Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve studii odvykání kouření (tDCS)

9. června 2016 aktualizováno: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

Pilotní studie transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) jako léčba odvykání kouření u kuřáků závislých na nikotinu

Účelem této studie je určit účinnost transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) plus nikotinové náplasti jako životaschopného programu odvykání kouření pro kuřáky závislé na nikotinu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je forma neinvazivní mozkové stimulace, která zahrnuje aplikaci krátkého slabého elektrického proudu do pokožky hlavy. tDCS může vyvolat neuroplasticitu, a tím zapojit některé ze stejných systémů, které jsou prominentní v patologické neuroplasticitě způsobené návykovými drogami.

CÍL: Zhodnotit, zda tDCS podaný spolu s nikotinovou náplastí spolehlivě zvyšuje a) míru odvykání, b) dobu trvání abstinence ac) procento účastníků abstinujících při sledování.

METODA: Aktivní (20 min; 2 mA) a simulovaná (30 s; 2 mA) stimulace bude aplikována na dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) v obou mozkových hemisférách.

HYPOTÉZY:

  1. Aktivní tDCS (20 minut; 2 mA) zvýší abstinenci ve standardním protokolu pro odvykání kouření ve srovnání s předstíraným postupem.
  2. Výhody aktivní levé anodické stimulace (anoda-levá/katoda-pravá) pro DLPFC budou větší než aktivní tDCS v obrácené konfiguraci (katoda-levá/anoda-pravá).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1P5
        • Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • závislý na nikotinu
  • hledání léčby
  • vykouří minimálně 15 cigaret denně
  • schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
  • schopni a ochotni docházet na týdenní schůzky, meziléčbu a následné hodnocení
  • schopný a ochotný nosit nikotinové náplasti

Kritéria vyloučení:

  • v současné době užívá agonisty GABA receptorů, antagonisty NMDA receptorů, agonisty/antagonisty dopaminových receptorů, SSRI, L-dopa, anticholinergika
  • těhotenství nebo kojení
  • jakýkoli vážný zdravotní stav vyžadující léčbu nebo léky včetně vysokého krevního tlaku, srdečních problémů, astmatu, epilepsie
  • mozku/neurologické poranění/nemoc/porucha
  • onemocnění kůže
  • současná psychiatrická porucha osy I DSM-IV
  • kovové implantáty nebo implantáty lékařských přístrojů
  • současná léčba užívání alkoholu nebo drog
  • současné používání bylinných/holistických přípravků
  • současné užívání rekreačních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DLPFC tDCS (levá anoda/pravá katoda)
Aktivní transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) podávaná do levého DLPFC. Krátká (20 minut) aplikace slabého elektrického proudu (např. 2 mA) na pokožku hlavy.
Přístroj: aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Krátká (20 minut) aplikace slabého elektrického proudu (např. 2 mA) na pokožku hlavy.
EXPERIMENTÁLNÍ: DLPFC tDCS (levá katoda/pravá anoda)
Aktivní transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) podávaná do pravého DLPFC. Krátká (20 minut) aplikace slabého elektrického proudu (např. 2 mA) na pokožku hlavy.
Přístroj: aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Krátká (20 minut) aplikace slabého elektrického proudu (např. 2 mA) na pokožku hlavy.
SHAM_COMPARATOR: DLPFC tDCS
Falešná transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) dodaná do DLPFC. Krátká (30 sekund) aplikace slabého elektrického proudu (např. 2 mA) na pokožku hlavy.
Přístroj: falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Krátká (30 sekund) aplikace slabého elektrického proudu (např. 2 mA) na pokožku hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 9 měsíců.
Změřte, zda aktivní tDCS zvyšuje abstinenci ve standardním protokolu pro odvykání kouření ve srovnání s falešným postupem tDCS
Účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 9 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odvykání kouření po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) aplikované na levý dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) versus pravý DLPFC.
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 9 měsíců.
Změřte, zda přínos aktivního tDCS (anoda-levá/katoda-pravá) pro DLPFC bude větší než aktivní tDCS v obrácené konfiguraci (katoda-levá/anoda-pravá) k této oblasti.
Účastníci budou sledováni po dobu trvání studie, očekávaný průměr 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Nuraleve, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie Zawertailo, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 016-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit