Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция постоянным током в испытании отказа от курения (tDCS)

9 июня 2016 г. обновлено: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

Пилотное исследование транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в качестве лечения отказа от курения у никотинзависимых курильщиков

Целью данного исследования является определение эффективности транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в сочетании с никотиновым пластырем в качестве жизнеспособной программы отказа от курения для никотинзависимых курильщиков.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой форму неинвазивной стимуляции мозга, которая включает применение короткого слабого электрического тока к коже головы. tDCS может вызывать нейропластичность, тем самым задействуя некоторые из тех же систем, которые играют важную роль в патологической нейропластичности, вызванной наркотиками, вызывающими привыкание.

ЦЕЛЬ: Оценить, действительно ли tDCS, применяемый вместе с никотиновым пластырем, увеличивает а) показатели отказа от курения, б) продолжительность воздержания и в) процент участников, воздерживающихся от курения при последующем наблюдении.

МЕТОД: Активная (20 минут, 2 мА) и фиктивная (30 секунд, 2 мА) стимуляция применяется к дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК) обоих полушарий головного мозга.

ГИПОТЕЗЫ:

  1. Активная tDCS (20 мин; 2 мА) увеличивает воздержание при стандартном протоколе отказа от курения по сравнению с фиктивной процедурой.
  2. Преимущества активной стимуляции левого анода (анод-слева/катод-справа) для DLPFC будут больше, чем от активной tDCS в обратной конфигурации (катод-слева/анод-справа).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 1P5
        • Centre for Addiction and Mental Health (Nicotine Dependence Clinic)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • никотинзависимый
  • обращение за лечением
  • выкуривать минимум 15 сигарет в день
  • в состоянии предоставить письменное информированное согласие
  • способность и желание посещать еженедельные встречи, межлечебное лечение и последующую оценку
  • может и хочет носить никотиновый пластырь

Критерий исключения:

  • в настоящее время принимает агонисты рецепторов ГАМК, антагонисты рецепторов NMDA, агонисты/антагонисты дофаминовых рецепторов, СИОЗС, леводопу, антихолинергические препараты
  • беременность или лактация
  • любое серьезное заболевание, требующее лечения или приема лекарств, включая высокое кровяное давление, проблемы с сердцем, астму, эпилепсию
  • головной мозг/неврологическое повреждение/заболевание/расстройство
  • болезнь кожи
  • текущее психиатрическое расстройство оси I DSM-IV
  • металлические или медицинские имплантаты
  • текущее лечение от употребления алкоголя или наркотиков
  • текущее использование травяных/холистических препаратов
  • текущее употребление рекреационных наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DLPFC tDCS (левый анод/правый катод)
Активная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) вводилась в левую DLPFC. Кратковременное (20 минут) приложение слабого электрического тока (например, 2 мА) к коже головы.
Устройство: активная транскраниальная стимуляция постоянным током
Кратковременное (20 минут) приложение слабого электрического тока (например, 2 мА) к коже головы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DLPFC tDCS (левый катод/правый анод)
Активная транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) вводилась в правый DLPFC. Кратковременное (20 минут) приложение слабого электрического тока (например, 2 мА) к коже головы.
Устройство: активная транскраниальная стимуляция постоянным током
Кратковременное (20 минут) приложение слабого электрического тока (например, 2 мА) к коже головы.
SHAM_COMPARATOR: ДЛПФК tDCS
Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) доставлена ​​в DLPFC. Кратковременное (30 секунд) приложение слабого электрического тока (например, 2 мА) к коже головы.
Устройство: имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
Кратковременное (30 секунд) приложение слабого электрического тока (например, 2 мА) к коже головы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отказ от курения
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода исследования, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 9 месяцев.
Измерьте, увеличивает ли активная tDCS воздержание в стандартном протоколе отказа от курения по сравнению с имитацией процедуры tDCS.
За участниками будут следить в течение всего периода исследования, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 9 месяцев.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень отказа от курения после транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), примененной к левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC), по сравнению с правой DLPFC.
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего периода исследования, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 9 месяцев.
Измерьте, будут ли преимущества активного tDCS (анод-слева/катод-справа) для DLPFC больше, чем от активного tDCS в обратной конфигурации (катод-слева/анод-справа) для этой области.
За участниками будут следить в течение всего периода исследования, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 9 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Соавторы

Nuraleve, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Laurie Zawertailo, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 016-2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться