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戒烟试验中的经颅直流电刺激 (tDCS)

2016年6月9日 更新者：Laurie Zawertailo、Centre for Addiction and Mental Health

经颅直流电刺激 (tDCS) 作为尼古丁依赖吸烟者戒烟治疗的试点研究

本研究的目的是确定经颅直流电刺激 (tDCS) 加尼古丁贴片作为尼古丁依赖吸烟者可行的戒烟计划的有效性。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

背景：经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激，涉及向头皮施加短暂的微弱电流。 tDCS 可能会诱发神经可塑性，从而参与一些在成瘾药物引起的病理性神经可塑性中占据显着地位的相同系统。

目的：评估 tDCS 与尼古丁贴片一起递送是否可靠地增加 a) 戒烟率，b) 戒烟持续时间，以及 c) 参与者在随访中戒烟的百分比。

方法：将对两个大脑半球的背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 施加主动（20 分钟；2mA）和假（30 秒；2mA）刺激。

假设：

  1. 相对于假程序，主动 tDCS（20 分钟；2 毫安）将增加标准戒烟协议中的戒烟率。
  2. 主动左侧阳极刺激（阳极左/阴极右）对 DLPFC 的好处将大于反向配置（阴极左/阳极右）中的主动 tDCS。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1P5
        • Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 尼古丁依赖
  • 寻求治疗
  • 每天至少抽 15 支香烟
  • 能够提供书面知情同意书
  • 能够并愿意参加每周的预约、治疗间和后续评估
  • 能够并愿意佩戴尼古丁贴片

排除标准：

  • 目前正在服用 GABA 受体激动剂、NMDA 受体拮抗剂、多巴胺受体激动剂/拮抗剂、SSRIs、左旋多巴、抗胆碱能药
  • 怀孕或哺乳
  • 任何需要治疗或药物治疗的严重疾病，包括高血压、心脏病、哮喘、癫痫
  • 大脑/神经损伤/疾病/紊乱
  • 皮肤病
  • 目前的 DSM-IV 轴 I 精神障碍
  • 金属或医疗器械植入物
  • 目前对酒精或药物使用的治疗
  • 目前使用草药/整体制剂
  • 目前使用消遣性药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：DLPFC tDCS（左阳极/右阴极）
对左侧 DLPFC 进行主动经颅直流电刺激 (tDCS)。 向头皮短暂（20 分钟）施加弱电流（例如 2 mA）。
设备：主动经颅直流电刺激
向头皮短暂（20 分钟）施加弱电流（例如 2 mA）。
实验性的：DLPFC tDCS（左阴极/右阳极）
对右侧 DLPFC 进行主动经颅直流电刺激 (tDCS)。 向头皮短暂（20 分钟）施加弱电流（例如 2 mA）。
设备：主动经颅直流电刺激
向头皮短暂（20 分钟）施加弱电流（例如 2 mA）。
SHAM_COMPARATOR：DLPFC tDCS
传送到 DLPFC 的假经颅直流电刺激 (tDCS)。 向头皮短暂（30 秒）施加微弱电流（例如 2mA）。
设备：假经颅直流电刺激
向头皮短暂（30 秒）施加微弱电流（例如 2mA）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
戒烟
大体时间：在研究期间将对参与者进行跟踪，预计平均为 9 个月。
衡量相对于假 tDCS 程序，主动 tDCS 是否会增加标准戒烟方案中的戒烟率
在研究期间将对参与者进行跟踪，预计平均为 9 个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
经颅直流电刺激 (tDCS) 应用于左侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 与右侧 DLPFC 后的戒烟率。
大体时间：在研究期间将对参与者进行跟踪，预计平均为 9 个月。
测量活动 tDCS（阳极左/阴极右）对 DLPFC 的好处是否大于该区域反向配置（阴极左/阳极右）中活动 tDCS 的好处。
在研究期间将对参与者进行跟踪，预计平均为 9 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre for Addiction and Mental Health

合作者

Nuraleve, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Laurie Zawertailo, Ph.D.、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月17日

首次发布 (估计)

2012年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月9日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 016-2015

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