Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua em um Estudo de Cessação do Tabagismo (tDCS)
9 de junho de 2016 atualizado por: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health
Estudo Piloto de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) como Tratamento para Cessação do Tabagismo para Fumantes Dependentes de Nicotina
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) mais adesivo de nicotina como um programa viável de cessação do tabagismo para fumantes dependentes de nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma forma de estimulação cerebral não invasiva que envolve a aplicação de uma breve corrente elétrica fraca no couro cabeludo. tDCS pode induzir neuroplasticidade, envolvendo assim alguns dos mesmos sistemas que figuram proeminentemente na neuroplasticidade patológica causada por drogas viciantes.
OBJETIVO: Avaliar se o tDCS fornecido junto com o adesivo de nicotina aumenta de forma confiável a) as taxas de abandono, b) a duração da abstinência ec) a porcentagem de participantes abstinentes no acompanhamento.
MÉTODO: Estimulação ativa (20min; 2mA) e sham (30seg; 2mA) será aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral (CPDL) em ambos os hemisférios cerebrais.
HIPÓTESES:
- O tDCS ativo (20 min; 2 mA) aumentará a abstinência em um protocolo padrão de cessação do tabagismo em relação a um procedimento simulado.
- Os benefícios da estimulação anódica esquerda ativa (ânodo-esquerda/cátodo-direita) para o DLPFC serão maiores do que do tDCS ativo na configuração reversa (cátodo-esquerda/ânodo-direita).
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 1P5
- Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dependente de nicotina
- em busca de tratamento
- fumar no mínimo 15 cigarros por dia
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- capaz e disposto a comparecer a consultas semanais, avaliação intertratamento e acompanhamento
- capaz e disposto a usar adesivo de nicotina
Critério de exclusão:
- atualmente tomando agonistas do receptor GABA, antagonistas do receptor NMDA, agonistas/antagonistas do receptor de dopamina, ISRSs, L-dopa, anticolinérgicos
- gravidez ou lactação
- qualquer condição médica séria que exija tratamento ou medicação, incluindo pressão alta, problemas cardíacos, asma, epilepsia
- cérebro/lesão neurológica/doença/distúrbio
- doença de pele
- transtorno psiquiátrico atual do Eixo I do DSM-IV
- implantes de metal ou dispositivos médicos
- tratamento atual para uso de álcool ou drogas
- uso atual de preparações fitoterápicas/holísticas
- uso atual de drogas recreativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: DLPFC tDCS (ânodo esquerdo/cátodo direito)
Estimulação Transcraniana Ativa por Corrente Contínua (tDCS) administrada no DLPFC esquerdo.
Aplicação breve (20 min) de corrente elétrica fraca (por exemplo, 2 mA) no couro cabeludo.
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Aplicação breve (20 min) de corrente elétrica fraca (por exemplo, 2 mA) no couro cabeludo.
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EXPERIMENTAL: DLPFC tDCS (cátodo esquerdo/ânodo direito)
Estimulação de corrente direta transcraniana ativa (tDCS) administrada no DLPFC direito.
Aplicação breve (20 min) de corrente elétrica fraca (por exemplo, 2 mA) no couro cabeludo.
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Aplicação breve (20 min) de corrente elétrica fraca (por exemplo, 2 mA) no couro cabeludo.
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SHAM_COMPARATOR: DLPFC tDCS
Simulação de Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) entregue ao DLPFC.
Aplicação breve (30 segundos) de corrente elétrica fraca (por exemplo, 2mA) no couro cabeludo.
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Aplicação breve (30 segundos) de corrente elétrica fraca (por exemplo, 2mA) no couro cabeludo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 9 meses.
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Medir se o tDCS ativo aumenta a abstinência em um protocolo padrão de cessação do tabagismo em relação a um procedimento simulado de tDCS
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Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 9 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de cessação do tabagismo após estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) versus o DLPFC direito.
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 9 meses.
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Meça se os benefícios do tDCS ativo (ânodo-esquerdo/cátodo-direito) para o DLPFC serão maiores do que do tDCS ativo na configuração reversa (cátodo-esquerdo/ânodo-direito) para aquela região.
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Os participantes serão acompanhados durante a duração do estudo, uma média esperada de 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurie Zawertailo, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boggio PS, Liguori P, Sultani N, Rezende L, Fecteau S, Fregni F. Cumulative priming effects of cortical stimulation on smoking cue-induced craving. Neurosci Lett. 2009 Sep 29;463(1):82-6. doi: 10.1016/j.neulet.2009.07.041. Epub 2009 Jul 18.
- Feil J, Zangen A. Brain stimulation in the study and treatment of addiction. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Mar;34(4):559-74. doi: 10.1016/j.neubiorev.2009.11.006. Epub 2009 Nov 13.
- Fregni F, Liguori P, Fecteau S, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. Cortical stimulation of the prefrontal cortex with transcranial direct current stimulation reduces cue-provoked smoking craving: a randomized, sham-controlled study. J Clin Psychiatry. 2008 Jan;69(1):32-40. doi: 10.4088/jcp.v69n0105.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 016-2015
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