Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering i et forsøg med rygestop (tDCS)

9. juni 2016 opdateret af: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

Pilotundersøgelse af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) som en rygestopbehandling for nikotinafhængige rygere

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) plus nikotinplaster som et levedygtigt rygestopprogram for nikotinafhængige rygere.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en form for ikke-invasiv hjernestimulering, der involverer påføring af kortvarig svag elektrisk strøm til hovedbunden. tDCS kan inducere neuroplasticitet og derved engagere nogle af de samme systemer, der er fremtrædende i den patologiske neuroplasticitet forårsaget af vanedannende stoffer.

MÅL: At vurdere, om tDCS leveret sammen med nikotinplaster øger a) ophørsfrekvensen, b) varigheden af ​​abstinens og c) procentdelen af ​​deltagere, der er afholdende ved opfølgning.

METODE: Aktiv (20 min; 2mA) og sham-stimulering (30 sek; 2mA) vil blive anvendt på den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) i begge hjernehalvdele.

HYPOTESER:

  1. Aktiv tDCS (20 min; 2 mA) vil øge abstinensen i en standard rygestopprotokol i forhold til en falsk procedure.
  2. Fordelene ved aktiv venstre anodal stimulation (anode-venstre/katode-højre) til DLPFC vil være større end ved aktiv tDCS i den omvendte konfiguration (katode-venstre/anode-højre).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P5
        • Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nikotinafhængig
  • behandlingssøgende
  • ryger minimum 15 cigaretter om dagen
  • kan give skriftligt informeret samtykke
  • kan og har lyst til at deltage i ugentlige aftaler, mellembehandling og opfølgende vurdering
  • kan og gerne bære nikotinplaster

Ekskluderingskriterier:

  • tager i øjeblikket GABA-receptoragonister, NMDA-receptorantagonister, dopaminreceptoragonister/antagonister, SSRI'er, L-dopa, antikolinergika
  • graviditet eller amning
  • enhver alvorlig medicinsk tilstand, der kræver behandling eller medicin, herunder højt blodtryk, hjerteproblemer, astma, epilepsi
  • hjerne/neurologisk skade/sygdom/lidelse
  • hudsygdom
  • nuværende DSM-IV Akse I psykiatrisk lidelse
  • metal- eller medicinsk udstyrsimplantater
  • nuværende behandling for alkohol- eller stofbrug
  • nuværende brug af urte/holistiske præparater
  • nuværende brug af rekreative stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DLPFC tDCS (venstre anode/højre katode)
Aktiv transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS) administreret til venstre DLPFC. Kort (20 min) påføring af svag elektrisk strøm (f.eks. 2 mA) til hovedbunden.
Enhed: aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Kort (20 min) påføring af svag elektrisk strøm (f.eks. 2 mA) til hovedbunden.
EKSPERIMENTEL: DLPFC tDCS (venstre katode/højre anode)
Aktiv transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS) administreret til højre DLPFC. Kort (20 min) påføring af svag elektrisk strøm (f.eks. 2 mA) til hovedbunden.
Enhed: aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Kort (20 min) påføring af svag elektrisk strøm (f.eks. 2 mA) til hovedbunden.
SHAM_COMPARATOR: DLPFC tDCS
Sham transkraniel Direct Current Stimulation (tDCS) leveret til DLPFC. Kort (30 sek.) påføring af svag elektrisk strøm (f.eks. 2mA) til hovedbunden.
Enhed: simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering
Kort (30 sek.) påføring af svag elektrisk strøm (f.eks. 2mA) til hovedbunden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestop
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder.
Mål om aktiv tDCS øger abstinens i en standard rygestopprotokol i forhold til en sham tDCS procedure
Deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygestophastighed efter transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) påført den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) versus den højre DLPFC.
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder.
Mål, om fordelene ved aktiv tDCS (anode-venstre/katode-højre) til DLPFC vil være større end ved aktiv tDCS i den omvendte konfiguration (katode-venstre/anode-højre) til det pågældende område.
Deltagerne vil blive fulgt i hele undersøgelsens varighed, et forventet gennemsnit på 9 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

Nuraleve, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie Zawertailo, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2012

Først opslået (SKØN)

19. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 016-2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner