용량 범위 연구 (LIPO-102-CL-11)
2015년 3월 5일 업데이트: Neothetics, Inc
복부 윤곽 결손이 있는 건강한 환자에서 Fluticasone Propionate와 Salmeterol Xinafoate의 안전성 및 유효성에 대한 용량 범위 연구
용량 범위 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Beverly Hills, California, 미국
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San Diego, California, 미국
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New York
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New York, New York, 미국
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국
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Texas
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Plano, Texas, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 45세 포함
- 복부 윤곽 결함
- BMI <25kg/msq
- 안정적인 식단과 운동 그리고 체중
제외 기준:
- 복부 윤곽 결손의 사전 치료(지방 흡입술, 복부 성형술 등)
- 연구 약물에 대해 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LIPO-102, 낮음
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LIPO-102
다른 이름들:
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실험적: LIPO-102, 중간
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LIPO-102
다른 이름들:
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실험적: LIPO-102, 높음
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LIPO-102
다른 이름들:
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실험적: LIPO-102; 위약
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위약
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실험적: 살메테롤 지나포에이트
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살메테롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전
기간: 8주 치료
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신체 검사, 활력 징후, 주사의 임상 평가, 임상 실험실 검사 및 부작용
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8주 치료
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복부 둘레의 변화
기간: 기준선 ~ 9주
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복부 둘레
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기준선 ~ 9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글로벌 임상 척도 점수의 변화
기간: 기준선 ~ 9주
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기준선 ~ 9주
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글로벌 환자 척도 점수의 변화
기간: 기준선 ~ 9주
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기준선 ~ 9주
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Photonumeric 척도 점수의 변화
기간: 기준선 ~ 9주
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기준선 ~ 9주
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환자가 보고한 결과 점수의 변화
기간: 기준선 ~ 9주
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기준선 ~ 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Murray Maytom, Neothetics, Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIPO-102-CL-11
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