Transkraniell likströmsstimulering i ett försök med rökavvänjning (tDCS)
9 juni 2016 uppdaterad av: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health
Pilotstudie av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som en behandling för rökavvänjning för nikotinberoende rökare
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) plus nikotinplåster som ett genomförbart rökavvänjningsprogram för nikotinberoende rökare.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en form av icke-invasiv hjärnstimulering som involverar applicering av kortvarig svag elektrisk ström till hårbotten. tDCS kan inducera neuroplasticitet, och därigenom engagera några av samma system som är framträdande i den patologiska neuroplasticiteten som orsakas av beroendeframkallande droger.
MÅL: Att bedöma om tDCS levererat tillsammans med nikotinplåster på ett tillförlitligt sätt ökar a) slutfrekvensen, b) abstinensens varaktighet och c) andelen deltagare som avhåller sig vid uppföljning.
METOD: Aktiv (20 min; 2mA) och skenstimulering (30sek; 2mA) kommer att tillämpas på den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) i båda hjärnhalvorna.
HYPOTES:
- Aktiv tDCS (20-min; 2 mA) kommer att öka abstinensen i ett standardprotokoll för rökavvänjning jämfört med ett skenprocedur.
- Fördelarna med aktiv vänster anodstimulering (anod-vänster/katod-höger) för DLPFC kommer att vara större än med aktiv tDCS i den omvända konfigurationen (katod-vänster/anod-höger).
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1P5
- Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nikotinberoende
- behandlingssökande
- röker minst 15 cigaretter per dag
- kunna ge skriftligt informerat samtycke
- kan och vill närvara vid veckobesök, mellanbehandling och uppföljningsbedömning
- kan och vill bära nikotinplåster
Exklusions kriterier:
- tar för närvarande GABA-receptoragonister, NMDA-receptorantagonister, dopaminreceptoragonister/antagonister, SSRI, L-dopa, antikolinergika
- graviditet eller amning
- alla allvarliga medicinska tillstånd som kräver behandling eller medicinering inklusive högt blodtryck, hjärtproblem, astma, epilepsi
- hjärna/neurologisk skada/sjukdom/störning
- hudsjukdom
- nuvarande DSM-IV Axis I psykiatrisk störning
- implantat av metall eller medicintekniska produkter
- aktuell behandling för alkohol- eller droganvändning
- nuvarande användning av växtbaserade/holistiska preparat
- nuvarande användning av rekreationsdroger
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: DLPFC tDCS (vänster anod/höger katod)
Aktiv transkraniell likströmsstimulering (tDCS) administrerad till vänster DLPFC.
Kort (20 min) applicering av svag elektrisk ström (t.ex. 2 mA) till hårbotten.
|
Kort (20 min) applicering av svag elektrisk ström (t.ex. 2 mA) till hårbotten.
|
|
EXPERIMENTELL: DLPFC tDCS (vänster katod/höger anod)
Aktiv transkraniell likströmsstimulering (tDCS) administrerad till höger DLPFC.
Kort (20 min) applicering av svag elektrisk ström (t.ex. 2 mA) till hårbotten.
|
Kort (20 min) applicering av svag elektrisk ström (t.ex. 2 mA) till hårbotten.
|
|
SHAM_COMPARATOR: DLPFC tDCS
Sham transkraniell likströmsstimulering (tDCS) levererad till DLPFC.
Kort (30 sek) applicering av svag elektrisk ström (t.ex. 2mA) till hårbotten.
|
Kort (30 sek) applicering av svag elektrisk ström (t.ex. 2mA) till hårbotten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader.
|
Mät om aktiv tDCS ökar abstinensen i ett standardprotokoll för rökavvänjning i förhållande till en sken-tDCS-procedur
|
Deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning efter transkraniell likströmsstimulering (tDCS) applicerad på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen (DLPFC) kontra den högra DLPFC.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader.
|
Mät om fördelarna med aktiv tDCS (anod-vänster/katod-höger) för DLPFC kommer att vara större än för aktiv tDCS i den omvända konfigurationen (katod-vänster/anod-höger) till den regionen.
|
Deltagarna kommer att följas under studiens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 9 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurie Zawertailo, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Boggio PS, Liguori P, Sultani N, Rezende L, Fecteau S, Fregni F. Cumulative priming effects of cortical stimulation on smoking cue-induced craving. Neurosci Lett. 2009 Sep 29;463(1):82-6. doi: 10.1016/j.neulet.2009.07.041. Epub 2009 Jul 18.
- Feil J, Zangen A. Brain stimulation in the study and treatment of addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Mar;34(4):559-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.006. Epub 2009 Nov 13.
- Fregni F, Liguori P, Fecteau S, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. Cortical stimulation of the prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation reduces cue-provoked smoking craving: a randomized, sham-controlled study. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):32-40. doi: 10.4088/jcp.v69n0105.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2016
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
19 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 016-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .