Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisvarierende undersøgelse (LIPO-102-CL-11)

5. marts 2015 opdateret af: Neothetics, Inc

Dosisvarierende undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​fluticasonpropionat og salmeterolxinafoat hos raske patienter med abdominale konturdefekter

Dosis varierende undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Plano, Texas, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år inklusive
  • abdominal kontur defekt
  • BMI <25 kg/msq
  • Stabil kost og motion og kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling af abdominale konturdefekter (fedtsugning, abdominoplastik osv.)
  • Kendt overfølsomhed over for at studere lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LIPO-102, lav
Medicin: salmeterol xinafoat, fluticasonpropionat
LIPO-102
Andre navne:
  • LIPO-102
Eksperimentel: LIPO-102, Mid
Medicin: salmeterol xinafoat, fluticasonpropionat
LIPO-102
Andre navne:
  • LIPO-102
Eksperimentel: LIPO-102, høj
Medicin: salmeterol xinafoat, fluticasonpropionat
LIPO-102
Andre navne:
  • LIPO-102
Eksperimentel: LIPO-102; Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: salmeterol xinafoat
Medicin: salmeterol xinafoat
Salmeterol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: 8 ugers behandling
fysisk undersøgelse, vitale tegn, klinisk vurdering af injektion, kliniske laboratorietests og uønskede hændelser
8 ugers behandling
Ændring i abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline til 9 uger
abdominal omkreds
Baseline til 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i global klinikerskala-score
Tidsramme: Baseline til 9 uger
Baseline til 9 uger
Ændring i global patientskala-score
Tidsramme: Baseline til 9 uger
Baseline til 9 uger
Ændring i fotonumerisk skala score
Tidsramme: Baseline til 9 uger
Baseline til 9 uger
Ændring i patientrapporteret resultatscore
Tidsramme: Baseline til 9 uger
Baseline til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neothetics, Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Murray Maytom, Neothetics, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIPO-102-CL-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominale konturdefekter

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner