Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoksen vaihtelututkimus (LIPO-102-CL-11)

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Neothetics, Inc

Flutikasonipropionaatin ja salmeteroliksinafoaatin turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva annostasotutkimus terveillä potilailla, joilla on vatsan muotovirheitä

Annosaluetutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat
      • San Diego, California, Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat mukaan lukien
  • vatsan muotovirhe
  • BMI <25 kg/msq
  • Vakaa ruokavalio ja liikunta sekä kehon paino

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsan muotovirheiden aikaisempi hoito (rasvaimu, vatsan plastiikka jne.)
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LIPO-102, matala
Lääke: salmeteroliksinafoaatti, flutikasonipropionaatti
LIPO-102
Muut nimet:
  • LIPO-102
Kokeellinen: LIPO-102, Mid
Lääke: salmeteroliksinafoaatti, flutikasonipropionaatti
LIPO-102
Muut nimet:
  • LIPO-102
Kokeellinen: LIPO-102, korkea
Lääke: salmeteroliksinafoaatti, flutikasonipropionaatti
LIPO-102
Muut nimet:
  • LIPO-102
Kokeellinen: LIPO-102; Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: salmeteroliksinafoaatti
Lääke: salmeteroliksinafoaatti
Salmeterol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikon hoito
fyysinen tutkimus, elintoiminnot, injektion kliininen arviointi, kliiniset laboratoriotutkimukset ja haittatapahtumat
8 viikon hoito
Vatsan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
vatsan ympärysmitta
Perustaso 9 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa kliinikon asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
Perustaso 9 viikkoon
Muutos globaalissa potilasasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
Perustaso 9 viikkoon
Muutos fotonumeerisen asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
Perustaso 9 viikkoon
Muutos potilaan raportoimissa tulospisteissä
Aikaikkuna: Perustaso 9 viikkoon
Perustaso 9 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neothetics, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Murray Maytom, Neothetics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIPO-102-CL-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa