, de la L-dopa, des anticholinergiques
- grossesse ou allaitement
- toute condition médicale grave nécessitant un traitement ou des médicaments, y compris l'hypertension artérielle, les problèmes cardiaques, l'asthme, l'épilepsie
- lésion cérébrale/neurologique/maladie/trouble
- maladie de peau
- trouble psychiatrique actuel de l'axe I du DSM-IV
- implants métalliques ou de dispositifs médicaux
- traitement actuel pour consommation d'alcool ou de drogues
- utilisation actuelle de préparations à base de plantes/holistiques
- consommation actuelle de drogues récréatives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: DLPFC tDCS (anode gauche/cathode droite)
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) active administrée au DLPFC gauche.
Brève (20 minutes) application d'un courant électrique faible (par exemple, 2 mA) sur le cuir chevelu.
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Brève (20 minutes) application d'un courant électrique faible (par exemple, 2 mA) sur le cuir chevelu.
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EXPÉRIMENTAL: DLPFC tDCS (cathode gauche/anode droite)
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) active administrée au DLPFC droit.
Brève (20 minutes) application d'un courant électrique faible (par exemple, 2 mA) sur le cuir chevelu.
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Brève (20 minutes) application d'un courant électrique faible (par exemple, 2 mA) sur le cuir chevelu.
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SHAM_COMPARATOR: DLPFC tDCS
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) fictive délivrée au DLPFC.
Brève (30 secondes) application d'un courant électrique faible (par exemple, 2 mA) sur le cuir chevelu.
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Brève (30 secondes) application d'un courant électrique faible (par exemple, 2 mA) sur le cuir chevelu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sevrage tabagique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, soit une moyenne prévue de 9 mois.
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Mesurer si la tDCS active augmente l'abstinence dans un protocole standard de sevrage tabagique par rapport à une procédure tDCS factice
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, soit une moyenne prévue de 9 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'arrêt du tabac suite à une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) appliquée au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) versus au DLPFC droit.
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, soit une moyenne prévue de 9 mois.
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Mesurez si les avantages du tDCS actif (anode-gauche/cathode-droite) pour le DLPFC seront supérieurs à ceux du tDCS actif dans la configuration inverse (cathode-gauche/anode-droite) de cette région.
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Les participants seront suivis pendant toute la durée de l'étude, soit une moyenne prévue de 9 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie Zawertailo, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boggio PS, Liguori P, Sultani N, Rezende L, Fecteau S, Fregni F. Cumulative priming effects of cortical stimulation on smoking cue-induced craving. Neurosci Lett. 2009 Sep 29;463(1):82-6. doi: 10.1016/j.neulet.2009.07.041. Epub 2009 Jul 18.
- Feil J, Zangen A. Brain stimulation in the study and treatment of addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Mar;34(4):559-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.006. Epub 2009 Nov 13.
- Fregni F, Liguori P, Fecteau S, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. Cortical stimulation of the prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation reduces cue-provoked smoking craving: a randomized, sham-controlled study. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):32-40. doi: 10.4088/jcp.v69n0105.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 016-2015
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