Studio di dosaggio (LIPO-102-CL-11)
5 marzo 2015 aggiornato da: Neothetics, Inc
Studio di dosaggio della sicurezza e dell'efficacia del fluticasone propionato e del salmeterolo xinafoato in pazienti sani con difetti del contorno addominale
Studio sull'intervallo di dosi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Beverly Hills, California, Stati Uniti
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San Diego, California, Stati Uniti
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New York
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New York, New York, Stati Uniti
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti
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Texas
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Plano, Texas, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 45 anni compresi
- difetto del contorno addominale
- IMC <25 kg/mq
- Dieta ed esercizio fisico stabili e peso corporeo
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento dei difetti del contorno addominale (liposuzione, addominoplastica, ecc.)
- Ipersensibilità nota ai farmaci in studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: LIPO-102, Basso
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LIPO-102
Altri nomi:
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Sperimentale: LIPO-102, Medio
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LIPO-102
Altri nomi:
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Sperimentale: LIPO-102, Alto
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LIPO-102
Altri nomi:
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Sperimentale: LIPO-102; Placebo
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Placebo
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Sperimentale: salmeterolo xinafoato
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Salmeterolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza
Lasso di tempo: 8 settimane di trattamento
|
esame fisico, segni vitali, valutazione clinica dell'iniezione, test clinici di laboratorio ed eventi avversi
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8 settimane di trattamento
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Modifica della circonferenza addominale
Lasso di tempo: Basale a 9 settimane
|
circonferenza addominale
|
Basale a 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio della scala clinica globale
Lasso di tempo: Basale a 9 settimane
|
Basale a 9 settimane
|
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Modifica del punteggio globale della scala del paziente
Lasso di tempo: Basale a 9 settimane
|
Basale a 9 settimane
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Modifica del punteggio della scala fotonumerica
Lasso di tempo: Basale a 9 settimane
|
Basale a 9 settimane
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Modifica del punteggio dell'esito riportato dal paziente
Lasso di tempo: Basale a 9 settimane
|
Basale a 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Murray Maytom, Neothetics, Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Agonisti adrenergici
- Agenti dermatologici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiallergici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Fluticasone
- Xhance
- Salmeterolo Xinafoato
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIPO-102-CL-11
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .